Farmacopea Standard di idrossipropilmetilcellulosa
Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) hè un excipient farmaceuticu largamente utilizatu, è a so qualità è e specificazioni sò definite da diverse farmacopee in u mondu. Eccu alcuni di i normi di farmacopea per HPMC:
Farmacopea di i Stati Uniti (USP):
- A Farmacopea di i Stati Uniti (USP) stabilisce standard per a qualità, purità è prestazione di ingredienti farmaceutichi è forme di dosa. I monografii HPMC in l'USP furniscenu specificazioni per diversi parametri cum'è identificazione, analisi, viscosità, cuntenutu di umidità, dimensione di particella è cuntenutu di metalli pesanti.
Farmacopea Europea (Ph. Eur.):
- A Farmacopea Europea (Ph. Eur.) furnisce normi per sustanzi è preparati farmaceutichi in i paesi europei. Monografie HPMC in u Ph. Eur. specificà i requisiti per i paràmetri, cum'è l'identificazione, l'assay, a viscosità, a perdita nantu à l'asciugatura, u residu à l'ignizione è a contaminazione microbica.
Farmacopea britannica (BP):
- A Farmacopea Britannica (BP) cuntene normi è specificazioni per sustanzi farmaceutici è forme di dosa aduprate in u Regnu Unitu è altri paesi. I monografii HPMC in i criterii di BP per l'identificazione, l'analisi, a viscosità, a dimensione di particella è altri attributi di qualità.
Farmacopea giapponese (JP):
- A Farmacopea Giapponese (JP) stabilisce standard per i farmaci in Giappone. I monografii HPMC in u JP includenu esigenze per l'identificazione, l'analisi, a viscosità, a distribuzione di granulometria è i limiti microbichi.
Farmacopea Internaziunale:
- A Farmacopea Internaziunale (Ph. Int.) furnisce standard per i farmaci in u mondu sanu, in particulare per i paesi chì ùn anu micca a so propria farmacopea. Monografie HPMC in u Ph. Int. specificà i criteri per l'identificazione, l'analisi, a viscosità è altri parametri di qualità.
Altre farmacopee:
- I standard di farmacopea per HPMC ponu ancu esse truvati in altre farmacopee naziunali cum'è a Farmacopea Indiana (IP), a Farmacopea Cinese (ChP) è a Farmacopea di a Republica Populare di Bangladesh (BPC).
Sforzi d'armonizazione:
- I sforzi di armonizazione trà e farmacopee anu u scopu di allineà i normi è e specificazioni per l'ingredienti è i prudutti farmaceutici in u mondu. L'iniziativi di cullaburazione cum'è a Cunferenza Internaziunale di Armonizazione di i Requisiti Tecnici per a Registrazione di Farmaci per l'Usu Umanu (ICH) aiutanu à prumove a coerenza è facilità u cummerciu internaziunale.
In riassuntu, Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) hè sottumessu à i normi di farmacopea è e specificazioni stabilite da urganisazioni cum'è l'USP, Ph. Eur., BP, JP, è altre farmacopee naziunali. U rispettu di questi standard assicura a qualità, a purità è u rendiment di HPMC in formulazioni farmaceutiche.
Tempu di Postu: Feb-16-2024