Giimbento ni Joseph Brama ang proseso sa extrusion alang sa paghimo sa mga tubo nga tingga sa ulahing bahin sa ika-18 nga siglo. Hangtud sa tungatunga sa ika-19 nga siglo nga ang teknolohiya sa hot-melt extrusion nagsugod sa paggamit sa industriya sa plastik. Kini una nga gigamit sa paghimo sa insulating polymer coatings alang sa mga electric wire. Karon ang teknolohiya sa hot melt extrusion kaylap nga gigamit dili lamang sa paghimo sa mga produkto nga polimer, apan usab sa paghimo ug pagsagol sa mga polimer mismo. Sa pagkakaron, kapin sa katunga sa mga plastik nga produkto, lakip na ang mga plastic bag, plastic sheets ug plastic pipe, gihimo gamit kini nga proseso.
Sa ulahi, kini nga teknolohiya hinayhinay nga mitumaw sa natad sa parmasyutiko ug hinayhinay nga nahimong usa ka kinahanglanon nga teknolohiya. Karon ang mga tawo naggamit sa hot-melt extrusion nga teknolohiya sa pag-andam sa mga granules, sustained-release nga mga tablet, transdermal ug transmucosal nga sistema sa paghatod sa droga ug uban pa. Nganong mas gusto sa mga tawo kini nga teknolohiya karon? Ang hinungdan mao ang nag-una tungod kay kung itandi sa tradisyonal nga proseso sa produksiyon kaniadto, ang teknolohiya sa hot melt extrusion adunay mga mosunud nga bentaha:
Pauswaga ang dissolution rate sa dili maayo nga matunaw nga mga tambal
Adunay mga bentaha sa pag-andam sa mga pormulasyon sa pagpadayon sa pagpagawas
Pag-andam sa mga ahente sa pagpagawas sa gastrointestinal nga adunay tukma nga posisyon
Pauswaga ang excipient compressibility
Ang proseso sa paghiwa matuman sa usa ka lakang
Ablihi ang usa ka bag-ong agianan alang sa pag-andam sa mga micropellets
Taliwala kanila, ang cellulose ether adunay hinungdanon nga papel sa kini nga proseso, atong tan-awon ang aplikasyon sa atong cellulose ether niini!
Paggamit sa ethyl cellulose
Ang ethyl cellulose usa ka klase nga hydrophobic ether cellulose. Sa natad sa parmasyutiko, gigamit na siya karon sa microencapsulation sa mga aktibo nga sangkap, solvent ug extrusion granulation, tablet piping ug ingon usa ka coating alang sa kontrolado nga pagpagawas sa mga tablet ug beads. Ang ethyl cellulose makadugang sa lainlaing gibug-aton sa molekula. Ang temperatura sa pagbag-o sa baso niini mao ang 129-133 degree Celsius, ug ang punto sa pagkatunaw sa kristal niini minus 180 degree Celsius. Ang ethyl cellulose usa ka maayong pagpili alang sa extrusion tungod kay kini nagpakita sa thermoplastic nga mga kabtangan nga labaw sa temperatura sa transisyon sa salamin ug ubos sa temperatura sa pagkadaut niini.
Aron ipaubos ang temperatura sa transisyon sa bildo sa mga polimer, ang labing komon nga paagi mao ang pagdugang sa mga plasticizer, aron kini maproseso sa ubos nga temperatura. Ang ubang mga tambal mahimong molihok ingon nga mga plasticizer sa ilang kaugalingon, mao nga dili kinahanglan nga idugang pag-usab ang mga plasticizer sa panahon sa proseso sa paghimo sa tambal. Pananglitan, nakit-an nga ang mga extruded film nga adunay ibuprofen ug ethyl cellulose adunay mas ubos nga temperatura sa transisyon sa baso kaysa mga pelikula nga adunay sulud nga ethyl cellulose. Kini nga mga pelikula mahimo sa laboratoryo nga adunay co-rotating twin-screw extruders. Gigaling usab kini sa mga tigdukiduki ngadto sa usa ka pulbos ug dayon gihimo ang thermal analysis. Nahibal-an nga ang pagdugang sa kantidad sa ibuprofen makapakunhod sa temperatura sa pagbalhin sa baso.
Ang laing eksperimento mao ang pagdugang sa hydrophilic excipients, hypromellose, ug xanthan gum sa ethylcellulose ug ibuprofen micromatrices. Nahinapos nga ang micromatrix nga gihimo sa hot-melt extrusion technique adunay mas kanunay nga pattern sa pagsuyop sa tambal kaysa sa mga produkto nga magamit sa komersyo. Gihimo sa mga tigdukiduki ang micromatrix gamit ang co-rotating laboratory setup ug twin-screw extruder nga adunay 3-mm cylindrical die. Ang giputol sa kamot nga extruded sheets 2 mm ang gitas-on.
Paggamit sa Hypromellose
Ang Hydroxypropyl methylcellulose kay usa ka hydrophilic cellulose ether nga motubo ngadto sa tin-aw o gamay nga dag-um nga colloidal solution sa bugnaw nga tubig. Ang tubig nga solusyon adunay kalihokan sa ibabaw, taas nga transparency ug lig-on nga pasundayag. Ang solubility lainlain sa viscosity. Kon mas ubos ang viscosity, mas dako ang solubility. Ang mga kabtangan sa hydroxypropyl methylcellulose nga adunay lainlaing mga detalye lahi, ug ang pagkatunaw niini sa tubig dili maapektuhan sa pH nga kantidad.
Sa industriya sa pharmaceutical, kini sagad gigamit sa kontrolado nga release matrix, tablet coating processing, adhesive granulation, ug uban pa. labaw sa 250 degrees Celsius. Tungod sa taas nga temperatura sa transisyon sa bildo ug ubos nga temperatura sa pagkadaot, dili kini kaylap nga gigamit sa teknolohiya sa hot melt extrusion. Aron mapalapdan ang kasangkaran sa paggamit niini, ang usa ka pamaagi mao ang paghiusa lamang sa daghang kantidad sa plasticizer sa proseso sa pagporma sama sa giingon sa duha nga mga iskolar, ug paggamit usa ka pormulasyon nga extrusion matrix kansang gibug-aton sa plasticizer labing menos 30%.
Ang ethylcellulose ug hydroxypropylmethylcellulose mahimong mahiusa sa usa ka talagsaon nga paagi sa paghatud sa mga tambal. Usa sa kini nga mga porma sa dosis mao ang paggamit sa ethylcellulose ingon nga gawas nga tubo, ug dayon pag-andam usa ka hypromellose nga grade A nga gilain. Base cellulose core.
Ang ethylcellulose tubing gihimo gamit ang hot-melt extrusion sa usa ka co-rotating machine sa laboratoryo nga nagsal-ot sa metal ring die tube, nga ang kinauyokan niini gihimo nga mano-mano pinaagi sa pagpainit sa asembliya hangtud nga kini matunaw, gisundan sa homogenization. Ang kinauyokan nga materyal unya mano-mano nga gipakaon sa pipeline. Ang katuyoan niini nga pagtuon mao ang pagwagtang sa epekto sa popping nga usahay mahitabo sa hydroxypropyl methylcellulose matrix tablets. Ang mga tigdukiduki wala'y nakit-an nga kalainan sa rate sa pagpagawas alang sa hydroxypropyl methylcellulose nga parehas nga viscosity, bisan pa, ang pag-ilis sa hydroxypropyl methylcellulose sa methylcellulose miresulta sa usa ka mas paspas nga rate sa pagpagawas.
Panglantaw
Bisan kung ang hot melt extrusion usa ka medyo bag-ong teknolohiya sa industriya sa parmasyutiko, nakadani kini daghang atensyon ug gigamit aron mapaayo ang paghimo sa daghang lainlaing mga porma ug sistema sa dosis. Ang teknolohiya sa hot-melt extrusion nahimong nanguna nga teknolohiya sa pag-andam sa solid dispersion sa gawas sa nasud. Tungod kay ang teknikal nga mga prinsipyo niini susama sa daghang mga pamaagi sa pag-andam, ug kini gipadapat sa ubang mga industriya sulod sa daghang katuigan ug nakatigom og daghang kasinatian, kini adunay halapad nga mga palaaboton sa pag-uswag. Uban sa pagpalawom sa panukiduki, gituohan nga ang aplikasyon niini mapalapad pa. Sa parehas nga oras, ang teknolohiya sa hot-melt extrusion adunay gamay nga kontak sa mga droga ug taas nga lebel sa automation. Pagkahuman sa transisyon sa industriya sa parmasyutiko, gituohan nga ang pagbag-o sa GMP niini medyo paspas.
Oras sa pag-post: Dis-16-2022