Vyrobte dezinfekční gel na ruce pomocí HPMC, abyste nahradili Carbomer
Dezinfekční gel na ruce se stal zásadní položkou v našem každodenním životě, zejména během pandemie COVID-19. Aktivní složkou v dezinfekčním gelu na ruce je typicky alkohol, který je účinný při zabíjení bakterií a virů na rukou. K výrobě gelové formulace je však zapotřebí zahušťovadlo, aby se vytvořila stabilní gelovitá konzistence. Karbomer je běžně používané zahušťovadlo ve formulacích dezinfekčních gelů na ruce, ale jeho získávání může být obtížné a kvůli pandemii došlo ke zvýšení cen. V tomto článku budeme diskutovat o tom, jak vyrobit dezinfekční gel na ruce s použitím hydroxypropylmethylcelulózy (HPMC) jako náhrady za karbomer.
Hydroxypropylmethylcelulóza (HPMC) je derivát celulózy, který má širokou škálu aplikací, včetně zahušťovadla, pojiva a emulgátoru. HPMC je ve vodě rozpustný polymer, který dokáže zahušťovat formulace na vodní bázi, díky čemuž je vhodnou alternativou karbomeru ve formulacích dezinfekčních gelů na ruce. HPMC je také snadno dostupný a nákladově efektivnější než karbomer, což z něj činí atraktivní alternativu pro výrobce.
K výrobě dezinfekčního gelu na ruce pomocí HPMC jsou zapotřebí následující přísady a vybavení:
Ingredience:
- Isopropylalkohol (nebo ethanol)
- Peroxid vodíku
- Glycerol
- Hydroxypropylmethylcelulóza (HPMC)
- Destilovaná voda
Zařízení:
- Míchací mísa
- Míchací tyč nebo elektrický mixér
- Odměrky a lžíce
- pH metr
- Zásobník pro uložení dezinfekčního gelu na ruce
Krok 1: Odměřte ingredience Odměřte následující ingredience:
- Isopropylalkohol (nebo ethanol): 75 % konečného objemu
- Peroxid vodíku: 0,125 % konečného objemu
- Glycerin: 1 % konečného objemu
- HPMC: 0,5 % konečného objemu
- Destilovaná voda: zbývající objem
Například, pokud chcete vyrobit 100 ml dezinfekčního gelu na ruce, budete muset odměřit:
- Isopropylalkohol (nebo ethanol): 75 ml
- Peroxid vodíku: 0,125 ml
- Glycerin: 1 ml
- HPMC: 0,5 ml
- Destilovaná voda: 23,375 ml
Krok 2: Smíchejte ingredience Smíchejte isopropylalkohol (nebo ethanol), peroxid vodíku a glycerin v míse. Směs míchejte, dokud se dobře nespojí.
Krok 3: Přidání HPMC Pomalu přidávejte HPMC do směsi za stálého míchání. Je důležité přidávat HPMC pomalu, aby se zabránilo shlukování. Pokračujte v míchání, dokud není HPMC zcela dispergována a směs je hladká.
Krok 4: Přidejte vodu Za stálého míchání do směsi přidejte destilovanou vodu. Pokračujte v míchání, dokud se směs dobře nespojí.
Krok 5: Kontrola pH Zkontrolujte pH směsi pomocí pH metru. pH by mělo být mezi 6,0 a 8,0. Pokud je pH příliš nízké, přidejte malé množství hydroxidu sodného (NaOH) pro úpravu pH.
Krok 6: Znovu promíchejte Směs znovu promíchejte, aby se všechny ingredience plně spojily.
Krok 7: Přemístění do nádoby Přeneste dezinfekční gel na ruce do nádoby k uskladnění.
Výsledný dezinfekční gel na ruce by měl mít hladkou gelovitou konzistenci, která se snadno nanáší na ruce. HPMC působí jako zahušťovadlo a vytváří stabilní gelovitou konzistenci podobnou karbomeru. Výsledný dezinfekční gel na ruce by měl být účinný při zabíjení bakterií a virů na rukou, stejně jako komerčně dostupné dezinfekční gely na ruce.
výrobní postupy (GMP) jsou souborem pokynů a zásad, které zajišťují kvalitu a bezpečnost farmaceutických produktů, včetně dezinfekčního gelu na ruce. Tyto směrnice pokrývají různé aspekty výrobního procesu, včetně personálu, prostor, vybavení, dokumentace, výroby, kontroly kvality a distribuce.
Při výrobě dezinfekčního gelu na ruce s použitím HPMC nebo jakéhokoli jiného zahušťovadla je důležité dodržovat pokyny GMP, aby byla zajištěna kvalita a bezpečnost produktu. Některé klíčové pokyny GMP, které je třeba dodržovat při výrobě dezinfekčního gelu na ruce, zahrnují:
- Personál: Všichni pracovníci podílející se na výrobním procesu by měli být náležitě vyškoleni a kvalifikováni pro své role. Měli by si také být vědomi pokynů GMP a přísně je dodržovat.
- Prostory: Výrobní zařízení by mělo být čisté, dobře udržované a navržené tak, aby se zabránilo kontaminaci. Zařízení by mělo být vybaveno vhodnou ventilací a osvětlením a veškeré vybavení by mělo být řádně zkalibrováno a ověřeno.
- Vybavení: Veškeré vybavení používané ve výrobním procesu by mělo být pravidelně čištěno a udržováno, aby se zabránilo kontaminaci. Zařízení by mělo být také validováno, aby bylo zajištěno, že funguje správně a poskytuje konzistentní výsledky.
- Dokumentace: Všechny výrobní procesy by měly být řádně zdokumentovány, včetně záznamů o šaržích, standardních pracovních postupů (SOP) a záznamů o kontrole kvality. Dokumentace by měla být důkladná a přesná, aby byla zajištěna sledovatelnost a odpovědnost.
- Výroba: Výrobní proces by se měl řídit definovaným a ověřeným procesem, který zajišťuje stálou kvalitu a čistotu produktu. Všechny materiály použité ve výrobním procesu by měly být řádně identifikovány, ověřeny a skladovány.
- Kontrola kvality: Měla by být zavedena opatření kontroly kvality, aby se zajistilo, že konečný produkt splňuje požadované specifikace. Kontrola kvality by měla zahrnovat testování identity, čistoty, síly a dalších relevantních parametrů.
- Distribuce: Hotový produkt by měl být řádně zabalen, označen a skladován, aby se zabránilo kontaminaci a zachovala se jeho integrita. Distribuční proces by měl být řádně zdokumentován a všechny zásilky by měly být řádně sledovány a monitorovány.
Dodržováním těchto pokynů GMP mohou výrobci zajistit, že jejich produkty s dezinfekčním gelem na ruce jsou vysoce kvalitní a bezpečné pro použití. Tyto pokyny také pomáhají zajistit konzistenci a spolehlivost ve výrobním procesu, což je zásadní pro uspokojení rostoucí poptávky po dezinfekčním gelu na ruce během pandemie COVID-19.
Závěrem lze říci, že hydroxypropylmethylcelulóza (HPMC) může být použita jako náhrada karbomeru ve formulacích dezinfekčních gelů na ruce. HPMC je nákladově efektivní a snadno dostupná alternativa, která může poskytnout podobné zahušťovací vlastnosti jako karbomer. Při výrobě dezinfekčního gelu na ruce pomocí HPMC je důležité dodržovat pokyny GMP, aby byla zajištěna kvalita a bezpečnost produktu. Při dodržování těchto pokynů mohou výrobci vyrábět dezinfekční gel na ruce, který je účinný při zabíjení bakterií a virů na rukou a zároveň zajišťuje bezpečnost koncového uživatele.
Čas odeslání: 18. března 2023