Pharmacopoeia Standard Sa Hydroxypropyl Methyl Cellulose
Ang Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) kay kaylap nga gigamit nga pharmaceutical excipient, ug ang kalidad ug mga detalye niini gihubit sa lain-laing mga pharmacopoeias sa tibuok kalibutan. Ania ang pipila sa mga sumbanan sa pharmacopoeial alang sa HPMC:
United States Pharmacopeia (USP):
- Ang United States Pharmacopeia (USP) nagtakda og mga sumbanan alang sa kalidad, kaputli, ug paghimo sa mga sangkap sa parmasyutiko ug mga porma sa dosis. Ang HPMC monographs sa USP naghatag og mga espesipikasyon para sa lain-laing mga parameter sama sa pag-ila, assay, viscosity, moisture content, particle size, ug heavy metals content.
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.):
- Ang European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) naghatag og mga sumbanan alang sa mga pharmaceutical substance ug mga pagpangandam sa mga nasod sa Europe. HPMC monographs sa Ph. Eur. ipiho ang mga kinahanglanon alang sa mga parameter sama sa pag-ila, assay, viscosity, pagkawala sa pagpauga, nahabilin sa ignition, ug kontaminasyon sa microbial.
British Pharmacopoeia (BP):
- Ang British Pharmacopoeia (BP) adunay mga sumbanan ug espesipikasyon alang sa mga sangkap sa parmasyutiko ug mga porma sa dosis nga gigamit sa UK ug uban pang mga nasud. Ang HPMC monographs sa BP outline criteria para sa pag-ila, assay, viscosity, particle size, ug uban pang kalidad nga mga attribute.
Japanese Pharmacopoeia (JP):
- Ang Japanese Pharmacopoeia (JP) nag-establisar og mga sumbanan alang sa mga pharmaceutical sa Japan. Ang HPMC monographs sa JP naglakip sa mga kinahanglanon alang sa pag-ila, assay, viscosity, distribusyon sa gidak-on sa partikulo, ug mga limitasyon sa microbial.
Internasyonal nga Pharmacopoeia:
- Ang International Pharmacopoeia (Ph. Int.) naghatag og mga sumbanan alang sa mga pharmaceutical sa tibuok kalibutan, ilabi na sa mga nasud nga walay kaugalingong mga pharmacopoeia. HPMC monographs sa Ph. Int. espesipiko ang criteria alang sa pag-ila, assay, viscosity, ug uban pang mga parameter sa kalidad.
Uban pang mga Pharmacopoeia:
- Ang mga sukdanan sa pharmacopoeial para sa HPMC mahimo usab nga makit-an sa ubang mga nasudnong pharmacopoeia sama sa Indian Pharmacopoeia (IP), Chinese Pharmacopoeia (ChP), ug Pharmacopoeia sa People's Republic of Bangladesh (BPC).
Mga Paningkamot sa Harmonization:
- Ang mga paningkamot sa pag-harmonize sa mga pharmacopoeia nagtumong sa pagpahiuyon sa mga sumbanan ug mga detalye alang sa mga sangkap ug produkto sa parmasyutiko sa tibuuk kalibutan. Ang mga inisyatibo sa kolaborasyon sama sa International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) makatabang sa pagpalambo sa pagkamakanunayon ug pagpadali sa internasyonal nga pamatigayon.
Sa katingbanan, ang Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) gipailalom sa pharmacopoeial standards ug specifications nga gitukod sa mga organisasyon sama sa USP, Ph. Eur., BP, JP, ug uban pang nasudnong pharmacopoeias. Ang pagsunod niini nga mga sumbanan nagsiguro sa kalidad, kaputli, ug performance sa HPMC sa mga pormulasyon sa parmasyutiko.
Oras sa pag-post: Peb-16-2024