La hidroxipropil metilcel·lulosa de grau farmacèutic (HPMC) és un excipient farmacèutic d'ús comú, molt utilitzat a la indústria farmacèutica. És un èter de cel·lulosa semisintètic, inert, soluble en aigua, que es modifica químicament a partir de la cel·lulosa natural. HPMC té bones propietats de formació de pel·lícula, espessiment, adherència, suspensió i antiaglomeració, de manera que té un valor d'aplicació important en preparats farmacèutics.
1. Propietats bàsiques de HPMC
HPMC es fa substituint la part hidroxil de la cel·lulosa per grups hidroxipropil i metoxi. La seva estructura molecular conté dos substituents, hidroxipropil i metil, per la qual cosa s'anomena hidroxipropil metilcel·lulosa. HPMC té una bona solubilitat en aigua i, després de la dissolució, forma una solució viscosa transparent. A mesura que augmenta la concentració, també augmenta la viscositat. A més, HPMC té una bona estabilitat tèrmica i química, i té una bona tolerància a solucions àcides, àlcalis i salines.
2. Aplicació de HPMC a la indústria farmacèutica
HPMC s'utilitza àmpliament a la indústria farmacèutica, principalment en els aspectes següents:
a. Recobriment de tauletes
L'HPMC, com a material de recobriment per a les pastilles, pot cobrir eficaçment el mal gust dels medicaments, millorar l'aspecte dels medicaments i té efectes a prova d'humitat i antioxidants. A més, pot allargar el temps d'alliberament de fàrmacs al tracte gastrointestinal, aconseguint així efectes d'alliberament sostingut o controlat.
b. Espessidors i aglutinants
Quan es preparen suspensions, emulsions, càpsules i altres preparats, HPMC, com a espessidor i aglutinant, pot millorar l'estabilitat i la uniformitat dels preparats. Al mateix temps, HPMC també pot millorar la duresa i la resistència mecànica de les pastilles per garantir que els fàrmacs no es trenquin fàcilment durant la producció i el transport.
c. Preparats d'alliberament controlat i sostingut
L'HPMC s'utilitza sovint en preparacions d'alliberament controlat i d'alliberament sostingut perquè la capa de gel que forma pot evitar que l'aigua entri a la pastilla, de manera que la velocitat de dissolució i alliberament del fàrmac es controla eficaçment. Mitjançant l'ajust de la viscositat i la dosi de HPMC, es pot controlar amb precisió la taxa d'alliberament del fàrmac, es pot allargar el temps d'acció del fàrmac i es pot reduir la freqüència de la medicació.
d. Com a farciment
En preparacions de càpsules, HPMC es pot utilitzar com a farciment per omplir càpsules buides. En comparació amb les càpsules de gelatina tradicionals, les càpsules HPMC tenen l'avantatge de ser d'origen vegetal i lliures d'ingredients animals, per la qual cosa són adequades per a vegetarians i pacients amb tabús religiosos.
3. Seguretat de HPMC
Com a excipient farmacèutic, HPMC té una bona biocompatibilitat i seguretat. No es descompon per enzims digestius del cos humà i s'excreta principalment del cos a través dels intestins, de manera que no participa en el procés de metabolisme dels fàrmacs i no produeix efectes secundaris tòxics. HPMC s'ha utilitzat àmpliament en diverses preparacions orals, tòpics i injectables i és reconeguda per farmacopees d'arreu del món.
4. Perspectives del mercat
Amb el desenvolupament continu de la indústria farmacèutica, els requisits de qualitat i seguretat dels medicaments també augmenten. A causa de les seves propietats físiques i químiques úniques i la seva bona seguretat, HPMC té una àmplia perspectiva d'aplicació en nous preparats de fàrmacs. Especialment en els camps dels preparats d'alliberament controlat i d'alliberament sostingut, medicaments biològics i medicaments per a poblacions especials (com els vegetarians), la demanda de HPMC continuarà creixent.
Com a excipient farmacèutic multifuncional, la hidroxipropil metilcel·lulosa de grau farmacèutic ha tingut un paper important en la indústria farmacèutica i es continuarà utilitzant i desenvolupant àmpliament en el futur.
Hora de publicació: 06-agost-2024