Aplikace ethylcelulózy ve farmaceutických přípravcích

Ethylcelulóza (EC)je polosyntetická polymerní sloučenina získaná ethylací přirozené rostlinné celulózy. Společná molekulární struktura se skládá z glukózových jednotek spojených p-1,4-glykosidickými vazbami. Díky své vynikající biokompatibilitě, netoxicitě, dobré ovladatelnosti a hojných zdrojích se ethylcelulóza široce používá ve farmaceutických přípravcích, zejména ve farmaceutickém průmyslu.

1. Základní vlastnosti ethylcelulózy

Ethylcelulóza má vysokou biokompatibilitu a může existovat v lidském těle po dlouhou dobu bez produkce toxických reakcí. Jeho chemická struktura jí dává dobrou hydrofobicitu, stabilitu, rezistenci na kyselinu a alkalii a určité vlastnosti s kontrolovaným uvolňováním. Kromě toho je ethylcelulóza nerozpustná ve vodě, ale rozpustná v organických rozpouštědlech, jako je ethanol, chloroform, aceton atd. Tyto vlastnosti mu dávají širokou škálu vyhlídek na aplikaci ve farmaceutických přípravcích.

2. aplikace ethylcelulózy ve farmaceutických přípravcích

Pole aplikace ethylcelulózy je velmi široké a pokrývá ústní přípravky, injekce, vnější přípravky a mnoho dalších aspektů. Následuje několik hlavních aplikací ethylcelulózy ve farmaceutických přípravcích.

2.1 Přípravy s kontrolovaným uvolňováním na ústní léky

Nejběžnější aplikací ethylcelulózy je jako řízený uvolňující činidlo, zejména v přípravcích s kontrolovaným uvolňováním pro perorální léčiva. Hydrofobní povaha a ovladatelnost ethylcelulózy z něj činí ideální materiál s trvalým uvolňováním léčiva. U přípravků s trvalým uvolňováním léčiva může ethylcelulóza zpozdit rychlost uvolňování léčiva vytvořením filmového povlaku, čímž se dosáhne účelu prodloužení lékového účinku. Úpravou molekulové hmotnosti ethylcelulózy, tloušťky vrstvy povlaku a typu vybraného rozpouštědla lze regulovat rychlost uvolňování a uvolňování léčiva.

Ethylcelulóza se často používá k přípravě pevných tablet s pevným uvolňováním. Lék je zabalen do ethylcelulózového filmu. Proces uvolňování léčiva může být řízen otokem a rozpustností filmu a pronikání rozpouštědla. Podle různých formulací a podmínek procesů může ethylcelulóza účinně řídit dobu uvolňování léčiva, zkrátit počet doby dávkování a zlepšit dodržování pacienta.

2.2 Potahování filmu s drogovým filmem

V přípravcích léčiv se ethylcelulóza také běžně používá pro filmový povlak, zejména v perorálních pevných přípravcích, jako jsou tablety, granule a tobolky. Jako filmový potahový materiál má ethylcelulóza dobré vlastnosti vytvářející filmy, hladkost a mechanickou pevnost, které mohou poskytnout ochranu částic léčiva a zabránit tomu, aby se léčivo degradovalo nebo dráždilo gastrointestinální trakt v prostředí žaludeční kyseliny. Současně může ethylcelulózový film kontrolovat rychlost uvolňování léčiva, zejména úpravou tloušťky filmu a pomocí různých rozpouštědel, lze dosáhnout různých křivek uvolňování.

Jako potahový materiál může ethylcelulóza také zlepšit chuť léčiva, vyhnout se hořkosti nebo nepohodlí a zvýšit přijímání pacienta.

2.3 Emulze a micelární přípravky

Díky své rozpustnosti a povrchové aktivitě se ethylcelulóza také široce používá v emulzích a micelárních přípravcích. Při přípravě emulzí může ethylcelulóza jako emulgátor a stabilizátor účinně zlepšit rozpustnost léčiva a prodloužit účinnost léčiva. Zejména u některých léků rozpustných v tucích může ethylcelulóza pomoci stabilně rozptýlit lék ve vodné fázi, snížit srážení léčiva ve vodě a zlepšit biologickou dostupnost léčiva.

V micelárních přípravcích může ethylcelulóza jako stabilizátor tvořit stabilní micelární strukturu léčiva, čímž se zlepšuje rozpustnost a biologickou dostupnost léčiva v těle, zejména pro některá špatně rozpustná léčiva.

2.4 Topické přípravy na drogy

Kimacell®ethylcelulóza se také široce používá v lokálních lékových přípravcích, zejména v přípravě masti, krémů, gelů a dalších příprav. Jako zahušťovače, bývalé filmové a stabilizátor, může ethylcelulóza zlepšit šíření, adhezi a uniformitu topických léků. V lokálních přípravcích, jako jsou masti a krémy, může ethylcelulóza zlepšit viskozitu a stabilitu přípravků, zajistit jednotné rozdělení a trvalé uvolňování léčiva během užívání.

2.5 Systém nosiče drog

Ethylcelulóza může být také použita jako nosič léčiva, zejména při přípravě nanočástic a mikroforeb. Ethylcelulóza může tvořit komplexy s molekulami léčiva, aby poskytovala lepší kontrolu dodávání léčiva. V systémech nanočástic mohou být povrchové vlastnosti ethylcelulózy zvýšeny chemickou modifikací nebo fyzikálním zpracováním, aby se dále zlepšilo zatížení léčiva a výkonnost rychlosti uvolňování.

3. výhody a výzvy ethylcelulózy

Jako pomocná látka pro přípravky léčiv má Kimacell®ethylyllulóza mnoho výhod. Má dobrou biokompatibilitu a biologickou rozložitelnost, což může snížit negativní účinky na lidské tělo; Může účinně regulovat uvolňování léčiv a zlepšit terapeutický účinek léčiv; Kromě toho je technologie zpracování ethylcelulózy zralá, široce používaná, nízkonákladová a vhodná pro rozsáhlou produkci. Ethylcelulóza však také čelí některým výzvám. Například za určitých extrémních hodnot pH nebo vysokoteplotních podmínek se může stabilita ethylcelulózy snížit, což může ovlivnit jeho aplikační účinek ve specifickém prostředí.

EthylcelulózaMá širokou škálu vyhlídek na aplikace ve farmaceutických přípravcích, zejména v polích přípravků s kontrolovaným uvolňováním, filmových povlaků, emulzích a topických přípravcích. Jeho vynikající fyzikální a chemické vlastnosti z něj činí nepostradatelný obchloupí ve farmaceutických přípravcích. V praktických aplikacích je však stále nutné optimalizovat a zlepšit specifické typy léčiv a formy přípravy k překonání svých problémů v oblasti stability, kontroly uvolňování atd., A dále zlepšit terapeutický účinek léčiv a dodržování pacienta.