Farmacopea estàndard d'hidroxipropil metil cel·lulosa

La hidroxipropil metilcel·lulosa (HPMC) és un excipient farmacèutic àmpliament utilitzat, i la seva qualitat i especificacions estan definides per diverses farmacopees arreu del món. Aquests són alguns dels estàndards de la farmacopea per a HPMC:

Farmacopea dels Estats Units (USP):

• La Farmacopea dels Estats Units (USP) estableix estàndards per a la qualitat, la puresa i el rendiment dels ingredients farmacèutics i les formes de dosificació. Les monografies de l'HPMC a la USP proporcionen especificacions per a diversos paràmetres com ara la identificació, l'assaig, la viscositat, el contingut d'humitat, la mida de les partícules i el contingut de metalls pesants.

Farmacopea Europea (Ph. Eur.):

• La Farmacopea Europea (Ph. Eur.) proporciona estàndards per a substàncies i preparats farmacèutics als països europeus. Monografies HPMC a la Ph. Eur. especificar els requisits per a paràmetres com la identificació, l'assaig, la viscositat, la pèrdua en l'assecat, el residu en la ignició i la contaminació microbiana.

Farmacopea Britànica (BP):

• La Farmacopea Britànica (BP) conté estàndards i especificacions per a substàncies farmacèutiques i formes de dosificació utilitzades al Regne Unit i altres països. Les monografies d'HPMC a la BP descriuen els criteris d'identificació, assaig, viscositat, mida de partícules i altres atributs de qualitat.

Farmacopea japonesa (JP):

• La farmacopea japonesa (JP) estableix estàndards per als productes farmacèutics al Japó. Les monografies d'HPMC al JP inclouen requisits per a la identificació, l'assaig, la viscositat, la distribució de la mida de les partícules i els límits microbians.

Farmacopea internacional:

• La Farmacopea Internacional (Ph. Int.) proporciona estàndards per a productes farmacèutics a tot el món, especialment per als països que no tenen les seves pròpies farmacopees. Monografies HPMC a la Ph. Int. especificar criteris d'identificació, assaig, viscositat i altres paràmetres de qualitat.

Altres farmacopees:

• Els estàndards de la farmacopea per a HPMC també es poden trobar en altres farmacopees nacionals, com ara la Farmacopea índia (IP), la Farmacopea xinesa (ChP) i la Farmacopea de la República Popular de Bangla Desh (BPC).

Esforços d'harmonització:

• Els esforços d'harmonització entre les farmacopees tenen com a objectiu alinear els estàndards i les especificacions dels ingredients i productes farmacèutics a nivell mundial. Iniciatives de col·laboració com la Conferència Internacional sobre Harmonització de Requisits Tècnics per al Registre de Substàncies Farmacèutiques d'Ús Humà (ICH) ajuden a promoure la coherència i facilitar el comerç internacional.

En resum, la hidroxipropil metilcel·lulosa (HPMC) està subjecta a estàndards i especificacions de la farmacopea establertes per organitzacions com la USP, Ph. Eur., BP, JP i altres farmacopees nacionals. El compliment d'aquests estàndards garanteix la qualitat, la puresa i el rendiment de HPMC en formulacions farmacèutiques.