Hydroxypropylmethylcelulóza (HPMC) 2910, E5 je specifický stupeň HPMC, který odpovídá standardům uvedeným v lékopisu Spojených států amerických (USP) 42.
1. HPMC 2910: HPMC 2910 odkazuje na konkrétní druh nebo typ HPMC. Čísla v označení označují různé vlastnosti a charakteristiky HPMC, jako je její viskozita, stupeň substituce a distribuce molekulové hmotnosti. V případě HPMC 2910 „2910“ typicky označuje viskozitu HPMC, když je rozpuštěn ve vodě při specifické koncentraci a teplotě.
2. E5: „E5“ dále specifikuje jakost HPMC v rámci kategorie HPMC 2910. Toto označení může odkazovat na specifické parametry kvality, jako je distribuce velikosti částic, obsah vlhkosti nebo jiné kvalitativní atributy, které jsou relevantní pro zamýšlenou aplikaci.
3. USP 42: USP 42 odkazuje na United States Pharmacopeia, což je komplexní kompendium informací o lécích, standardy a směrnice uznávané a používané po celém světě. USP stanovuje standardy pro identitu, kvalitu, čistotu, sílu a konzistenci farmaceutických látek, lékových forem a doplňků stravy. Soulad s normami USP zajišťuje, že farmaceutické produkty splňují přísné požadavky na kvalitu a bezpečnost.
4. Úloha a aplikace: HPMC 2910, E5 USP 42 se běžně používá ve farmaceutických formulacích, kde je vyžadována shoda s normami USP. Jeho specifický stupeň viskozity a kvalitativní parametry jej předurčují pro různé aplikace, včetně:
- Potahy tablet
- Formulace s řízeným uvolňováním
- Oční roztoky
- Topické formulace
- Suspenze a emulze
- Pojivo a dezintegrační činidlo v tabletách a kapslích
5. Kvalita a shoda s předpisy: HPMC 2910, E5 jako stupeň HPMC vyhovující standardům USP splňuje přísné požadavky na kvalitu a regulační požadavky stanovené USP. To zajišťuje konzistenci, čistotu a bezpečnost farmaceutických přípravků. Výrobci a farmaceutické společnosti se mohou spolehnout na HPMC 2910, E5 USP 42 pro konzistentní výkon a shodu s regulačními standardy.
Stručně řečeno, hydroxypropylmethylcelulóza (HPMC) 2910, E5 USP 42 je specifický typ HPMC, který splňuje standardy kvality uvedené v lékopisu Spojených států (USP) 42. Jeho označení udává stupeň viskozity, parametry kvality a shodu se standardy USP , díky čemuž je vhodný pro různé farmaceutické aplikace, kde je zásadní dodržování kvalitativních a regulačních požadavků.
Čas odeslání: 18. března 2024