Farmaceutická kvalita HPMC
Farmaceutická kvalita HPMC hydroxypropylmethylcelulóza je bílá nebo mléčně bílá, bez zápachu, chuti, vláknitý prášek nebo granule, ztráta hmotnosti sušením nepřesahuje 10 %, rozpustná ve studené vodě, ale ne v horké vodě, pomalu v horké vodě bobtná, peptizace a tvoří viskózní koloidní roztok, který se při ochlazení stává roztokem a při zahřívání se stává gelem. HPMC je nerozpustná v ethanolu, chloroformu a etheru. Je rozpustný ve směsném rozpouštědle methanolu a methylchloridu. Je také rozpustný ve směsném rozpouštědle acetonu, methylchloridu a isopropanolu a některých dalších organických rozpouštědlech. Jeho vodný roztok snese sůl (jeho koloidní roztok není solí zničen) a pH 1% vodného roztoku je 6-8. Molekulární vzorec HPMC je C8H15O8-(C10H18O6)-C815O a relativní molekulová hmotnost je přibližně 86 000.
Chemická specifikace
Farmaceutický HPMC Specifikace | HPMC 60E( 2910) | HPMC 65F(2906) | HPMC 75K( 2208) |
Teplota gelu (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
Methoxy (hmotnostní %) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19,0-24,0 |
Hydroxypropoxy (hmotnostní %) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4,0-12,0 |
Viskozita (cps, 2% roztok) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 |
Třída produktu:
Farmaceutický HPMC Specifikace | HPMC 60E( 2910) | HPMC 65F(2906) | HPMC 75K( 2208) |
Teplota gelu (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
Methoxy (hmotnostní %) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19,0-24,0 |
Hydroxypropoxy (hmotnostní %) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4,0-12,0 |
Viskozita (cps, 2% roztok) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 |
Aplikace
Aplikace farmaceutických pomocných látek | Farmaceutická kvalita HPMC | Dávkování |
Hromadné projímadlo | 75K4000, 75K100000 | 3–30 % |
Krémy, gely | 60E4000, 75K4000 | 1–5 % |
Oftalmologická příprava | 60E4000 | 01,-0,5 % |
Přípravky očních kapek | 60E4000 | 0,1–0,5 % |
Suspendující agent | 60E4000, 75K4000 | 1–2 % |
Antacida | 60E4000, 75K4000 | 1–2 % |
Pojivo na tablety | 60E5, 60E15 | 0,5–5 % |
Konvenční mokrá granulace | 60E5, 60E15 | 2–6 % |
Potahy tablet | 60E5, 60E15 | 0,5–5 % |
Matice řízeného uvolňování | 75K100000, 75K15000 | 20–55 % |
Vlastnosti a výhody:
HPMC má vynikající rozpustnost ve vodě ve studené vodě. Dá se rozpustit na průhledný roztok za mírného míchání ve studené vodě. Naopak je v podstatě nerozpustný v horké vodě nad 60℃ a může pouze bobtnat. Je to neiontový ether celulózy. Jeho roztok nemá iontový náboj, neinteraguje se solemi kovů nebo iontovými organickými sloučeninami a nereaguje s jinými surovinami během procesu přípravy; má silnou antisenzitivitu a se zvyšujícím se stupněm substituce v molekulární struktuře je odolnější vůči alergiím a stabilnější; je také metabolicky inertní. Jako farmaceutický excipient se nemetabolizuje ani neabsorbuje. Proto neposkytuje teplo v lécích a potravinách. Je nízkokalorický, bez soli a bez soli pro diabetiky. Alergické léky a potraviny mají jedinečnou použitelnost; je relativně stabilní vůči kyselinám a zásadám, ale pokud hodnota PH překročí 2~11 a je ovlivněna vyššími teplotami nebo má delší dobu skladování, jeho viskozita se sníží; jeho vodný roztok může poskytovat povrchovou aktivitu, vykazující střední hodnoty povrchového napětí a mezifázového napětí; má účinnou emulgaci ve dvoufázových systémech, lze jej použít jako účinný stabilizátor a ochranný koloid; jeho vodný roztok má vynikající filmotvorné vlastnosti a je to tableta a pilulka Dobrý potahový materiál. Filmový povlak, který tvoří, má výhody bezbarvosti a houževnatosti. Přidání glycerinu může také zlepšit jeho plasticitu.
Obal
Standardní balení je 25 kg/vláknový buben
20'FCL: 9 tun s paletizací; 10 tun nepaletizované.
40'FCL: 18 tun s paletizovaným; 20 tun nepaletizované.
Skladování:
Skladujte na chladném a suchém místě do 30°C a chraňte před vlhkostí a otlačením, protože zboží je termoplast, doba skladování by neměla přesáhnout 36 měsíců.
Bezpečnostní poznámky:
Výše uvedené údaje jsou v souladu s našimi znalostmi, ale nezbavujte klienty toho, aby si je vše pečlivě zkontrolovali hned po obdržení. Abyste se vyhnuli různému složení a různým surovinám, proveďte před použitím více testů.
Čas odeslání: 26. listopadu 2023