(1). Uvod
Hidroksipropil metilceluloza (HPMC), također poznata kao hidroksipropil metilceluloza, je svestrani polusintetički eter celuloze s raznim farmaceutskim primjenama. Primjena HPMC-a u farmaceutskom polju je uglavnom zbog njegovih odličnih fizičkih i kemijskih svojstava, uključujući stvaranje filma, želiranje, zgušnjavanje, prianjanje i stabilnost. Kao inertno i nejonsko jedinjenje, HPMC može efikasno da obezbedi kontrolisano oslobađanje, maskiranje ukusa, stvaranje filma, adheziju i zaštitne funkcije u farmaceutskim preparatima.
(2). Sastav i priprema
HPMC se modificira djelomičnom metilacijom i hidroksipropilacijom celuloze eterifikacijom celuloze metanolom i propilen oksidom u alkalnim uvjetima. Na svojstva HPMC-a, kao što su viskoznost, temperatura geliranja i rastvorljivost, utiču sadržaj supstituenata i molekularna težina. Proizvodnja HPMC farmaceutskog kvaliteta mora ispunjavati stroge standarde kvaliteta kako bi se osigurala njegova čistoća i konzistentnost kako bi se ispunili zahtjevi farmaceutskih preparata.
(3). Fizička i hemijska svojstva
Svojstvo stvaranja filma: HPMC može formirati proziran, bezbojan, fleksibilan film.
Rastvorljivost u vodi: Brzo se rastvara u hladnoj vodi, ali formira gel u vrućoj vodi.
Kontrola viskoziteta: Viskoznost HPMC rastvora može se kontrolisati podešavanjem njegove koncentracije i molekularne težine.
Hemijska inertnost: Hemijski je stabilan u većini uslova i ne reaguje sa sastojcima leka.
(4). Farmaceutske primjene
4.1 Pripreme za kontrolisano oslobađanje
HPMC igra važnu ulogu u preparatima za produženo i kontrolisano oslobađanje. Može formirati gel barijeru, kontrolirati brzinu rastvaranja lijeka i postići svrhu produženja vremena djelovanja lijeka.
Oralne tablete s kontroliranim otpuštanjem: miješanjem s lijekom, formira matricu za sporo oslobađanje lijeka. Kao glavni ekscipijens u nekim tabletama s produženim oslobađanjem, HPMC može postepeno hidratizirati i formirati sloj gela kako bi kontrolirao oslobađanje lijeka.
Mikrosfere i mikrokapsule: Kao agens za stvaranje filma ili stabilizator suspenzije, koristi se za kapsuliranje čestica lijeka i smanjenje brzine oslobađanja.
4.2 Materijali za premazivanje
Kao materijali za oblaganje, HPMC može pružiti zaštitu lijeka, kontrolirati oslobađanje, poboljšati izgled i maskirati neugodne mirise ili okuse.
Enterička obloga: HPMC se kombinuje sa drugim polimerima kako bi se napravile enterične obloge koje su otporne na želudačni sok, obezbeđujući da se lek oslobađa u crevima, a ne u želucu.
Filmski premaz: Filmski premaz koji se koristi za tablete ili granule za poboljšanje stabilnosti i udobnosti gutanja.
4.3 Veziva
Svojstva vezivanja HPMC čine ga idealnim vezivom za pripremu tableta. Može poboljšati kompresibilnost praha i mehaničku čvrstoću tableta.
Tablete: Koristi se kao vezivo u vlažnoj granulaciji kako bi se osiguralo da se prašak može komprimirati u jake i ujednačene tablete.
Zrnasti preparati: HPMC može poboljšati uniformnost i snagu granula i smanjiti vrijeme raspadanja.
4.4 Sredstva za zgušnjavanje i suspenzije
Kao zgušnjivači i suspendujući agensi, HPMC može poboljšati stabilnost i ujednačenost tečnih preparata.
Oralne tečnosti: Poboljšavaju ukus i stabilnost i sprečavaju taloženje sastojaka.
Lokalna primjena: Koristi se kao zgušnjivač u kremama i gelovima za pružanje odgovarajućeg viskoziteta i dodira.
4.5 Oftalmološke primjene
HPMC se široko koristi u oftalmološkim preparatima, posebno u umjetnim suzama i oftalmološkim gelovima.
Umjetne suze: Kao lubrikant, pruža ugodan hidratantni efekat i ublažava simptome suvog oka.
Oftalmološki gel: produžava vrijeme zadržavanja lijeka na površini oka i poboljšava učinkovitost.
4.6 Kapsule
HPMC se može koristiti za proizvodnju vegetarijanskih kapsula (HPMC kapsula) kao zamjena za želatinske kapsule, pogodne za vegetarijance ili pacijente koji su alergični na sastojke životinjskog porijekla.
Vegetarijanske kapsule: Pružaju slična svojstva rastvaranja kao želatinske kapsule i na njih ne utječu etički problemi sastojaka životinjskog porijekla.
(5). Prednosti
Biokompatibilnost: HPMC je netoksičan i neiritantan, pogodan za razne preparate lijekova.
Hemijska stabilnost: Ne reaguje sa aktivnim farmaceutskim sastojcima i održava aktivnost leka.
Svestranost: Može se koristiti u kontrolisanom oslobađanju, premazivanju, vezivanju, zgušnjavanju i suspenziji.
Ekološki prihvatljiv: HPMC je napravljen od prirodne celuloze i obnovljiv je i biorazgradiv.
6. Izazovi i izgledi
Iako HPMC ima mnoge prednosti u pripremama lijekova, u nekim slučajevima postoje i izazovi. Na primjer, njegova fizička svojstva će možda trebati biti optimizirana kako bi se osiguralo jednolično oslobađanje lijeka pri visokim opterećenjima lijekom. Osim toga, buduća istraživanja mogu se fokusirati na dalje poboljšanje primjene HPMC-a u sistemima za isporuku lijekova visokih performansi molekularnom modifikacijom ili kombinacijom s drugim ekscipijensima kako bi se poboljšale njegove performanse.
Hidroksipropil metilceluloza farmaceutskog kvaliteta (HPMC) igra nezamjenjivu ulogu u modernim farmaceutskim formulacijama zbog svoje svestranosti i odličnih fizičko-hemijskih svojstava. Od kontrolisanog oslobađanja, nanošenja premaza do vezivanja i zgušnjavanja, opseg primene HPMC-a je širok i širi se. Sa napretkom tehnologije i razvojem novih lijekova, HPMC će igrati važniju ulogu u budućim sistemima isporuke lijekova.
Vrijeme objave: Jun-14-2024