Mga Excipient sa Pharmaceutical Cellulose Ether
Ang natural nga cellulose ether usa ka kinatibuk-ang termino alang sa usa ka serye sacellulose derivativesnga gihimo sa reaksyon sa alkali cellulose ug etherifying ahente ubos sa pipila ka mga kondisyon. Kini usa ka produkto diin ang mga hydroxyl nga grupo sa cellulose macromolecules partially o hingpit nga gipulihan sa ether nga mga grupo. Ang mga cellulose ether kaylap nga gigamit sa natad sa petrolyo, mga materyales sa pagtukod, mga coating, pagkaon, tambal, ug adlaw-adlaw nga mga kemikal. Sa lain-laing mga natad, ang mga produkto nga grado sa parmasyutiko kasagaran anaa sa tunga-tunga ug taas nga mga natad sa industriya, nga adunay taas nga dugang nga bili. Tungod sa higpit nga mga kinahanglanon sa kalidad, ang paghimo sa pharmaceutical-grade cellulose ether medyo lisud usab. Mahimong isulti nga ang kalidad sa mga produkto nga grado sa parmasyutiko mahimong batakan nga nagrepresentar sa teknikal nga kusog sa mga negosyo sa cellulose ether. Ang cellulose ether kasagarang gidugang isip blocker, matrix nga materyal ug thickener aron makahimo og sustained-release matrix tablets, gastric-soluble coating materials, sustained-release microcapsule coating materials, sustained-release drug film materials, ug uban pa.
Sodium carboxymethyl cellulose:
Ang Carboxymethyl cellulose sodium (CMC-Na) mao ang klase nga cellulose ether nga adunay pinakadako nga produksiyon ug konsumo sa balay ug sa gawas sa nasud. Kini usa ka ionic cellulose ether nga gihimo gikan sa gapas ug kahoy pinaagi sa alkalization ug etherification nga adunay chloroacetic acid. Ang CMC-Na kay kasagarang gigamit nga pharmaceutical excipient. Kanunay kini nga gigamit ingon usa ka binder alang sa solidong mga pagpangandam, usa ka ahente sa pagpalapot, usa ka ahente sa pagpalapot, ug usa ka ahente nga nagsuspinde alang sa mga pagpangandam sa likido. Mahimo usab kini gamiton isip usa ka matrix nga matunaw sa tubig ug materyal nga nagporma sa pelikula. Kanunay kini nga gigamit isip sustained-release drug film material ug sustained-release matrix tablet sa sustained (controlled) release preparations.
Dugang pa sa sodium carboxymethylcellulose isip pharmaceutical excipient, ang croscarmellose sodium mahimo usab nga gamiton isip pharmaceutical excipient. Ang Croscarmellose sodium (CCMC-Na) usa ka produkto nga dili matunaw sa tubig sa carboxymethylcellulose nga nag-react sa usa ka ahente nga nag-crosslink sa usa ka piho nga temperatura (40-80 ° C) sa ilawom sa aksyon sa usa ka inorganic acid catalyst ug giputli. Ingon nga ahente sa crosslinking, mahimong magamit ang propylene glycol, succinic anhydride, maleic anhydride ug adipic anhydride. Ang croscarmellose sodium gigamit ingon usa ka disintegrant alang sa mga tablet, kapsula ug granules sa mga oral nga pagpangandam. Nagsalig kini sa mga epekto sa capillary ug paghubag aron mabungkag. Kini adunay maayo nga compressibility ug kusog nga pagkabungkag nga pwersa. Gipakita sa mga pagtuon nga ang paghubag nga lebel sa croscarmellose sodium sa tubig mas dako kaysa sa kasagarang mga disintegrant sama sa low-substituted carmellose sodium ug hydrated microcrystalline cellulose.
Methylcellulose:
Ang methyl cellulose (MC) usa ka non-ionic cellulose nga single ether nga hinimo gikan sa gapas ug kahoy pinaagi sa alkalization ug methyl chloride etherification. Methylcellulose adunay maayo kaayo nga tubig solubility ug mao ang lig-on sa han-ay sa pH2.0~13.0. Kini kaylap nga gigamit sa pharmaceutical excipients, ug gigamit sa sublingual papan, intramuscular injections, ophthalmic pagpangandam, oral kapsula, oral suspension, oral papan ug topical pagpangandam. Dugang pa, sa sustained-release nga mga pagpangandam, ang MC mahimong gamiton isip hydrophilic gel matrix sustained-release preparations, gastric-soluble coating materials, sustained-release microcapsule coating materials, sustained-release drug film materials, ug uban pa.
Hydroxypropyl methyl cellulose:
Ang Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) usa ka non-ionic cellulose nga sinagol nga eter nga hinimo gikan sa gapas ug kahoy pinaagi sa alkalization, propylene oxide ug methyl chloride etherification. Kini walay baho, walay lami, dili makahilo, matunaw sa bugnaw nga tubig ug gel sa init nga tubig. Ang Hydroxypropyl methylcellulose kay usa ka cellulose mixed ether variety kansang produksiyon, dosis ug kalidad paspas nga misaka sa China sa miaging 15 ka tuig. Usa usab kini sa labing kaylap nga gigamit nga mga excipient sa parmasyutiko sa balay ug sa gawas sa nasud. mga tuig sa kasaysayan. Sa pagkakaron, ang paggamit sa HPMC kasagarang makita sa mosunod nga lima ka aspeto:
Ang usa mao ang usa ka binder ug disintegrant. Isip usa ka binder, ang HPMC makahimo sa tambal nga sayon nga basa, ug kini makapalapad sa gatusan ka mga higayon human sa pagsuhop sa tubig, aron kini makapauswag pag-ayo sa dissolution rate o release rate sa tablet. Ang HPMC adunay lig-on nga viscosity, nga makapausbaw sa viscosity sa particle ug makapauswag sa compressibility sa mga hilaw nga materyales nga adunay presko o brittle texture. Ang HPMC nga adunay ubos nga viscosity mahimong gamiton isip binder ug disintegrant, ug kadtong adunay taas nga viscosity magamit lamang isip binder.
Ang ikaduha mao ang usa ka mapadayonon ug kontrolado nga pagpagawas nga materyal alang sa oral nga mga pagpangandam. Ang HPMC usa ka sagad nga gigamit nga hydrogel matrix nga materyal sa pagpadayon sa pagpagawas nga mga pagpangandam. Ang low-viscosity grade (5-50mPa·s) HPMC mahimong gamiton isip binder, viscosifier ug suspending agent, ug high-viscosity grade (4000-100000mPa·s) HPMC mahimong gamiton sa pag-andam sa sinagol nga materyal nga Blocking agent para sa mga kapsula, hydrogel matrix extended-release nga mga tableta. Ang HPMC matunaw sa gastrointestinal fluid, adunay mga bentaha sa maayo nga compressibility, maayo nga fluidity, kusog nga kapasidad sa pagkarga sa tambal, ug mga kinaiya sa pagpagawas sa droga nga dili apektado sa PH. Kini usa ka hilabihan ka importante nga hydrophilic carrier nga materyal sa sustained-release nga mga sistema sa pag-andam ug kasagaran gigamit isip Hydrophilic gel matrix ug coating nga mga materyales alang sa padayon nga pagpagawas nga mga pagpangandam, ingon man mga auxiliary nga materyales alang sa gastric floating nga mga pagpangandam ug sustained-release drug film nga mga pagpangandam.
Ang ikatulo mao ang usa ka coating film-forming agent. Ang HPMC adunay maayo nga mga kabtangan sa paghimo og pelikula. Ang pelikula nga naporma niini mao ang uniporme, transparent ug gahi, ug kini dili sayon nga moipon sa panahon sa produksyon. Ilabi na alang sa mga tambal nga dali nga masuhop ang kaumog ug dili lig-on, ang paggamit niini ingon usa ka layer sa pag-inusara mahimo’g makapauswag pag-ayo sa kalig-on sa tambal ug mapugngan Ang pelikula nagbag-o sa kolor. Ang HPMC adunay lainlaing mga detalye sa viscosity. Kung gipili sa husto, ang kalidad ug hitsura sa mga papan nga adunay sapaw mas labaw sa ubang mga materyales. Ang kasagarang konsentrasyon mao ang 2% ngadto sa 10%.
Ang ikaupat kay usa ka materyal nga kapsula. Sa bag-ohay nga mga tuig, uban sa kanunay nga outbreaks sa global nga mga epidemya sa mananap, kon itandi sa gelatin capsules, utanon capsules nahimong bag-ong mahal sa pharmaceutical ug sa industriya sa pagkaon. Ang Pfizer sa Estados Unidos malampuson nga nakakuha sa HPMC gikan sa natural nga mga tanum ug nag-andam sa VcapTM nga mga kapsula sa utanon. Kung itandi sa tradisyonal nga gelatin hollow capsules, ang mga kapsula sa tanum adunay mga bentaha sa halapad nga pagpahiangay, wala’y peligro sa mga reaksyon sa cross-linking ug taas nga kalig-on. Ang rate sa pagpagawas sa tambal medyo lig-on, ug gamay ra ang mga kalainan sa indibidwal. Human sa pagkabungkag sa lawas sa tawo, dili kini masuhop ug mahimong ipagawas Ang substansiya gipagawas gikan sa lawas. Sa mga termino sa mga kondisyon sa pagtipig, pagkahuman sa daghang mga pagsulay, hapit dili mabuak sa ilawom sa ubos nga mga kondisyon sa humidity, ug ang mga kabtangan sa kabhang sa kapsula lig-on pa sa ilawom sa mga kondisyon sa taas nga humidity, ug ang mga timailhan sa mga kapsula sa tanum wala maapektuhan sa ilawom sa grabe nga pagtipig. kondisyon. Uban sa pagsabut sa mga tawo sa mga kapsula sa tanum ug ang pagbag-o sa mga konsepto sa publiko nga tambal sa balay ug sa gawas sa nasud, ang panginahanglan sa merkado alang sa mga kapsula sa tanum kusog nga motubo.
Ang ikalima isip ahente sa pagsuspenso. Ang pag-andam sa likido nga tipo sa suspensyon usa ka sagad nga gigamit nga porma sa klinikal nga dosis, nga usa ka heterogenous nga sistema sa pagkatibulaag diin ang dili matunaw nga solidong mga tambal gisabwag sa usa ka medium nga pagsabwag sa likido. Ang kalig-on sa sistema nagtino sa kalidad sa pag-andam sa suspension liquid. Ang HPMC colloidal solution makapakunhod sa solid-liquid interfacial tension, makapamenos sa surface free energy sa solid particles, ug makapalig-on sa heterogeneous dispersion system. Kini usa ka maayo kaayo nga ahente sa pagsuspinde. Ang HPMC gigamit ingon usa ka thickener alang sa mga patak sa mata, nga adunay sulud nga 0.45% hangtod 1.0%.
Hydroxypropyl Cellulose:
Ang Hydroxypropyl cellulose (HPC) usa ka non-ionic cellulose nga single ether nga hinimo gikan sa gapas ug kahoy pinaagi sa alkalization ug propylene oxide etherification. Ang HPC kasagarang matunaw sa tubig ubos sa 40 ° C ug usa ka dako nga gidaghanon sa mga polar solvents, ug ang pasundayag niini may kalabutan sa sulod sa hydroxypropyl nga grupo ug ang lebel sa polymerization. Ang HPC mahimong uyon sa lain-laing mga tambal ug adunay maayo nga inertia.
Ang low-substituted hydroxypropyl cellulose (L-HPC) kay kasagarang gigamit isip tablet disintegrant ug binder. -Ang HPC makapauswag sa katig-a ug kahayag sa tablet, ug mahimo usab nga dali nga mabungkag ang tablet, mapaayo ang internal nga kalidad sa tablet, ug mapaayo ang curative effect.
Ang highly substituted hydroxypropyl cellulose (H-HPC) mahimong gamiton isip binder sa mga tablet, granules, ug fine granules sa pharmaceutical field. Ang H-HPC adunay maayo kaayo nga mga kabtangan sa paghimo sa pelikula, ug ang nakuha nga pelikula matig-a ug pagkamaunat, nga mahimong itandi sa mga plasticizer. Ang pasundayag sa pelikula mahimong dugang nga mapauswag pinaagi sa pagsagol sa uban pang mga ahente nga moisture-resistant nga coating, ug kini kanunay nga gigamit ingon usa ka materyal nga coating sa pelikula alang sa mga tablet. Ang H-HPC mahimo usab nga gamiton isip usa ka materyal nga matrix sa pag-andam sa matrix sustained-release tablets, sustained-release pellets ug double-layer sustained-release tablets.
Hydroxyethyl cellulose
Ang Hydroxyethyl cellulose (HEC) usa ka non-ionic cellulose nga single ether nga hinimo gikan sa gapas ug kahoy pinaagi sa alkalization ug etherification sa ethylene oxide. Sa natad sa medisina, ang HEC kasagarang gigamit isip usa ka thickener, colloidal protective agent, adhesive, dispersant, stabilizer, suspending agent, film-forming agent ug sustained-release nga materyal, ug mahimong magamit sa topical emulsions, ointments, eye drops, Oral liquid, solid tablet, kapsula ug uban pang mga porma sa dosis. Ang hydroxyethyl cellulose natala sa US Pharmacopoeia/US National Formulary ug sa European Pharmacopoeia.
Ethyl cellulose:
Ang ethyl cellulose (EC) usa sa labing kaylap nga gigamit nga dili matunaw sa tubig nga mga derivatives sa cellulose. Ang EC dili makahilo, lig-on, dili matunaw sa tubig, acid o alkali nga solusyon, ug matunaw sa mga organikong solvent sama sa ethanol ug methanol. Ang kasagarang gigamit nga solvent mao ang toluene/ethanol isip 4/1 (timbang) nga sinagol nga solvent. Ang EC adunay daghang mga gamit sa mga pagpangandam nga gipadayon sa pagpagawas sa tambal, kaylap nga gigamit ingon mga carrier, microcapsules, ug coating film-forming nga mga materyales alang sa padayon nga pagpagawas nga mga pagpangandam, sama sa mga blocker sa tablet, adhesive, ug film coating nga mga materyales, gigamit ingon usa ka matrix nga materyal nga pelikula aron maandam. lain-laing mga matang sa matrix sustained-release tablets, gigamit ingon nga usa ka sinagol nga materyal sa pag-andam adunay sapaw sustained-release nga mga pagpangandam, sustained-release pellets, ug gigamit ingon nga encapsulation auxiliary nga mga materyales sa pag-andam sa sustained-release microcapsules; kini mahimo usab nga kaylap nga gigamit ingon nga usa ka carrier nga materyal Alang sa pag-andam sa solid dispersions; kaylap nga gigamit sa teknolohiya sa parmasyutiko ingon usa ka sangkap nga nagporma sa pelikula ug panalipod nga patong, ingon man binder ug filler. Ingon nga protective coating sa tablet, kini makapakunhod sa pagkasensitibo sa tablet ngadto sa humidity ug makapugong sa tambal nga maapektuhan sa kaumog, pagkausab sa kolor ug pagkadaot; mahimo usab kini nga usa ka hinay nga pagpagawas sa layer sa gel, microencapsulate ang polimer, ug makapahimo sa padayon nga pagpagawas sa epekto sa droga.
Oras sa pag-post: Peb-04-2023