Sigurnost CMC-a

Natrijum karboksimetil celuloza (CMC) se općenito smatra sigurnom (GRAS) za potrošnju od strane regulatornih tijela kao što su Uprava za hranu i lijekove (FDA) u Sjedinjenim Državama i Europska agencija za sigurnost hrane (EFSA) u Europi kada se koristi u skladu s dobrim proizvodne prakse (GMP) i uspostavljene sigurnosne smjernice. Evo pregleda sigurnosnih razmatranja povezanih s CMC-om:

1. Regulatorno odobrenje: CMC je odobren za upotrebu kao dodatak hrani u mnogim zemljama širom svijeta, uključujući Sjedinjene Države, Evropsku uniju, Kanadu, Australiju i Japan. Naveden je kod raznih regulatornih agencija kao dozvoljeni aditiv za hranu sa specifičnim ograničenjima upotrebe i specifikacijama.
2. Studije toksičnosti: Sprovedene su opsežne toksikološke studije kako bi se procijenila sigurnost CMC za ljudsku ishranu. Ove studije uključuju testove akutne, subkronične i hronične toksičnosti, kao i procene mutagenosti, genotoksičnosti i karcinogenosti. Na osnovu dostupnih podataka, CMC se smatra sigurnim za ljudsku ishranu na dozvoljenim nivoima.
3. Prihvatljivi dnevni unos (ADI): Regulatorne agencije su uspostavile prihvatljive vrijednosti dnevnog unosa (ADI) za CMC na osnovu toksikoloških studija i sigurnosnih procjena. ADI predstavlja količinu CMC-a koja se može konzumirati dnevno tokom života bez značajnog rizika po zdravlje. Vrijednosti ADI variraju među regulatornim agencijama i izražene su u miligramima po kilogramu tjelesne težine po danu (mg/kg tjelesne težine/dan).
4. Alergenost: CMC se dobija iz celuloze, prirodnog polisaharida koji se nalazi u zidovima biljnih ćelija. Nije poznato da uzrokuje alergijske reakcije u općoj populaciji. Međutim, osobe s poznatim alergijama ili osjetljivosti na derivate celuloze trebale bi biti oprezne i konsultovati se sa zdravstvenim radnicima prije konzumiranja proizvoda koji sadrže CMC.
5. Sigurnost za varenje: CMC se ne apsorbira od strane ljudskog probavnog sistema i prolazi kroz gastrointestinalni trakt bez metabolizma. Smatra se da je netoksičan i ne iritira sluznicu probave. Međutim, prekomjerna konzumacija CMC ili drugih derivata celuloze može uzrokovati gastrointestinalnu nelagodu, nadimanje ili dijareju kod nekih osoba.
6. Interakcija s lijekovima: nije poznato da CMC stupa u interakciju s lijekovima ili utiče na njihovu apsorpciju u gastrointestinalnom traktu. Smatra se kompatibilnim s većinom farmaceutskih formulacija i obično se koristi kao pomoćna tvar u oralnim oblicima doziranja kao što su tablete, kapsule i suspenzije.
7. Sigurnost okoliša: CMC je biorazgradiv i ekološki prihvatljiv, jer se dobiva iz obnovljivih izvora kao što su drvna celuloza ili pamučna celuloza. Prirodno se razgrađuje u okolišu djelovanjem mikroba i ne akumulira se u tlu ili vodenim sistemima.

Ukratko, natrijum karboksimetil celuloza (CMC) se smatra sigurnom za potrošnju kada se koristi u skladu sa regulatornim smjernicama i utvrđenim sigurnosnim standardima. Opsežno je proučavan zbog svoje toksičnosti, alergenosti, probavne sigurnosti i utjecaja na okoliš, te je odobren za upotrebu kao dodatak hrani i farmaceutski ekscipijens u mnogim zemljama širom svijeta. Kao i kod bilo kojeg sastojka ili aditiva u hrani, pojedinci bi trebali konzumirati proizvode koji sadrže CMC u umjerenim količinama kao dio uravnotežene prehrane i konsultovati se sa zdravstvenim radnicima ako imaju određena ograničenja u ishrani ili zdravstvene probleme.