Hidroksipropil metilceluloza farmaceutske kvalitete (HPMC)

Hidroksipropil metilceluloza farmaceutskog kvaliteta (HPMC) je uobičajena farmaceutska pomoćna tvar koja se široko koristi u farmaceutskoj industriji. To je polusintetički, inertan, u vodi rastvorljiv eter celuloze, koji je hemijski modifikovan od prirodne celuloze. HPMC ima dobra svojstva stvaranja filma, zgušnjavanja, adhezije, suspenzije i protiv zgrudnjavanja, tako da ima važnu primjenu u farmaceutskim preparatima.

1. Osnovna svojstva HPMC-a
HPMC se proizvodi zamjenom hidroksilnog dijela celuloze hidroksipropilnim i metoksi grupama. Njegova molekularna struktura sadrži dva supstituenta, hidroksipropil i metil, pa je nazvana hidroksipropil metilceluloza. HPMC ima dobru rastvorljivost u vodi, a nakon rastvaranja formira prozirni viskozni rastvor. Kako koncentracija raste, tako se povećava i viskozitet. Osim toga, HPMC ima dobru termičku stabilnost i hemijsku stabilnost, te ima dobru toleranciju na kiseline, alkalije i otopine soli.

2. Primjena HPMC u farmaceutskim proizvodima
HPMC se široko koristi u farmaceutskoj industriji, uglavnom u sljedećim aspektima:

a. Oblaganje tableta
HPMC, kao materijal za oblaganje tableta, može efikasno prikriti loš ukus lijekova, poboljšati izgled lijekova i ima otpornost na vlagu i antioksidativno djelovanje. Osim toga, može produžiti vrijeme oslobađanja lijekova u gastrointestinalnom traktu, čime se postižu efekti produženog ili kontroliranog oslobađanja.

b. Zgušnjivači i veziva
Prilikom pripreme suspenzija, emulzija, kapsula i drugih preparata, HPMC, kao zgušnjivač i vezivo, može poboljšati stabilnost i ujednačenost preparata. U isto vrijeme, HPMC također može poboljšati tvrdoću i mehaničku čvrstoću tableta kako bi se osiguralo da se lijekovi ne lome lako tokom proizvodnje i transporta.

c. Preparati sa kontrolisanim i produženim oslobađanjem
HPMC se često koristi u preparatima sa kontrolisanim i produženim oslobađanjem jer sloj gela koji formira može sprečiti ulazak vode u tabletu, tako da se otapanje i brzina oslobađanja leka efikasno kontrolišu. Podešavanjem viskoznosti i doze HPMC-a, brzina oslobađanja lijeka može se precizno kontrolirati, vrijeme djelovanja lijeka može se produžiti, a učestalost uzimanja lijekova može se smanjiti.

d. Kao punilo
U pripremama kapsula, HPMC se može koristiti kao punilo za punjenje šupljih kapsula. U poređenju s tradicionalnim želatinskim kapsulama, HPMC kapsule imaju prednosti što su biljnog porijekla i ne sadrže životinjske sastojke, pa su pogodne za vegetarijance i pacijente s vjerskim tabuima.

3. Sigurnost HPMC
Kao farmaceutski ekscipijens, HPMC ima dobru biokompatibilnost i sigurnost. Ne razgrađuje se probavnim enzimima u ljudskom tijelu i uglavnom se izlučuje iz organizma kroz crijeva, tako da ne sudjeluje u procesu metabolizma lijekova i ne proizvodi toksične nuspojave. HPMC se široko koristi u raznim oralnim, lokalnim i injekcijskim preparatima i priznat je u farmakopejama širom svijeta.

4. Tržišna perspektiva
Uz kontinuirani razvoj farmaceutske industrije, povećavaju se i zahtjevi za kvalitetom i sigurnošću lijekova. Zbog svojih jedinstvenih fizičkih i hemijskih svojstava i dobre bezbednosti, HPMC ima široku perspektivu primene u novim preparatima lekova. Naročito u oblastima preparata sa kontrolisanim i produženim oslobađanjem, bioloških lekova i lekova za posebne populacije (kao što su vegetarijanci), potražnja za HPMC će nastaviti da raste.

Kao multifunkcionalni farmaceutski ekscipijens, hidroksipropil metilceluloza farmaceutskog kvaliteta odigrala je važnu ulogu u farmaceutskoj industriji i nastavit će se široko koristiti i razvijati u budućnosti.