হাইপ্রোমেলোজ কী?

হাইপ্রোমেলোজ, হাইড্রোক্সপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ, এইচপিএমসি হিসাবে পরিচিত। এর আণবিক সূত্রটি C8H15O8- (C10HL8O6) N-C8HL5O8, এবং এর আণবিক ওজন প্রায় 86000। হাইপ্রোমেলোজ একটি আধা-সিন্থেটিক উপাদান, যা মিথাইলের অংশ এবং সেলুলোজের পলিহাইড্রোক্সাইপ্রপিল ইথার অংশ। এটি দুটি পদ্ধতি দ্বারা উত্পাদিত হতে পারে: একটি হ'ল মিথাইল সেলুলোজের উপযুক্ত গ্রেডটি নওএইচ দিয়ে চিকিত্সা করা হয় এবং তারপরে উচ্চ তাপমাত্রা এবং চাপের অধীনে প্রোপিলিন অক্সাইডের সাথে প্রতিক্রিয়া জানায়। ফর্মটি সেলুলোজের অ্যানহাইড্রোগ্লুকোজ রিংয়ের সাথে সংযুক্ত এবং আদর্শ স্তরে পৌঁছতে পারে; অন্যটি হ'ল সুতির লিন্টার বা কাঠের সজ্জা ফাইবারকে কস্টিক সোডা দিয়ে চিকিত্সা করা এবং এটি অর্জনের জন্য মিথাইল ক্লোরাইড এবং প্রোপিলিন অক্সাইডের সাথে প্রতিক্রিয়া জানানো এবং তারপরে আরও পরিমার্জন, সূক্ষ্ম এবং অভিন্ন গুঁড়া বা গ্রানুলগুলি তৈরি করতে চূর্ণ করা। এইচপিএমসি বিভিন্ন প্রাকৃতিক উদ্ভিদ সেলুলোজ এবং এটি একটি দুর্দান্ত ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সপিয়েন্টও, যার বিস্তৃত উত্স রয়েছে। বর্তমানে এটি দেশে এবং বিদেশে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয় এবং এটি মৌখিক ওষুধগুলিতে সর্বোচ্চ ব্যবহারের হার সহ ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সপিয়েন্টগুলির মধ্যে একটি।

হাইপ্রোমেলোজ সাদা থেকে দুধযুক্ত সাদা রঙে, অ-বিষাক্ত এবং স্বাদহীন এবং এটি দানাদার বা তন্তুযুক্ত পাউডার আকারে যা সহজেই প্রবাহিত হয়। এটি হালকা এক্সপোজার এবং আর্দ্রতার অধীনে তুলনামূলকভাবে স্থিতিশীল। এটি একটি দুধযুক্ত সাদা কলয়েডাল দ্রবণ গঠনের জন্য ঠান্ডা জলে ফুলে যায়, যার একটি নির্দিষ্ট ডিগ্রি সান্দ্রতা রয়েছে এবং সল-জেল আন্তঃসংযোগের ঘটনাটি দ্রবণটির নির্দিষ্ট ঘনত্বের তাপমাত্রা পরিবর্তনের কারণে ঘটতে পারে। এটি 70% অ্যালকোহল বা ডাইমেথাইল কেটোনটিতে খুব দ্রবণীয় এবং এটি পরম অ্যালকোহল, ক্লোরোফর্ম বা ইথোক্সিথেনে দ্রবীভূত হবে না।

যখন হাইপ্রোমেলোজের পিএইচ 4.0 এবং 8.0 এর মধ্যে থাকে, তখন এটির ভাল স্থিতিশীলতা থাকে এবং পিএইচ 3.0 এবং 11.0 এর মধ্যে থাকে তখন এটি স্থিরভাবে বিদ্যমান থাকতে পারে। যখন তাপমাত্রা 20 ডিগ্রি সেন্টিগ্রেড হয় এবং আপেক্ষিক আর্দ্রতা 80%হয়, এটি 10 ​​দিনের জন্য সংরক্ষণ করা হয়। এইচপিএমসির আর্দ্রতা শোষণ সহগ 6.2%।

1। হাইপ্রোমেলোজ এইচপিএমসির প্রাথমিক বৈশিষ্ট্য

হাইপ্রোমেলোজের কাঠামোয় মেথোক্সি এবং হাইড্রোক্সপ্রোপাইলের বিভিন্ন সামগ্রীর কারণে বিভিন্ন ধরণের পণ্য উপস্থিত হয়েছে। নির্দিষ্ট ঘনত্বের ক্ষেত্রে, বিভিন্ন ধরণের পণ্যগুলির নির্দিষ্ট সান্দ্রতা এবং তাপীয় জেলেশন তাপমাত্রা থাকে তাই বিভিন্ন বৈশিষ্ট্য থাকে এবং বিভিন্ন উদ্দেশ্যে ব্যবহার করা যেতে পারে। বিভিন্ন দেশের ফার্মাকোপোয়িয়াসের মডেলগুলিতে বিভিন্ন বিধিবিধান এবং উপস্থাপনা রয়েছে: ইউরোপীয় ফার্মাকোপোইয়া, বিভিন্ন সান্দ্রতা এবং বাজারে বিক্রি হওয়া পণ্যগুলির প্রতিস্থাপনের বিভিন্ন গ্রেড অনুসারে গ্রেড প্লাস সংখ্যা দ্বারা প্রতিনিধিত্ব করা হয়, এবং ইউনিটটি এমপিএ হয় · এস; মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের ফার্মাকোপোইয়ায়, সাধারণ নাম হাইপ্রোমেলোজের প্রতিটি বিকল্পের সামগ্রী এবং প্রকারকে নির্দেশ করতে শেষে 4 টি সংখ্যা যুক্ত করে, যেমন হাইপ্রোমেলোজ 2208, প্রথম দুটি অঙ্কগুলি মেথোক্সির আনুমানিক শতাংশের প্রতিনিধিত্ব করে এবং শেষ দুটি সংখ্যা হাইড্রোক্সপ্রোপিলকে উপস্থাপন করে আনুমানিক শতাংশ।

2। জলে হাইপ্রোমেলোজ এইচপিএমসি দ্রবীভূত করার পদ্ধতি

2.1 গরম জল পদ্ধতি
যেহেতু হাইপ্রোমেলোজ গরম জলে দ্রবীভূত হয় না, তাই এটি শুরুতে গরম জলে অভিন্নভাবে ছড়িয়ে দেওয়া যায় এবং তারপরে ঠান্ডা করা যায়। দুটি সাধারণ পদ্ধতি নিম্নলিখিত হিসাবে বর্ণনা করা হয়েছে:
(1) প্রয়োজনীয় পরিমাণ গরম জল পাত্রে রাখুন এবং এটি প্রায় 70 ডিগ্রি সেন্টিগ্রেডে গরম করুন, ধীরে ধীরে এই পণ্যটি ধীরে ধীরে আলোড়ন দেওয়ার নীচে যুক্ত করুন, শুরুতে, এই পণ্যটি পানির পৃষ্ঠের উপরে ভাসমান এবং তারপরে ধীরে ধীরে একটি গঠন করে স্লারি, আলোড়ন স্লারি নীচে শীতল।
(২) একটি গরম জলের স্লারি প্রস্তুত করার জন্য পণ্যটি ছড়িয়ে দেওয়ার জন্য কনটেইনারটিতে প্রয়োজনীয় পরিমাণের জলের 1/3 বা 2/3 যোগ করুন এবং এটি 70 ডিগ্রি সেন্টিগ্রেডে গরম করুন, তারপরে অবশিষ্ট পরিমাণ ঠান্ডা জল বা বরফের জল যোগ করুন যতক্ষণ না একটি স্লারি মধ্যে গরম জলের সিল্ট, মিশ্রণটি নাড়ানোর পরে ঠান্ডা করা হয়।

2.2 পাউডার মিশ্রণ পদ্ধতি
পাউডার কণাগুলি সম্পূর্ণরূপে অন্যান্য গুঁড়ো উপাদানের সমান বা বেশি পরিমাণে শুকনো মিশ্রণ দ্বারা পুরোপুরি ছড়িয়ে দেওয়া হয় এবং তারপরে জলে দ্রবীভূত হয়। এই মুহুর্তে, হাইপ্রোমেলোজটি সংহতকরণ ছাড়াই দ্রবীভূত হতে পারে।

3 .. হাইপ্রোমেলোজ এইচপিএমসির সুবিধা

3.1 ঠান্ডা জলের দ্রবণীয়তা
40 ডিগ্রি সেন্টিগ্রেড বা 70% ইথানলের নীচে ঠান্ডা জলে দ্রবণীয়, মূলত 60 ডিগ্রি সেন্টিগ্রেডের উপরে গরম জলে দ্রবীভূত, তবে জেল করা যায়।

3.2 রাসায়নিক জড়তা
হাইপ্রোমেলোজ (এইচপিএমসি) এক ধরণের অ-আয়নিক সেলুলোজ ইথার। এর সমাধানের কোনও আয়নিক চার্জ নেই এবং ধাতব লবণের সাথে বা আয়নিক জৈব যৌগগুলির সাথে যোগাযোগ করে না। অতএব, অন্যান্য বহির্মুখী প্রস্তুতি প্রক্রিয়া চলাকালীন এটির সাথে প্রতিক্রিয়া জানায় না।

3.3 স্থায়িত্ব
এটি অ্যাসিড এবং ক্ষারগুলিতে তুলনামূলকভাবে স্থিতিশীল এবং সান্দ্রতার সুস্পষ্ট পরিবর্তন ছাড়াই পিএইচ 3 এবং 1 এল এর মধ্যে দীর্ঘ সময়ের জন্য সংরক্ষণ করা যেতে পারে। হাইপ্রোমেলোজ (এইচপিএমসি) এর জলীয় দ্রবণটির অ্যান্টি-মাইলডিউ প্রভাব রয়েছে এবং দীর্ঘমেয়াদী স্টোরেজ চলাকালীন ভাল সান্দ্রতা স্থায়িত্ব বজায় রাখতে পারে। এইচপিএমসি ব্যবহার করে ফার্মাসিউটিক্যালগুলি এক্সপিয়েন্টস হিসাবে ব্যবহার করে traditional তিহ্যবাহী এক্সিপিয়েন্টস (যেমন ডেক্সট্রিন, স্টার্চ ইত্যাদি) ব্যবহারকারীদের তুলনায় আরও ভাল মানের স্থিতিশীলতা রয়েছে।

3.4 সান্দ্রতা সামঞ্জস্যতা
এইচপিএমসির বিভিন্ন সান্দ্রতা ডেরাইভেটিভগুলি বিভিন্ন অনুপাত অনুসারে মিশ্রিত করা যেতে পারে এবং এর সান্দ্রতা নির্দিষ্ট নিয়ম অনুসারে পরিবর্তিত হতে পারে এবং এর একটি ভাল লিনিয়ার সম্পর্ক রয়েছে, তাই প্রয়োজনীয়তা অনুসারে অনুপাতটি নির্বাচন করা যেতে পারে।

3.5 বিপাক জড়তা
এইচপিএমসি শরীরে শোষিত বা বিপাকীয় নয় এবং তাপ সরবরাহ করে না, তাই এটি একটি নিরাপদ ওষুধ প্রস্তুতি এক্সিপিয়েন্ট।

3.6 সুরক্ষা
এটি সাধারণত বিশ্বাস করা হয় যে এইচপিএমসি একটি অ-বিষাক্ত এবং অ-বিরক্তিকর উপাদান। ইঁদুরের জন্য মিডিয়ান মারাত্মক ডোজ 5 জি/কেজি, এবং ইঁদুরের জন্য মিডিয়ান মারাত্মক ডোজ 5.2 গ্রাম/কেজি। দৈনিক ডোজ মানুষের জন্য নিরীহ।

4। প্রস্তুতিতে হাইপ্রোমেলোজ এইচপিএমসি প্রয়োগ

4.1 ফিল্ম লেপ উপাদান এবং ফিল্ম গঠনের উপাদান হিসাবে
চিনি-প্রলিপ্ত ট্যাবলেটগুলির মতো traditional তিহ্যবাহী প্রলিপ্ত ট্যাবলেটগুলির সাথে তুলনা করে ফিল্ম-প্রলিপ্ত ট্যাবলেট উপাদান হিসাবে হাইপ্রোমেলোজ (এইচপিএমসি) ব্যবহার করে, প্রলিপ্ত ট্যাবলেটগুলির ওষুধ এবং উপস্থিতির স্বাদ মাস্কিংয়ের কোনও সুস্পষ্ট সুবিধা নেই, তবে তাদের কঠোরতা এবং দুর্বলতা, আর্দ্রতা শোষণ, আর্দ্রতা শোষণ, বিভাজন, লেপ ওজন বৃদ্ধি এবং অন্যান্য মানের সূচকগুলি আরও ভাল। এই পণ্যটির নিম্ন-সান্দ্রতা গ্রেডটি ট্যাবলেট এবং বড়িগুলির জন্য জল দ্রবণীয় ফিল্ম লেপ উপাদান হিসাবে ব্যবহৃত হয় এবং উচ্চ-সান্দ্রতা গ্রেড জৈব দ্রাবক সিস্টেমগুলির জন্য ফিল্ম-প্ররোচিত উপাদান হিসাবে ব্যবহৃত হয়। ঘনত্ব সাধারণত 2.0% থেকে 20% হয়।

4.2 বাইন্ডার এবং বিচ্ছিন্ন হিসাবে
এই পণ্যটির নিম্ন-সান্দ্রতা গ্রেডটি ট্যাবলেট, বড়ি এবং গ্রানুলগুলির জন্য বাইন্ডার এবং বিচ্ছিন্নতা হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে এবং উচ্চ-সান্দ্রতা গ্রেড কেবল একটি বাইন্ডার হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে। ডোজ বিভিন্ন মডেল এবং প্রয়োজনীয়তার সাথে পরিবর্তিত হয়। সাধারণত, শুকনো গ্রানুলেশন ট্যাবলেটগুলির জন্য বাইন্ডারের ডোজ 5%, এবং ভেজা গ্রানুলেশন ট্যাবলেটগুলির জন্য বাইন্ডারের ডোজ 2%।

4.3 স্থগিতকারী এজেন্ট হিসাবে
সাসপেন্ডিং এজেন্ট হ'ল হাইড্রোফিলিসিটি সহ একটি সান্দ্র জেল পদার্থ, যা স্থগিতকারী এজেন্টে ব্যবহৃত হওয়ার সময় কণার পলল গতি কমিয়ে দিতে পারে এবং কণাগুলির পৃষ্ঠের সাথে সংযুক্ত হতে পারে কণাগুলিকে একত্রিত করা এবং একটি বলের মধ্যে সঙ্কুচিত করা রোধ করতে পারে । সাসপেনশন এজেন্টরা স্থগিতাদেশ তৈরিতে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে। এইচপিএমসি হ'ল সাসপেন্ডিং এজেন্টগুলির একটি দুর্দান্ত জাত, এবং এর দ্রবীভূত কোলয়েডাল সমাধান তরল-কঠিন ইন্টারফেসের উত্তেজনা এবং ছোট শক্ত কণার উপর মুক্ত শক্তি হ্রাস করতে পারে, যার ফলে ভিন্ন ভিন্ন বিচ্ছুরণ সিস্টেমের স্থায়িত্ব বাড়ানো যায়। এই পণ্যটির উচ্চ-সান্দ্রতা গ্রেড স্থগিতকারী এজেন্ট হিসাবে প্রস্তুত সাসপেনশন-টাইপ তরল প্রস্তুতি হিসাবে ব্যবহৃত হয়। এটির একটি ভাল স্থগিতকরণ প্রভাব রয়েছে, এটি পুনরায় সজ্জিত করা সহজ, প্রাচীরের সাথে লেগে থাকে না এবং সূক্ষ্ম ফ্লোকুলেটেড কণা রয়েছে। সাধারণ ডোজ 0.5% থেকে 1.5%।

4.4 একজন ব্লকার, টেকসই-রিলিজ এজেন্ট এবং ছিদ্র-কৌতুক এজেন্ট হিসাবে
এই পণ্যটির উচ্চ-সান্দ্রতা গ্রেড হাইড্রোফিলিক জেল ম্যাট্রিক্স টেকসই-রিলিজ ট্যাবলেট, ব্লকার এবং নিয়ন্ত্রিত-রিলিজ এজেন্টদের মিশ্র উপাদান ম্যাট্রিক্স টেকসই-রিলিজ ট্যাবলেটগুলির জন্য প্রস্তুত করতে ব্যবহৃত হয় এবং ওষুধের মুক্তি বিলম্বের প্রভাব রয়েছে। এর ব্যবহারের ঘনত্ব 10% ~ 80% (ডাব্লু /ডাব্লু)। নিম্ন-সান্দ্রতা গ্রেডগুলি টেকসই-রিলিজ বা নিয়ন্ত্রিত-রিলিজ প্রস্তুতির জন্য ছিদ্র-গঠনের এজেন্ট হিসাবে ব্যবহৃত হয়। এই ধরণের ট্যাবলেটের চিকিত্সার প্রভাবের জন্য প্রয়োজনীয় প্রাথমিক ডোজটি দ্রুত অর্জন করা যেতে পারে এবং তারপরে একটি টেকসই-রিলিজ বা নিয়ন্ত্রিত-রিলিজ প্রভাব প্রয়োগ করে এবং কার্যকর রক্তের ওষুধের ঘনত্ব শরীরে বজায় থাকে। যখন হাইপ্রোমেলোজ জলের সাথে মিলিত হয়, তখন এটি একটি জেল স্তর গঠনের জন্য হাইড্রেট করে। ম্যাট্রিক্স ট্যাবলেট থেকে ড্রাগ রিলিজের প্রক্রিয়াটি মূলত জেল স্তরটির বিস্তৃতি এবং জেল স্তরটির ক্ষয় অন্তর্ভুক্ত করে।

ঘন এবং কলয়েড হিসাবে 4.5 প্রতিরক্ষামূলক আঠালো
যখন এই পণ্যটি ঘন হিসাবে ব্যবহৃত হয়, তখন সাধারণত ব্যবহৃত ঘনত্ব 0.45%~ 1.0%হয়। এই পণ্যটি হাইড্রোফোবিক আঠার স্থায়িত্ব বাড়িয়ে তুলতে পারে, একটি প্রতিরক্ষামূলক কোলয়েড গঠন করতে পারে, কণাগুলিকে আগ্রাসন এবং অ্যাগ্রোলোমেট্রেটিং থেকে রোধ করতে পারে, যার ফলে পলল গঠনে বাধা দেয় এবং এর স্বাভাবিক ঘনত্ব 0.5%~ 1.5%হয়।

4.6 ক্যাপসুলের জন্য ক্যাপসুল উপাদান
সাধারণত ক্যাপসুলের ক্যাপসুলের ক্যাপসুল উপাদান জেলটিনের উপর ভিত্তি করে। জেলটিন ক্যাপসুল শেলের উত্পাদন প্রক্রিয়াটি সহজ, তবে কিছু সমস্যা এবং ঘটনা যেমন আর্দ্রতা এবং অক্সিজেন সংবেদনশীল ওষুধের বিরুদ্ধে দুর্বল সুরক্ষা, কম ওষুধের দ্রবীকরণের হার এবং স্টোরেজ চলাকালীন ক্যাপসুল শেলটির বিলম্বিত বিচ্ছিন্নতা রয়েছে। অতএব, জেলটিন ক্যাপসুলগুলির বিকল্প হিসাবে হাইপ্রোমেলোজ ক্যাপসুল তৈরিতে ব্যবহৃত হয়, যা ক্যাপসুলগুলির গঠনযোগ্যতা এবং ব্যবহারের প্রভাবকে উন্নত করে এবং দেশে এবং বিদেশে ব্যাপকভাবে প্রচারিত হয়েছে।

4.7 বায়োএডেসিভ হিসাবে
বায়োএডিশন প্রযুক্তি, জৈবিক মিউকোসার সাথে আনুগত্যের মাধ্যমে বায়োএডেসিভ পলিমারগুলির সাথে এক্সপিয়েন্টগুলির ব্যবহার, প্রস্তুতি এবং শ্লেষ্মার মধ্যে যোগাযোগের ধারাবাহিকতা এবং দৃ ness ়তা বাড়ায়, যাতে চিকিত্সাটি ধীরে ধীরে ছেড়ে দেওয়া হয় এবং চিকিত্সার উদ্দেশ্যগুলি অর্জনের জন্য শ্লেষ্মা দ্বারা শোষিত হয়। এটি বর্তমানে বহুলভাবে ব্যবহৃত হয় এটি অনুনাসিক গহ্বর, মৌখিক শ্লেষ্মা এবং অন্যান্য অংশগুলির রোগগুলির চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়। গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল বায়োএডিশন প্রযুক্তি সাম্প্রতিক বছরগুলিতে বিকশিত একটি নতুন ড্রাগ সরবরাহ ব্যবস্থা। এটি কেবল গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টে ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতির আবাসনের সময়কেই দীর্ঘায়িত করে না, তবে শোষণ সাইটে ড্রাগ এবং কোষের ঝিল্লির মধ্যে যোগাযোগের কার্যকারিতাও উন্নত করে, কোষের ঝিল্লির তরলতা পরিবর্তন করে, অন্ত্রের মধ্যে ওষুধের অনুপ্রবেশকে বাড়িয়ে তোলে এপিথেলিয়াল সেলগুলি, যার ফলে ড্রাগের জৈব উপলভ্যতা উন্নত করে।

টপিকাল জেল হিসাবে 4.8
ত্বকের জন্য আঠালো প্রস্তুতি হিসাবে, জেলের সুরক্ষা, সৌন্দর্য, সহজ পরিষ্কার, স্বল্প ব্যয়, সাধারণ প্রস্তুতি প্রক্রিয়া এবং ওষুধের সাথে ভাল সামঞ্জস্যতার মতো একাধিক সুবিধা রয়েছে। দিকনির্দেশ।

4.9 একটি ইমালসিফিকেশন সিস্টেমে বৃষ্টিপাত প্রতিরোধক হিসাবে