HPMC za premazivanje filma

HPMC zaOblaganje filmom je tehnika formiranja tankog filma polimera preko čvrstog preparata. Na primjer, sloj stabilnog polimernog materijala ravnomjerno se raspršuje na površinu običnog lima metodom raspršivanja kako bi se formirao sloj plastične folije debljine nekoliko mikrona, kako bi se postigao željeni efekat. Formiranje ovog sloja filma izvan tablete je da jedna tableta prianja na polimerni materijal za oblaganje nakon prolaska kroz područje prskanja, a zatim prima sljedeći dio materijala za oblaganje nakon sušenja. Nakon višekratnog prianjanja i sušenja, premaz se završava sve dok se cijela površina preparata potpuno ne pokrije. Filmski premaz je kontinuirani film, debljine uglavnom između 8 do 100 mikrona, određenog stepena elastičnosti i fleksibilnosti, čvrsto prianja uz površinu jezgra.

Godine 1954. Abbott je proizveo prvu seriju komercijalno dostupnih filmskih listova, od tada su, uz kontinuirano poboljšanje i usavršavanje proizvodne opreme i tehnologije, pušteni u prodaju polimerni filmski materijali, tako da se tehnologija filmskog premaza brzo razvijala. Ne samo da su raznovrsnost, količina i kvaliteta sredstava za premazivanje u boji naglo porasli, već su i vrste, oblici i karakteristike tehnologije premazivanja, opreme za oblaganje i filma za oblaganje kao i oblaganje TCM pilula uvelike razvijene. Stoga je primjena tehnologije filmskog oblaganja postala potreba i razvojni trend farmaceutskih poduzeća za poboljšanje kvalitete proizvoda.

Rana upotreba u materijalima za formiranje filma za oblaganje filmom, još uvijek postoji veliki broj proizvoda koji koriste HPMChidroksipropil metilcelulozakao membranski materijali. To je pročišćavanjeHPMCceluloza od pamučnog vlakna ili drvene pulpe i otopina natrijevog hidroksida kako bi se odrazilo bubrenje alkalne celuloze, a zatim tretmanom klorometanom i propilen oksidom kako bi se dobio metil hidroksipropil celulozni eterHPMC, proizvod za uklanjanje nečistoća nakon sušenja, drobljenja, pakovanja. Generalno, HPMC niske viskoznosti se koristi kaofilmmaterijal za oblaganje, a 2% ~ 10% rastvor se koristi kao rastvor za premazivanje. Nedostatak je preveliki viskozitet i preveliko širenje.

Druga generacija materijala za formiranje filma je polivinil alkohol (PVA). Polivinil alkohol nastaje alkoholizacijom polivinil acetata. Ponovljene jedinice vinil alkohola ne mogu se koristiti kao reaktanti jer ne zadovoljavaju količinu i čistoću potrebne za polimerizaciju. U metanolu, etanolu ili rastvoru etanola i metil acetata pomešanog sa alkalnim metalom ili anorganskom kiselinom kao katalizatorom, hidroliza je brza.

PVA se široko koristi u filmskim premazima. Budući da je nerastvorljiv u vodi na sobnoj temperaturi, obično je premazan sa oko 20% vodene disperzije. Propustljivost vodene pare i kiseonika PVA je niža od HPMC i EC, tako da je sposobnost blokiranja vodene pare i kiseonika jača, što može bolje zaštititi jezgro čipa.

Plastifikator se odnosi na materijal koji može povećati plastičnost materijala za formiranje filma. Neki materijali koji formiraju film mijenjaju svoja fizička svojstva nakon što se temperatura snizi, a mobilnost njihovih makromolekula postaje manja, čineći premaz tvrdim i krhkim, bez potrebne fleksibilnosti, pa se stoga lako lomi. Plastifikator je dodan kako bi se smanjila temperatura staklastog prijelaza (Tg) i povećala fleksibilnost premaza. Uobičajeni plastifikatori su amorfni polimeri s relativno velikom molekulskom težinom i jakim afinitetom prema materijalima koji stvaraju film. Nerastvorljivi plastifikator pomaže u smanjenju propusnosti premaza, čime se povećava stabilnost preparata.

Općenito se vjeruje da je mehanizam plastifikatora taj da su molekule plastifikatora ugrađene u polimerni lanac, što u velikoj mjeri blokira interakciju između molekula polimera. Interakcija je lakša kada je interakcija polimer-plastifikator jača od interakcije polimer-plastifikator. Na taj način se povećavaju mogućnosti kretanja polimernih segmenata.

Treća generacija materijala za formiranje filma je plastifikator kemijskom metodom cijepljen u polimer materijala koji formira film.

Na primjer, inovativni materijal za formiranje filma Kollicoat® IR koji je uveo BASF je da se PEG kemijski cijepi na dugi lanac PVA polimera bez dodavanja plastifikatora, tako da može izbjeći migraciju jezera nakon premaza.