HPMC farmaceutskog kvaliteta
HPMC hidroksipropil metilceluloza farmaceutskog kvaliteta je bijela ili mliječno bijela, bez mirisa, bez ukusa, vlaknast prah ili granule, gubitak težine pri sušenju ne prelazi 10%, rastvorljiv u hladnoj vodi, ali ne i vrućoj vodi, polako u vrućoj vodi bubrenje, peptizacija i formiranje viskozna koloidna otopina, koja pri hlađenju postaje otopina, a zagrijavanjem postaje gel. HPMC je nerastvorljiv u etanolu, hloroformu i eteru. Rastvorljiv je u miješanom rastvaraču metanola i metil hlorida. Također je topiv u miješanom rastvaraču acetona, metil hlorida i izopropanola i nekim drugim organskim rastvaračima. Njena vodena otopina može podnijeti sol (njegov koloidni rastvor se ne uništava solju), a pH 1% vodene otopine je 6-8. Molekularna formula HPMC-a je C8H15O8-(C10H18O6) -C815O, a relativna molekulska masa je oko 86.000.
Hemijska specifikacija
Pharmaceutical HPMC Specifikacija | HPMC 60E( 2910) | HPMC 65F(2906) | HPMC 75K( 2208) |
Temperatura gela (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
metoksi (WT%) | 28.0-30.0 | 27.0-30.0 | 19.0-24.0 |
hidroksipropoksi (WT%) | 7.0-12.0 | 4.0-7.5 | 4.0-12.0 |
Viskozitet (cps, 2% rastvor) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 |
Ocjena proizvoda:
Pharmaceutical HPMC Specifikacija | HPMC 60E( 2910) | HPMC 65F(2906) | HPMC 75K( 2208) |
Temperatura gela (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
metoksi (WT%) | 28.0-30.0 | 27.0-30.0 | 19.0-24.0 |
hidroksipropoksi (WT%) | 7.0-12.0 | 4.0-7.5 | 4.0-12.0 |
Viskozitet (cps, 2% rastvor) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 |
Aplikacija
Primjena farmaceutskih ekscipijenata | HPMC farmaceutskog kvaliteta | Doziranje |
Bulk Laxative | 75K4000,75K100000 | 3-30% |
Kreme, gelovi | 60E4000,75K4000 | 1-5% |
Oftalmološka priprema | 60E4000 | 01.-0.5% |
Preparati kapi za oči | 60E4000 | 0,1-0,5% |
Suspending Agent | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
Antacidi | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
Tablets Binder | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
Konvencija mokra granulacija | 60E5, 60E15 | 2-6% |
Tablet Coatings | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
Matrica kontrolisanog oslobađanja | 75K100000,75K15000 | 20-55% |
Karakteristike i prednosti:
HPMC ima odličnu topljivost u vodi u hladnoj vodi. Može se rastvoriti u prozirni rastvor uz malo mešanja u hladnoj vodi. Naprotiv, u osnovi je nerastvorljiv u vrućoj vodi iznad 60℃ i može samo da bubri. To je nejonski eter celuloze. Njegov rastvor nema jonski naboj, ne reaguje sa metalnim solima ili jonskim organskim jedinjenjima i ne reaguje sa drugim sirovinama tokom procesa pripreme; ima jaku antisenzitivnost, a kako se stepen supstitucije u molekularnoj strukturi povećava, otporniji je na alergije i stabilniji; takođe je metabolički inertan. Kao farmaceutski ekscipijens, ne metaboliše se niti apsorbuje. Stoga ne daje toplinu u lijekovima i hrani. Niskokaloričan je, bez soli i bez soli za dijabetičare. Alergeni lijekovi i hrana imaju jedinstvenu primjenu; relativno je stabilan na kiseline i alkalije, ali ako PH vrijednost prelazi 2~11 i na njega utiču više temperature ili ima duže vrijeme skladištenja, njegov viskozitet će se smanjiti; njegov vodeni rastvor može da obezbedi površinsku aktivnost, pokazujući umerene vrednosti površinskog i međufaznog napona; ima efikasnu emulziju u dvofaznim sistemima, može se koristiti kao efikasan stabilizator i zaštitni koloid; njegova vodena otopina ima izvrsna svojstva stvaranja filma i tableta je i pilula Dobar materijal za oblaganje. Filmski premaz koji se njime formira ima prednosti bezbojnosti i žilavosti. Dodavanje glicerina takođe može poboljšati njegovu plastičnost.
Pakovanje
Standardno pakovanje je 25kg/bubanj od vlakana
20'FCL: 9 tona sa paletiziranim; 10 tona nepaletizirano.
40'FCL: 18 tona sa paletiziranim; 20 tona nepaletizirano.
Skladištenje:
Čuvati na hladnom, suvom mestu ispod 30°C i zaštićeno od vlage i pritiska, pošto je roba termoplastična, rok skladištenja ne bi trebalo da bude duži od 36 meseci.
Sigurnosne napomene:
Gore navedeni podaci su u skladu sa našim saznanjima, ali nemojte abolirati klijente da sve to pažljivo provjeravate odmah po prijemu. Kako biste izbjegli različite formulacije i različite sirovine, izvršite više testiranja prije upotrebe.
Vrijeme objave: 26.11.2023