Hydroxypropylmethylcelulóza farmaceutické kvality (HPMC) je běžně používaný farmaceutický excipient, široce používaný ve farmaceutickém průmyslu. Jedná se o polosyntetický, inertní, ve vodě rozpustný éter celulózy, který je chemicky upravený z přírodní celulózy. HPMC má dobré filmotvorné, zahušťovací, adhezní, suspenzní a protispékavé vlastnosti, takže má důležitou aplikační hodnotu ve farmaceutických přípravcích.
1. Základní vlastnosti HPMC
HPMC se vyrábí nahrazením hydroxylové části celulózy hydroxypropylovými a methoxyskupinami. Jeho molekulární struktura obsahuje dva substituenty, hydroxypropyl a methyl, takže se nazývá hydroxypropylmethylcelulóza. HPMC má dobrou rozpustnost ve vodě a po rozpuštění tvoří průhledný viskózní roztok. S rostoucí koncentrací se zvyšuje i viskozita. Kromě toho má HPMC dobrou tepelnou stabilitu a chemickou stabilitu a má dobrou toleranci vůči kyselinám, zásadám a roztokům solí.
2. Aplikace HPMC ve farmacii
HPMC je široce používán ve farmaceutickém průmyslu, zejména v následujících aspektech:
A. Potah tablety
HPMC, jako potahový materiál pro tablety, může účinně zakrýt špatnou chuť léků, zlepšit vzhled léků a má odolné proti vlhkosti a antioxidační účinky. Kromě toho může prodloužit dobu uvolňování léčiv v gastrointestinálním traktu, čímž se dosáhne účinků prodlouženého nebo řízeného uvolňování.
b. Zahušťovadla a pojiva
Při přípravě suspenzí, emulzí, kapslí a jiných přípravků může HPMC jako zahušťovadlo a pojivo zlepšit stabilitu a jednotnost přípravků. Současně může HPMC také zvýšit tvrdost a mechanickou pevnost tablet, aby se zajistilo, že se léky během výroby a přepravy snadno nerozbijí.
C. Přípravky s řízeným a prodlouženým uvolňováním
HPMC se často používá v přípravcích s řízeným uvolňováním a postupným uvolňováním, protože gelová vrstva, kterou tvoří, může bránit vodě ve vstupu do tablety, takže rozpouštění a rychlost uvolňování léčiva jsou účinně kontrolovány. Úpravou viskozity a dávkování HPMC lze přesně řídit rychlost uvolňování léčiva, prodloužit dobu působení léčiva a snížit frekvenci podávání léčiva.
d. Jako výplň
V přípravcích tobolek lze HPMC použít jako plnivo pro plnění dutých tobolek. Ve srovnání s tradičními želatinovými kapslemi mají kapsle HPMC tu výhodu, že jsou rostlinného původu a neobsahují živočišné složky, takže jsou vhodné pro vegetariány a pacienty s náboženskými tabu.
3. Bezpečnost HPMC
Jako farmaceutický excipient má HPMC dobrou biokompatibilitu a bezpečnost. V lidském těle se nerozkládá trávicími enzymy a z těla se vylučuje převážně střevy, takže se neúčastní procesu metabolismu léčiv a nevyvolává toxické vedlejší účinky. HPMC se široce používá v různých perorálních, topických a injekčních přípravcích a je uznávána lékopisy po celém světě.
4. Tržní vyhlídky
S neustálým rozvojem farmaceutického průmyslu se zvyšují i požadavky na kvalitu a bezpečnost léčiv. Díky svým jedinečným fyzikálním a chemickým vlastnostem a dobré bezpečnosti má HPMC široké uplatnění v nových léčivých přípravcích. Zejména v oblasti přípravků s řízeným a prodlouženým uvolňováním, biologických léků a léků pro speciální populace (jako jsou vegetariáni) bude poptávka po HPMC nadále růst.
Jako multifunkční farmaceutická pomocná látka hraje hydroxypropylmethylcelulóza farmaceutické kvality důležitou roli ve farmaceutickém průmyslu a bude i nadále široce používána a vyvíjena v budoucnu.
Čas odeslání: srpen-06-2024