HPMC pro filmové potahování

HPMC proPotahování filmem je technika vytváření tenkého filmu polymeru na pevném přípravku. Například vrstva stabilního polymerního materiálu se rovnoměrně nastříká na povrch hladkého listu metodou rozprašování, aby se vytvořila vrstva plastového filmu o tloušťce několika mikronů, aby se dosáhlo požadovaného účinku. Vytvoření této vrstvy filmu vně tablety spočívá v tom, že jediná tableta přilne k polymernímu potahovému materiálu po průchodu oblastí nástřiku a poté obdrží další část potahového materiálu po vysušení. Po opakovaném přilnutí a zaschnutí se nátěr dokončí až do úplného pokrytí celého povrchu přípravku. Filmový povlak je souvislý film, tloušťka většinou mezi 8 až 100 mikrony, určitý stupeň elasticity a pružnosti, těsně přilne k povrchu jádra.

V roce 1954 vyrobil Abbott první várku komerčně dostupných filmových archů, od té doby se neustálým zdokonalováním a zdokonalováním výrobního zařízení a technologie objevily polymerní filmové materiály, takže technologie filmového potahování se rychle rozvinula. Rychle se zvýšila nejen rozmanitost, množství a kvalita barevných nátěrových prostředků, ale také druhy, formy a vlastnosti technologie potahování, potahovacího zařízení a potahovacího filmu a také potahování pilulek TCM. Proto se aplikace technologie potahování filmem stala potřebou a vývojovým trendem farmaceutických podniků ke zlepšení kvality produktů.

Vzhledem k časnému použití v materiálech vytvářejících filmový povlak existuje stále velký počet produktů využívajících HPMChydroxypropylmethylcelulózajako membránové materiály. Je to očistaHPMCcelulóza z bavlněných vláken nebo dřevěné buničiny a roztok hydroxidu sodného, ​​aby se odráželo bobtnání alkalické celulózy, a poté působením chlormethanu a propylenoxidu, aby se získal ether methylhydroxypropylcelulózyHPMC, přípravek k odstranění nečistot po sušení, drcení, balení. Obecně se používá HPMC s nízkou viskozitoufilmpotahový materiál a jako potahovací roztok se používá 2% ~ 10% roztok. Nevýhodou je příliš velká viskozita a příliš silná expanze.

Druhou generací filmotvorného materiálu je polyvinylalkohol (PVA). Polyvinylalkohol vzniká alkoholýzou polyvinylacetátu. Opakující se jednotky vinylalkoholu nelze použít jako reaktanty, protože nesplňují množství a čistotu požadované pro polymeraci. Ve směsi methanolu, ethanolu nebo ethanolu a methylacetátu s alkalickým kovem nebo anorganickou kyselinou jako katalyzátorem je hydrolýza rychlá.

PVA je široce používán ve filmovém potahování. Protože je nerozpustný ve vodě při teplotě místnosti, je obecně potažen asi 20% vodní disperzí. Propustnost vodní páry a kyslíku u PVA je nižší než u HPMC a EC, takže blokovací schopnost vodní páry a kyslíku je silnější, což může lépe chránit jádro čipu.

Plastifikátor označuje materiál, který může zvýšit plasticitu materiálů tvořících film. Některé filmotvorné materiály po snížení teploty mění své fyzikální vlastnosti a pohyblivost jejich makromolekul se zmenšuje, čímž se povlak stává tvrdým a křehkým, postrádá potřebnou pružnost, a proto se snadno rozbije. Ke snížení teploty skelného přechodu (Tg) a zvýšení flexibility povlaku bylo přidáno změkčovadlo. Běžně používaná změkčovadla jsou amorfní polymery s relativně velkou molekulovou hmotností a silnou afinitou k filmotvorným materiálům. Nerozpustné změkčovadlo pomáhá snižovat propustnost povlaku a tím zvyšuje stabilitu přípravku.

Obecně se má za to, že mechanismus změkčovadla spočívá v tom, že molekuly změkčovadla jsou zabudovány do polymerního řetězce, což do značné míry blokuje interakci mezi molekulami polymeru. Interakce je snazší, když je interakce polymer-plastifikátor silnější než interakce polymer-plastifikátor. Tím se zvyšují možnosti pohybu polymerních segmentů.

Třetí generací filmotvorných materiálů je změkčovadlo chemickou metodou naroubované do polymeru filmotvorného materiálu

Například inovativní filmotvorný materiál Kollicoat® IR představený společností BASF spočívá v tom, že PEG je chemicky naroubován na dlouhý řetězec polymeru PVA bez přidání změkčovadla, takže může zabránit migraci jezera po potažení.