Pomocná látka hypromelóza | Použití, dodavatelé a specifikace

Hypromelóza, také známá jako hydroxypropylmethylcelulóza (HPMC), je všestranná pomocná látka běžně používaná ve farmacii, kosmetice, potravinářských výrobcích a různých průmyslových aplikacích. Zde je přehled pomocné látky hypromelózy, včetně jejího použití, dodavatelů a specifikací:

Použití:

1. Léčiva: Hypromelóza je široce používána jako farmaceutický excipient v perorálních pevných dávkových formách, jako jsou tablety, kapsle a granule. Slouží jako pojivo, dezintegrační činidlo, zahušťovadlo a filmotvorné činidlo, které přispívá k fyzikálním a mechanickým vlastnostem lékových forem.
2. Oční roztoky: V očních formulacích se hypromelóza používá jako lubrikant a činidlo zvyšující viskozitu v očních kapkách a mastech ke zlepšení oční hydratace a prodloužení doby setrvání léčiva na povrchu oka.
3. Topické přípravky: Hypromelóza je začleněna do topických přípravků, jako jsou krémy, gely a pleťové vody, jako zahušťovadlo, emulgátor a stabilizátor pro zlepšení konzistence produktu, roztíratelnosti a trvanlivosti.
4. Formulace s řízeným uvolňováním: Hypromelóza se používá ve formulacích s řízeným uvolňováním a prodlouženým uvolňováním k modulaci kinetiky uvolňování léčiva, poskytuje prodloužené profily uvolňování léčiva a zlepšuje komplianci pacienta.
5. Potravinářské výrobky: V potravinářském průmyslu se hypromelóza používá jako zahušťovadlo, stabilizátor a emulgátor v různých potravinářských výrobcích, včetně omáček, dresinků, dezertů a pečiva.
6. Kosmetika: Hypromelóza je začleněna do kosmetických přípravků, jako jsou krémy, pleťové vody a make-up produkty jako zahušťovadlo, filmotvorný prostředek a činidlo zadržující vlhkost, aby se zlepšila textura a výkon produktu.

Dodavatelé:

Pomocná látka hypromelóza je dostupná od mnoha dodavatelů po celém světě. Mezi přední dodavatele a výrobce patří:

1. Ashland Global Holdings Inc.: Ashland nabízí širokou škálu produktů hypromelózy pod obchodními názvy Benecel® a Aqualon™, které jsou určeny pro farmaceutické aplikace a aplikace osobní péče.
2. Kima Chemical Co., Ltd: Kima Chemical poskytuje produkty na bázi hypromelózy pod značkouKIMACELL, které se používají ve farmacii, potravinářství a průmyslových aplikacích.
3. Shin-Etsu Chemical Co., Ltd.: Shin-Etsu vyrábí produkty na bázi hypromelózy pod značkou Pharmacoat™, které slouží farmaceutickému, potravinářskému a kosmetickému průmyslu.
4. Colorcon: Colorcon dodává farmaceutické pomocné látky na bázi hypromelózy pod značkou Opadry®, určené pro potahování tablet a vývoj formulací.
5. JRS Pharma: JRS Pharma nabízí řadu produktů hypromelózy pod značkou Vivapur®, speciálně přizpůsobených pro farmaceutické aplikace, jako je vázání tablet, dezintegrace a řízené uvolňování.

Specifikace:

Specifikace pomocné látky hypromelózy se mohou lišit v závislosti na zamýšlené aplikaci a regulačních požadavcích. Mezi běžné specifikace patří:

• Viskozita: Hypromelóza je k dispozici v různých stupních viskozity, typicky v rozsahu od nízké po vysokou viskozitu, aby vyhovovala specifickým potřebám složení.
• Velikost částic: Distribuce velikosti částic může ovlivnit tokové vlastnosti a stlačitelnost hypromelózových prášků, což má dopad na výrobní procesy tablet.
• Obsah vlhkosti: Obsah vlhkosti je důležitý parametr, který může ovlivnit stabilitu a výkon přípravků na bázi hypromelózy.
• Čistota a nečistoty: Specifikace pro čistotu, stejně jako limity pro nečistoty, jako jsou těžké kovy, zbytková rozpouštědla a mikrobiální kontaminanty, zajišťují kvalitu a bezpečnost produktů hypromelózy pro farmaceutické a potravinářské aplikace.
• Kompatibilita: Hypromelóza by měla být kompatibilní s dalšími pomocnými látkami a aktivními složkami ve formulaci, stejně jako s metodami zpracování a vybavením používaným při výrobě.

Při získávání pomocné látky hypromelózy je nezbytné získat od dodavatelů certifikáty analýzy (CoA) a dokumentaci shody, aby bylo možné ověřit, že produkt splňuje požadované specifikace a regulační normy pro zamýšlenou aplikaci. Spolupráce s kvalifikovanými dodavateli a dodržování správné výrobní praxe (GMP) jsou navíc zásadní pro zajištění kvality, konzistence a souladu s předpisy formulací na bázi hypromelózy.