L'optimització de la proporció de formulació d'HPMC en el recobriment de tauletes és un procés complex que implica entendre les propietats físiques i químiques d'HPMC i com aconseguir el rendiment de recobriment desitjat ajustant la formulació.
Trieu l'especificació de viscositat HPMC adequada: HPMC té diverses especificacions de viscositat. L'HPMC amb diferents viscositats afectarà el contingut sòlid i les propietats pel·lícules del recobriment. L'HPMC de baixa viscositat ajuda a augmentar el contingut de sòlids, però pot ser que s'hagi de combinar amb altres graus d'HPMC per aprofitar les seves diferents propietats físiques.
Utilitzeu una combinació de múltiples especificacions HPMC: a les fórmules optimitzades, s'utilitzen generalment diverses HPMC de diferents especificacions simultàniament per utilitzar de manera integral les seves diferents propietats físiques. Aquesta combinació millora l'eficiència i la qualitat del recobriment.
Addició de plastificants: plastificants com el polietilè glicol (PEG), el citrat de trietil, etc. poden millorar la flexibilitat de la pel·lícula i reduir la temperatura de transició vítrea (Tg), millorant així les propietats físiques del recobriment.
Tingueu en compte la concentració de la solució de recobriment: el contingut sòlid de la solució de recobriment té un impacte significatiu en l'eficiència del recobriment. El líquid de recobriment amb un alt contingut de sòlids pot reduir el temps de recobriment i millorar l'eficiència de la producció. Per exemple, quan s'utilitzen materials basats en Kollicoat® IR, les concentracions de formulació de recobriment poden arribar al 30%.
Optimitzar els paràmetres del procés de recobriment: els paràmetres del procés de recobriment, com ara la velocitat de polvorització, la temperatura de l'aire d'entrada, la temperatura de l'olla, la pressió d'atomització i la velocitat de l'olla, afectaran la qualitat i la uniformitat del recobriment. Ajustant aquests paràmetres, es poden aconseguir resultats òptims de recobriment.
Ús de nous HPMC de baix pes molecular: els nous HPMC de baix pes molecular (com la hipromel·losa 2906, la hipromel·losa VLV) poden millorar el procés de recobriment de la tauleta i reduir els costos. Mitjançant la barreja amb HPMC convencional, es poden obtenir propietats de recobriment equilibrades en recobriments d'alt rendiment, sense problemes d'adherència en condicions de recobriment suaus i recobriment de pel·lícula de tauletes robust.
Tingueu en compte l'estabilitat del material de recobriment: HPMCP és un polímer altament estable l'estabilitat del qual es manté en condicions d'alta humitat, la qual cosa és fonamental per garantir la qualitat de les pastilles recobertes durant l'emmagatzematge.
Ajusteu el mètode de preparació de la solució de recobriment: en el cas de preparar directament el dissolvent mixt, afegiu gradualment pols HPMCP al dissolvent mixt per evitar la formació d'aglomerats. També cal afegir altres ingredients a la solució de recobriment, com ara plastificants, pigments i talc, segons sigui necessari.
Tingueu en compte les propietats del fàrmac: la solubilitat i l'estabilitat del fàrmac influirà en l'elecció de la formulació del recobriment. Per exemple, per als fàrmacs fotosensibles, poden ser necessaris opacificants per protegir el fàrmac de la degradació.
Realització d'estudis d'avaluació i estabilitat in vitro: mitjançant proves de dissolució in vitro i estudis d'estabilitat, es pot avaluar el rendiment de les pastilles recobertes per garantir l'eficàcia i l'estabilitat de la fórmula de recobriment en aplicacions pràctiques.
Tenint en compte de manera exhaustiva els factors anteriors i ajustant-se segons les condicions de producció específiques i les característiques del fàrmac, es pot optimitzar la proporció de fórmula d'HPMC en el recobriment de tauletes per aconseguir efectes de recobriment eficients, uniformes i estables.
Hora de publicació: Oct-29-2024