Sa pagpalalom sa panukiduki sa sistema sa paghatud sa tambal ug labi ka higpit nga mga kinahanglanon, ang bag-ong mga excipients sa parmasyutiko mitumaw, diin ang hydroxypropyl methylcellulose kaylap nga gigamit. Kini nga papel nagrepaso sa lokal ug langyaw nga mga aplikasyon sa hydroxypropyl methylcellulose. Ang pamaagi sa produksiyon ug ang mga bentaha ug disbentaha niini, teknolohiya sa kagamitan ug mga prospect sa pagpaayo sa balay, ug ang aplikasyon niini sa natad sa mga excipients sa parmasyutiko.
Pangunang mga pulong: pharmaceutical excipients; hydroxypropyl methylcellulose; produksyon; aplikasyon
1 Pasiuna
Ang mga excipient sa parmasyutiko nagtumong sa kinatibuk-ang termino alang sa tanan nga uban pang mga materyal nga medisina nga gidugang sa pag-andam gawas sa panguna nga tambal aron masulbad ang pagkaporma, pagkaanaa ug kaluwasan sa pagpangandam sa proseso sa paghimo ug pagdesinyo sa pagpangandam. Ang mga excipient sa parmasyutiko hinungdanon kaayo sa mga pagpangandam sa parmasyutiko. Adunay daghang mga matang sa mga pharmaceutical excipients sa lokal ug langyaw nga mga pagpangandam, apan sa bag-ohay nga mga tuig, ang mga kinahanglanon alang sa kaputli, pagkatunaw, kalig-on, bioavailability sa vivo, pagpalambo sa terapyutik nga epekto ug pagkunhod sa kiliran sa epekto sa mga droga nagkataas ug mas taas. , nga naghimo sa paspas nga pagtumaw sa mga bag-ong excipients ug mga proseso sa panukiduki aron mapauswag ang kahusayan sa pag-andam sa tambal ug ang kalidad sa paggamit. Ang usa ka dako nga gidaghanon sa mga pananglitan nga datos nagpakita nga ang hydroxypropyl methylcellulose makatagbo sa mga kinahanglanon sa ibabaw isip usa ka taas nga kalidad nga pharmaceutical excipient. Ang karon nga kahimtang sa langyaw nga panukiduki ug produksiyon ug ang aplikasyon niini sa natad sa mga pagpangandam sa parmasyutika dugang nga gisumada.
2 Overview sa mga kabtangan sa HPMC
Ang HPMC usa ka puti o gamay nga dalag, walay baho, walay baho, dili makahilo nga powder nga nakuha pinaagi sa etherification sa alkali cellulose, propylene oxide ug alkyl chloride. Sayon matunaw sa tubig ubos sa 60°C ug 70% ethanol ug acetone , isoacetone, ug dichloromethane mixed solvent; Ang HPMC adunay lig-on nga kalig-on, nag-una nga gipakita: una, ang tubigon nga solusyon niini walay bayad ug dili mo-react sa metal nga salts o ionic organic compounds; ikaduha, kini usab makasugakod sa mga asido o base. Medyo stable. Kini ang mga kinaiya sa kalig-on sa HPMC nga naghimo sa kalidad sa mga tambal nga adunay HPMC isip mga excipients nga mas lig-on kaysa sa mga tradisyonal nga mga excipients. Sa toxicology study sa HPMC isip excipients, gipakita nga ang HPMC dili ma-metabolize sa lawas, ug dili moapil sa metabolismo sa lawas sa tawo. Ang suplay sa enerhiya, walay makahilo ug mga epekto sa mga tambal, luwas nga mga excipient sa parmasyutiko.
3 Pagpanukiduki sa lokal ug langyaw nga produksiyon sa HPMC
3.1 Overview sa teknolohiya sa produksiyon sa HPMC sa balay ug sa gawas sa nasud
Aron mas maayo nga masagubang ang nagkalapad ug nagkadaghan nga mga kinahanglanon sa mga pagpangandam sa tambal sa balay ug sa gawas sa nasud, ang teknolohiya sa produksiyon ug proseso sa HPMC kanunay usab nga nag-uswag sa usa ka liko-liko ug taas nga dalan. Ang proseso sa produksiyon sa HPMC mahimong bahinon sa pamaagi sa batch ug padayon nga pamaagi. Pangunang mga kategoriya. Ang padayon nga proseso sagad gigamit sa gawas sa nasud, samtang ang proseso sa batch kasagaran gigamit sa China. Ang pag-andam sa HPMC naglakip sa mga lakang sa pag-andam sa alkali cellulose, reaksyon sa etherification, pagpino sa pagtambal, ug pagtambal sa nahuman nga produkto. Taliwala kanila, adunay duha ka matang sa mga ruta sa proseso alang sa reaksyon sa etherification. : Gas phase method ug liquid phase method. Sa relatibong pagsulti, ang pamaagi sa gas phase adunay mga bentaha sa dako nga kapasidad sa produksiyon, ubos nga temperatura sa reaksyon, mubo nga panahon sa reaksyon, ug tukma nga pagkontrol sa reaksyon, apan ang presyur sa reaksyon dako, ang pagpamuhunan dako, ug sa higayon nga ang usa ka problema mahitabo, kini mao ang sayon sa hinungdan sa dagkong mga aksidente. Ang pamaagi sa liquid phase sa kasagaran adunay mga bentaha sa ubos nga presyur sa reaksyon, ubos nga risgo, ubos nga gasto sa pagpamuhunan, sayon nga pagkontrol sa kalidad, ug sayon nga pag-ilis sa mga barayti; apan sa samang higayon, ang reactor nga gikinahanglan sa liquid phase method dili mahimong dako kaayo, nga naglimite usab sa kapasidad sa reaksyon. Kung itandi sa pamaagi sa yugto sa gas, taas ang oras sa reaksyon, gamay ang kapasidad sa produksiyon, daghan ang gikinahanglan nga kagamitan, komplikado ang operasyon, ug ang pagkontrol ug katukma sa automation mas ubos kaysa pamaagi sa yugto sa gas. Sa pagkakaron, ang mga naugmad nga mga nasud sama sa Europe ug Estados Unidos nag-una nga naggamit sa pamaagi sa gas phase. Adunay taas nga mga kinahanglanon sa termino sa teknolohiya ug pamuhunan. Sa paghukom sa aktuwal nga sitwasyon sa atong nasud, ang proseso sa liquid phase mas komon. Bisan pa, adunay daghang mga lugar sa China nga nagpadayon sa pagbag-o ug pagbag-o sa mga teknolohiya, pagkat-on gikan sa mga advanced nga lebel sa langyaw, ug nagsugod sa semi-padayon nga mga proseso. O ang dalan sa pagpaila sa langyaw nga gas-phase nga pamaagi.
3.2 Pagpauswag sa teknolohiya sa produksiyon sa domestic HPMC
Ang HPMC sa akong nasud adunay dako nga potensyal sa pag-uswag. Ubos sa maong paborableng mga oportunidad, tumong sa matag tigdukiduki nga padayon nga mapausbaw ang teknolohiya sa produksiyon sa HPMC ug makunhuran ang gintang tali sa industriya sa lokal nga HPMC ug langyaw nga mga advanced nga nasud. Ang proseso sa HPMC Ang matag sumpay sa proseso sa synthesis adunay dakong importansya sa kataposang produkto, diin ang mga reaksiyon sa alkaliisasyon ug etherification [6] mao ang labing importante. Busa, ang kasamtangan nga domestic nga teknolohiya sa produksiyon sa HPMC mahimong ipatuman gikan niining duha ka direksyon. Pagbag-o. Una sa tanan, ang pag-andam sa alkali selulusa kinahanglan nga gidala sa gawas sa ubos nga temperatura. Kung giandam ang usa ka produkto nga ubos ang viscosity, ang pipila ka mga oxidant mahimong idugang; kung giandam ang usa ka produkto nga adunay taas nga viscosity, mahimong magamit ang usa ka paagi sa pagpanalipod sa inert gas. Ikaduha, ang reaksyon sa etherification gihimo sa taas nga temperatura. Ibutang daan ang toluene sa etherification equipment, ipadala ang alkali cellulose ngadto sa ekipo nga adunay bomba, ug idugang ang usa ka piho nga kantidad sa isopropanol sumala sa mga panginahanglan. Bawasan ang solid-liquid ratio. Ug gamita ang usa ka sistema sa pagkontrol sa kompyuter, nga dali nga maka-feedback sa temperatura, Ang mga parameter sa proseso sama sa presyur ug pH awtomatik nga gi-adjust. Siyempre, ang pag-uswag sa teknolohiya sa produksiyon sa HPMC mahimo usab nga mapauswag gikan sa ruta sa proseso, paggamit sa hilaw nga materyal, pagpino sa pagtambal ug uban pang mga aspeto.
4 Paggamit sa HPMC sa natad sa medisina
4.1 Paggamit sa HPMC sa pag-andam sa sustained-release tablets
Sa bag-ohay nga mga tuig, uban sa padayon nga pagpalawom sa drug delivery sistema research, ang pagpalambo sa high-viscosity HPMC sa paggamit sa sustained-release pagpangandam nakadani sa daghan nga pagtagad, ug ang sustained-release epekto mao ang maayo. Sa pagtandi, aduna pay dakong kal-ang sa paggamit sa sustained-release matrix tablets. Pananglitan, kon itandi ang domestic ug langyaw nga HPMC alang sa nifedipine sustained-release tablets ug isip matrix alang sa propranolol hydrochloride sustained-release matrix tablets, makita nga ang Ang paggamit sa domestic HPMC sa sustained-release nga mga pagpangandam nagkinahanglan og dugang nga pag-uswag aron padayon nga mapalambo ang lebel sa domestic nga pagpangandam.
4.2 Paggamit sa HPMC sa pagpalapot sa mga medikal nga lubricant
Tungod sa panginahanglan sa pag-inspeksyon o pagtambal sa pipila ka mga medikal nga aparato karon, kung mosulod o mogawas sa mga organo ug tisyu sa tawo, ang sulud sa aparato kinahanglan adunay piho nga mga kabtangan sa lubricating, ug ang HPMC adunay piho nga mga kabtangan sa lubricating. Kung itandi sa ubang mga lubricant sa lana, ang HPMC mahimong gamiton isip usa ka medikal nga lubricating nga materyal, nga dili lamang makapakunhod sa pagsul-ob sa mga ekipo, apan makatubag usab sa mga panginahanglan sa medikal nga lubrication ug makunhuran ang gasto.
4.3 Paggamit sa HPMC isip natural nga antioxidant nga matunaw sa tubig nga packaging film ug film coating material ug film-forming material
Kung itandi sa ubang tradisyonal nga adunay sapaw nga mga materyales sa tablet, ang HPMC adunay dayag nga mga bentaha sa mga termino sa katig-a, friability ug pagsuyup sa umog. Ang HPMC sa lain-laing mga grado sa viscosity mahimong gamiton isip matunaw sa tubig nga pakete alang sa mga tablet ug mga pildoras. Mahimo usab kini gamiton isip usa ka packaging film alang sa organic solvent systems. Mahimong isulti nga ang HPMC mao ang labing kaylap nga gigamit nga materyal nga coating sa pelikula sa akong nasud. Dugang pa, ang HPMC mahimo usab nga magamit ingon usa ka materyal nga nagporma sa pelikula sa ahente sa pelikula, ug ang anti-oxidative nga matunaw sa tubig nga packaging film nga gibase sa HPMC kaylap nga gigamit sa pagpreserbar sa pagkaon, labi na ang prutas.
4.4 Paggamit sa HPMC isip usa ka materyal nga kabhang sa kapsula
Ang HPMC mahimo usab nga gamiton isip usa ka materyal sa pag-andam sa mga kabhang sa kapsula. Ang mga bentaha sa mga kapsula sa HPMC mao nga ilang nabuntog ang cross-linking nga epekto sa mga kapsula sa gelatin, adunay maayo nga pagkaangay sa mga droga, adunay taas nga kalig-on, maka-adjust ug makakontrol sa paggawi sa pagpagawas sa mga droga, makapauswag sa kalidad sa droga, Kini adunay mga bentaha sa stable nga pagpagawas sa droga. proseso. Sa pag-andar, ang mga kapsula sa HPMC hingpit nga makapuli sa mga naa na nga mga kapsula sa gelatin, nga nagrepresentar sa umaabot nga direksyon sa pag-uswag sa mga gahi nga kapsula.
4.5 Paggamit sa HPMC isip ahente sa pagsuspenso
Ang HPMC gigamit isip ahente sa pagsuspenso, ug maayo ang epekto niini sa pagsuspenso. Ug gipakita sa mga eksperimento nga ang paggamit sa ubang kasagarang mga materyales nga polimer ingon usa ka ahente sa pagsuspinde sa pag-andam sa usa ka uga nga suspensyon gitandi sa HPMC ingon usa ka ahente sa pagsuspenso aron mag-andam usa ka uga nga suspensyon. Ang uga nga suspensyon dali nga maandam ug adunay maayo nga kalig-on, ug ang naporma nga suspensyon nagtagbo sa mga kinahanglanon sa lainlaing mga indikasyon sa kalidad sa uga nga suspensyon. Busa, ang HPMC kanunay nga gigamit ingon usa ka ahente nga nagsuspinde alang sa mga pagpangandam sa ophthalmic.
4.6 Paggamit sa HPMC isip blocker, slow-release agent ug porogen
Ang HPMC mahimong gamiton isip blocking agent, sustained-release agent ug pore-forming agent aron malangan ug makontrol ang pagpagawas sa droga. Karong panahona, ang HPMC kaylap usab nga gigamit sa mga preparasyon nga padayon nga pagpagawas ug mga pagpangandam sa tambal sa tradisyonal nga mga tambal nga Intsik, sama sa Tianshan Snow Lotus nga gipadayon nga pagpagawas sa mga tablet nga matrix. Ang aplikasyon, ang padayon nga pagpagawas nga epekto maayo, ug ang proseso sa pag-andam yano ug lig-on.
4.7 Paggamit sa HPMC isip thickener ug colloid protective glue
Ang HPMC mahimong gamiton isip usa ka thickener [9] aron maporma ang mga proteksiyon nga colloid, ug ang mga may kalabotan nga eksperimento nga mga pagtuon nagpakita nga ang paggamit sa HPMC isip usa ka thickener makapausbaw sa kalig-on sa medicinal activated carbon. Pananglitan, kini sagad nga gigamit sa pag-andam sa pH-sensitive levofloxacin hydrochloride ophthalmic andam-sa-gamiton nga gel. Ang HPMC gigamit isip thickener.
4.8 Paggamit sa HPMC isip bioadhesive
Ang mga adhesive nga gigamit sa bioadhesion nga teknolohiya mao ang macromolecular compounds nga adunay bioadhesive properties. Pinaagi sa pagsunod sa gastrointestinal mucosa, oral mucosa ug uban pang mga bahin, ang pagpadayon ug kahigpit sa kontak tali sa tambal ug mucosa gipalig-on aron makab-ot ang labi ka maayo nga mga epekto sa terapyutik. . Daghang mga pananglitan sa aplikasyon nagpakita nga ang HPMC makatuman sa mga kinahanglanon sa ibabaw isip bioadhesive.
Dugang pa, ang HPMC mahimo usab nga gamiton ingon usa ka tigpugong sa ulan alang sa mga topical gels ug self-microemulsifying system, ug sa PVC nga industriya, ang HPMC mahimong gamiton isip usa ka dispersion protectant sa VCM polymerization.
5 Konklusyon
Sa usa ka pulong, ang HPMC kaylap nga gigamit sa mga pagpangandam sa parmasyutiko ug uban pang mga aspeto tungod sa talagsaon nga physicochemical ug biological nga mga kabtangan. Bisan pa niana, daghan gihapong problema ang HPMC sa pagpangandam sa tambal. Unsa ang piho nga papel sa HPMC sa aplikasyon; unsaon pagtino kung kini adunay epekto sa pharmacological; unsa nga mga kinaiya ang naa niini sa mekanismo sa pagpagawas niini, ug uban pa. Makita nga samtang ang HPMC kaylap nga gigamit, daghang mga problema ang kinahanglan nga masulbad dayon. Ug nagkadaghan ang mga tigdukiduki nga naghimo og daghang trabaho alang sa mas maayo nga aplikasyon sa HPMC sa medisina, sa ingon padayon nga nagpasiugda sa pagpalambo sa HPMC sa natad sa mga pharmaceutical excipients.
Oras sa pag-post: Nob-02-2022