La preparació de solucions de recobriment d'hidroxipropil metilcel·lulosa (HPMC) implica múltiples passos i requereix una atenció acurada als detalls. L'HPMC s'utilitza habitualment com a material de recobriment de pel·lícules a les indústries farmacèutiques i alimentàries. Les solucions de recobriment s'apliquen a comprimits o grànuls per proporcionar una capa protectora, millorar l'aspecte i facilitar la deglució.
1. Introducció al recobriment HPMC:
La hidroxipropilmetilcel·lulosa (HPMC) és un polímer a base de cel·lulosa derivat de fibres vegetals. A causa de les seves propietats de formació de pel·lícula i espessiment, s'utilitza àmpliament en recobriments de pel·lícules a les indústries farmacèutiques i alimentàries.
2. Materials necessaris:
Hidroxipropil metilcel·lulosa en pols
Purifica l'aigua
Envasos de plàstic o acer inoxidable
Equip d'agitació (per exemple, agitador magnètic)
Instruments de mesura (bàscules, cilindres de mesura)
pH metre
Paella de recobriment de plàstic o acer inoxidable
Forn d'aire calent
3.programa:
Peseu el HPMC:
Peseu amb precisió la quantitat necessària de pols HPMC en funció de la formulació de recobriment desitjada. Les concentracions solen estar entre el 2% i el 10%.
Prepareu aigua purificada:
Utilitzeu aigua purificada per assegurar-vos que estigui lliure d'impureses que puguin afectar la qualitat del recobriment. L'aigua ha d'estar a temperatura ambient.
Dispersió de HPMC:
Afegiu lentament la pols d'HPMC pesada a l'aigua purificada mentre s'agita contínuament. Això evita que es formin grumolls.
Remeneu:
Agiteu la mescla amb un agitador magnètic o un altre dispositiu d'agitació adequat fins que la pols HPMC estigui completament dispersa a l'aigua.
Ajust del pH:
Mesureu el pH de la solució HPMC amb un pH-metre. Si cal, el pH es pot ajustar afegint una petita quantitat d'àcid o base en conseqüència. El pH òptim per al recobriment de pel·lícula sol estar en el rang de 5,0 a 7,0.
Hidratant i envelliment:
La solució HPMC es deixa hidratar i envellir durant un període de temps específic. Això millora les propietats de formació de pel·lícula. El temps d'envelliment pot variar, però normalment és d'entre 2 i 24 hores.
filtre:
Filtreu la solució HPMC per eliminar partícules o impureses no dissoltes. Aquest pas és essencial per obtenir una solució de recobriment llisa i transparent.
Ajust de viscositat:
Mesureu la viscositat de la solució i ajusteu-la al nivell desitjat. La viscositat afecta la uniformitat i el gruix del recobriment.
Compatibilitat de prova:
Proveu la compatibilitat de la solució de recobriment amb el substrat (comprimits o grànuls) per garantir una correcta adherència i formació de pel·lícula.
Procés de recobriment:
Utilitzeu una safata de recobriment adequada i utilitzeu una màquina de recobriment per aplicar la solució de recobriment HPMC a les tauletes o grànuls. Ajusteu la velocitat de l'olla i la temperatura de l'aire per obtenir un recobriment òptim.
assecat:
Les pastilles o grànuls recoberts s'assequen en un forn d'aire calent a temperatura controlada fins que s'aconsegueix el gruix de recobriment desitjat.
QC:
Realitzar proves de control de qualitat dels productes recoberts, incloent-hi l'aspecte, el gruix i les propietats de dissolució.
4. En conclusió:
La preparació de les solucions de recobriment HPMC implica una sèrie de passos precisos per garantir la qualitat i l'eficàcia del recobriment. L'adhesió als procediments prescrits i les mesures de control de qualitat és fonamental per obtenir resultats consistents i fiables a les indústries farmacèutiques i alimentàries. Seguiu sempre les bones pràctiques de fabricació (GMP) i les directrius relacionades durant el procés de recobriment.
Hora de publicació: 18-gen-2024