Hidroksipropil metilceluloza (HPMC) 2910, E5 je specifična klasa HPMC koja je u skladu sa standardima navedenim u Farmakopeji Sjedinjenih Država (USP) 42.
1. HPMC 2910: HPMC 2910 se odnosi na određeni razred ili tip HPMC. Brojevi u oznaci označavaju različita svojstva i karakteristike HPMC-a, kao što su njegov viskozitet, stepen supstitucije i distribucija molekulske težine. U slučaju HPMC 2910, „2910″ tipično označava viskoznost HPMC-a kada se otopi u vodi pri određenoj koncentraciji i temperaturi.
2. E5: „E5″ dalje specificira razred HPMC unutar HPMC 2910 kategorije. Ova oznaka može se odnositi na specifične parametre kvaliteta, kao što su distribucija veličine čestica, sadržaj vlage ili drugi atributi kvaliteta koji su relevantni za namjeravanu primjenu.
3. USP 42: USP 42 se odnosi na Farmakopeju Sjedinjenih Država, koja je sveobuhvatan zbornik informacija o lijekovima, standarda i smjernica priznatih i korištenih širom svijeta. USP postavlja standarde za identitet, kvalitet, čistoću, snagu i konzistenciju farmaceutskih supstanci, oblika doziranja i dodataka prehrani. Usklađenost sa USP standardima osigurava da farmaceutski proizvodi ispunjavaju stroge zahtjeve kvalitete i sigurnosti.
4. Uloga i primjena: HPMC 2910, E5 USP 42 se obično koristi u farmaceutskim formulacijama gdje je potrebna usklađenost sa USP standardima. Njegov specifičan stepen viskoznosti i parametri kvaliteta čine ga pogodnim za različite primene, uključujući:
- Oblozi za tablete
- Formulacije s kontroliranim oslobađanjem
- Oftalmološka rješenja
- Lokalne formulacije
- Suspenzije i emulzije
- Vezivo i dezintegrant u tabletama i kapsulama
5. Kvalitet i usklađenost sa propisima: Kao HPMC klasa u skladu sa USP standardima, HPMC 2910, E5 ispunjava rigorozne zahtjeve kvaliteta i regulatorne zahtjeve postavljene od strane USP-a. To osigurava konzistentnost, čistoću i sigurnost u farmaceutskim formulacijama. Proizvođači i farmaceutske kompanije mogu se osloniti na HPMC 2910, E5 USP 42 za dosljedne performanse i usklađenost sa regulatornim standardima.
Ukratko, hidroksipropil metilceluloza (HPMC) 2910, E5 USP 42 je specifična klasa HPMC koja zadovoljava standarde kvaliteta navedene u Farmakopeji Sjedinjenih Država (USP) 42. Njegova oznaka ukazuje na njenu viskoznost, parametre kvaliteta i usklađenost sa USP standardima , što ga čini pogodnim za različite farmaceutske primjene gdje je poštivanje kvaliteta i regulatornih zahtjeva bitno.
Vrijeme objave: Mar-18-2024