La hidroxipropil metilcel·lulosa (HPMC) és un polímer semisintètic, inert i d'alta viscositat àmpliament utilitzat en formulacions de fàrmacs. Les seves propietats físiques i químiques úniques el converteixen en un excipient indispensable en la indústria farmacèutica, amb filmació, espessiment, estabilitat i biocompatibilitat.
Propietats bàsiques de HPMC
HPMC es fa mitjançant la metilació i la hidroxipropilació de cel·lulosa. Té una bona solubilitat en aigua i termoplasticitat, i es dissol ràpidament en aigua freda per formar una solució col·loïdal transparent. La seva solubilitat i viscositat es poden controlar ajustant el grau de substitució i el grau de polimerització, cosa que permet a HPMC satisfer les necessitats de diferents formulacions de fàrmacs.
Àrees d'aplicació
1. Medicaments d'alliberament controlat
HPMC s'utilitza àmpliament en la preparació de fàrmacs d'alliberament controlat. A causa de la seva solubilitat en aigua i capacitat de formar gels, HPMC pot regular la velocitat d'alliberament de fàrmacs. Les seves propietats d'inflor al tracte gastrointestinal permeten que el fàrmac s'alliberi gradualment durant un període de temps específic, controlant eficaçment la concentració plasmàtica del fàrmac, reduint la freqüència de la medicació i millorant el compliment del pacient.
2. Aglutinants i desintegrants per a tauletes
Com a aglutinant i desintegrant per a les pastilles, HPMC pot millorar la resistència mecànica de les pastilles alhora que assegura que les pastilles es desintegren i alliberin els ingredients actius en un moment adequat. Les seves propietats adhesives ajuden a unir les partícules del fàrmac per formar una pastilla forta, mentre que les seves propietats d'inflor permeten que les pastilles es desintegrin ràpidament a l'aigua.
3. Agents de recobriment pel·lícula
HPMC és un material important per a la preparació de recobriments de pel·lícules de fàrmacs. Es pot utilitzar com a recobriment de pel·lícula protectora per protegir el fàrmac de la humitat, l'oxigen i la llum, millorant així l'estabilitat del fàrmac. A més, HPMC també es pot utilitzar com a recobriment entèric per protegir el fàrmac de l'alliberament a l'estómac i garantir que el fàrmac s'absorbeixi a l'intestí.
4. Preparats oftàlmics
En preparats oftàlmics, HPMC s'utilitza sovint per preparar llàgrimes artificials i gotes per als ulls. La seva alta viscositat i biocompatibilitat li permeten formar una pel·lícula protectora a la superfície de l'ull, lubricar l'ull i alleujar els símptomes de l'ull sec.
5. Càpsules
HPMC es pot utilitzar per preparar càpsules dures i càpsules toves. En comparació amb les càpsules de gelatina tradicionals, les càpsules HPMC tenen una millor estabilitat química, no absorbeixen fàcilment la humitat i són més amigables amb els vegetarians i els creients religiosos.
Factors que influeixen
1. Viscositat
La viscositat de HPMC és un dels indicadors importants del seu rendiment. L'HPMC d'alta viscositat es pot utilitzar per a fàrmacs d'alliberament controlat i preparats recoberts de pel·lícula, mentre que l'HPMC de baixa viscositat és més adequat per utilitzar-lo com a aglutinant i desintegrant.
2. Grau de substitució
El grau de substitució (DS) i la substitució molar (MS) de HPMC afecten directament la seva solubilitat i capacitat de formació de gel. Un ajust adequat del grau de substitució pot optimitzar l'efecte d'aplicació de HPMC en diferents formulacions de fàrmacs.
3. Factors ambientals
El rendiment de HPMC també es veu afectat per factors ambientals com la temperatura, el valor del pH i la força iònica. Aquests factors s'han de tenir en compte a l'hora de preparar les formulacions de fàrmacs per garantir que HPMC funcioni de manera òptima.
La hidroxipropil metilcel·lulosa (HPMC), com a excipient farmacèutic multifuncional i d'alt rendiment, s'utilitza àmpliament en molts camps com ara l'alliberament controlat de fàrmacs, comprimits, preparats recoberts de pel·lícula, preparats oftàlmics i càpsules. Ajustant la seva viscositat i grau de substitució, pot satisfer les necessitats de diferents formulacions de fàrmacs i millorar significativament l'estabilitat i la biodisponibilitat dels fàrmacs. Amb l'avenç continu de la tecnologia farmacèutica, les perspectives d'aplicació de HPMC seran més àmplies.
Hora de publicació: 11-jul-2024