মৌখিক কঠিন ডোজ ফর্ম সাধারণ excipients

সলিড প্রস্তুতিগুলি বর্তমানে বাজারে সর্বাধিক প্রচারিত এবং সর্বাধিক ব্যবহৃত ডোজ ফর্ম, এবং সেগুলি সাধারণত দুটি প্রধান পদার্থ এবং সহায়ক উপাদান নিয়ে গঠিত। Excipients, excipients নামেও পরিচিত, প্রধান ওষুধ ব্যতীত কঠিন প্রস্তুতির সমস্ত অতিরিক্ত উপকরণের জন্য সাধারণ শব্দটিকে বোঝায়। এক্সিপিয়েন্টের বিভিন্ন বৈশিষ্ট্য এবং কার্যাবলী অনুসারে, কঠিন প্রস্তুতির বাহকগুলিকে প্রায়শই ভাগ করা হয়: ফিলার, বাইন্ডার, ডিসইন্টেগ্রান্টস, লুব্রিকেন্টস, রিলিজ রেগুলেটর এবং কখনও কখনও রঙিন এজেন্ট এবং ফ্লেভারিং এজেন্টগুলিও প্রস্তুতির প্রয়োজনীয়তা অনুসারে যোগ করা যেতে পারে। ফর্মুলেশনের চেহারা এবং স্বাদ উন্নত করতে বা সামঞ্জস্য করতে।
কঠিন প্রস্তুতির excipients ঔষধ ব্যবহারের জন্য প্রয়োজনীয়তা পূরণ করা উচিত, এবং নিম্নলিখিত বৈশিষ্ট্য আছে: ① এটির উচ্চ রাসায়নিক স্থিতিশীলতা থাকা উচিত এবং প্রধান ওষুধের সাথে কোন শারীরিক এবং রাসায়নিক প্রতিক্রিয়া না হওয়া উচিত; ②এটি প্রধান ওষুধের থেরাপিউটিক প্রভাব এবং বিষয়বস্তু নির্ধারণকে প্রভাবিত করবে না; ③মানব শরীরের জন্য কোন ক্ষতি নেই ক্ষতিকর, পাঁচটি বিষ, কোন বিরূপ প্রতিক্রিয়া নেই।
1. ফিলার (পাতলা)
প্রধান ওষুধের ডোজ কম হওয়ার কারণে, কিছু ওষুধের ডোজ কখনও কখনও মাত্র কয়েক মিলিগ্রাম বা তার কম হয়, যা ট্যাবলেট গঠন বা ক্লিনিকাল প্রশাসনের জন্য অনুকূল নয়। তাই, যখন প্রধান ওষুধের পরিমাণ 50mg-এর কম হয়, তখন ফিলারের একটি নির্দিষ্ট ডোজ, যা diluent নামেও পরিচিত, যোগ করতে হবে।
একটি আদর্শ ফিলার শারীরবৃত্তীয় এবং রাসায়নিকভাবে জড় হওয়া উচিত এবং ওষুধের সক্রিয় উপাদানের জৈব উপলভ্যতাকে প্রভাবিত করবে না। সাধারণত ব্যবহৃত ফিলারগুলির মধ্যে প্রধানত অন্তর্ভুক্ত থাকে: ① স্টার্চ, গমের মাড়, ভুট্টার মাড় এবং আলুর মাড় সহ, যার মধ্যে ভুট্টার মাড় সবচেয়ে বেশি ব্যবহৃত হয়; প্রকৃতিতে স্থিতিশীল, হাইগ্রোস্কোপিসিটি কম, কিন্তু সংকোচনযোগ্যতা দুর্বল; ② ল্যাকটোজ, বৈশিষ্ট্যে চমৎকার এবং সংকোচনযোগ্য, ভাল তরলতা; ③ সুক্রোজ, শক্তিশালী হাইগ্রোস্কোপিসিটি আছে; ④ প্রিজেল্যাটিনাইজড স্টার্চ, যা সংকোচনযোগ্য স্টার্চ নামেও পরিচিত, এর ভাল সংকোচনযোগ্যতা, তরলতা এবং স্ব-তৈলাক্ততা রয়েছে; ⑤ মাইক্রোক্রিস্টালাইন সেলুলোজ, যাকে MCC বলা হয়, এর শক্তিশালী বাঁধাই ক্ষমতা এবং ভাল সংকোচনযোগ্যতা রয়েছে; "শুকনো বাইন্ডার" হিসাবে পরিচিত; ⑥মানিটল, উপরের ফিলারগুলির তুলনায়, কিছুটা বেশি ব্যয়বহুল, এবং প্রায়শই চিবানো ট্যাবলেটগুলিতে ব্যবহৃত হয়, যার একটি সূক্ষ্ম স্বাদও রয়েছে; ⑦অজৈব লবণ, প্রধানত ক্যালসিয়াম সালফেট, ক্যালসিয়াম ফসফেট, ক্যালসিয়াম কার্বনেট, ইত্যাদি সহ, তুলনামূলকভাবে স্থিতিশীল শারীরিক এবং রাসায়নিক বৈশিষ্ট্য সহ।
2. ভেজানো এজেন্ট এবং আঠালো
ওয়েটিং এজেন্ট এবং বাইন্ডারগুলি দানাদারী পদক্ষেপের সময় যোগ করা সহায়ক। ভিজানোর এজেন্ট নিজেই সান্দ্র নয়, তবে একটি তরল যা উপাদানটিকে ভিজিয়ে উপাদানটির সান্দ্রতাকে প্ররোচিত করে। সাধারণত ব্যবহৃত ভেজানো এজেন্টগুলির মধ্যে প্রধানত পাতিত জল এবং ইথানল অন্তর্ভুক্ত থাকে, যার মধ্যে পাতিত জল প্রথম পছন্দ।
আঠালো বলতে সহায়ক উপকরণগুলিকে বোঝায় যেগুলি তাদের নিজস্ব সান্দ্রতার উপর নির্ভর করে উপযুক্ত সান্দ্রতা সহ অ-সান্দ্র বা অপর্যাপ্তভাবে সান্দ্র উপকরণগুলি প্রদান করতে। সাধারণত ব্যবহৃত আঠালোগুলির মধ্যে প্রধানত অন্তর্ভুক্ত রয়েছে: ① স্টার্চ স্লারি, যা সর্বাধিক ব্যবহৃত আঠালোগুলির মধ্যে একটি, সস্তা, এবং ভাল কার্যকারিতা রয়েছে এবং সাধারণত ব্যবহৃত ঘনত্ব 8%-15%; ②Methylcellulose, MC হিসাবে উল্লেখ করা হয়, ভাল জল দ্রবণীয়তা আছে; ③Hydroxypropylcellulose, HPC হিসাবে উল্লেখ করা হয়, একটি পাউডার সরাসরি ট্যাবলেট বাইন্ডার হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে; ④Hydroxypropylmethylcellulose, HPMC হিসাবে উল্লেখ করা হয়, উপাদান ঠান্ডা জলে দ্রবণীয়; ⑤Carboxymethylcellulose সোডিয়াম, যাকে CMC-Na বলা হয়, দুর্বল সংকোচনশীলতাযুক্ত ওষুধের জন্য উপযুক্ত; ⑥ইথাইলসেলুলোজ, EC হিসাবে উল্লেখ করা হয়, উপাদান জলে অদ্রবণীয়, কিন্তু ইথানলে দ্রবণীয়; ⑦Povidone, PVP হিসাবে উল্লেখ করা হয়, উপাদানটি অত্যন্ত হাইগ্রোস্কোপিক, জল এবং ইথানলে দ্রবণীয়; ⑧ এছাড়াও, পলিথিন গ্লাইকোল (পিইজি হিসাবে উল্লেখ করা হয়), জিলেটিন এর মতো উপাদান রয়েছে।
3. বিচ্ছিন্ন
ডিসইন্টেগ্রান্টস বলতে এক্সিপিয়েন্টদের বোঝায় যা ট্যাবলেটের দ্রুত ভাঙ্গনকে গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ফ্লুইডের সূক্ষ্ম কণাতে পরিণত করে। টেকসই-রিলিজ ট্যাবলেট, নিয়ন্ত্রিত-রিলিজ ট্যাবলেট এবং চিবানো যোগ্য ট্যাবলেটের মতো বিশেষ প্রয়োজনীয়তা সহ মৌখিক ট্যাবলেটগুলি ছাড়া, সাধারণত বিচ্ছিন্ন ট্যাবলেটগুলি যোগ করতে হবে। সাধারণভাবে ব্যবহৃত বিচ্ছিন্ন পদার্থগুলি হল: ① শুকনো স্টার্চ, অদ্রবণীয় বা সামান্য দ্রবণীয় ওষুধের জন্য উপযুক্ত; ② কার্বক্সিমিথাইল স্টার্চ সোডিয়াম, যাকে CMS-Na বলা হয়, এই উপাদানটি একটি উচ্চ-দক্ষতা বিচ্ছিন্ন; ③ কম-প্রতিস্থাপিত হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল সেলুলোজ, যাকে L-HPC বলা হয়, যা জল শোষণের পরে দ্রুত ফুলে যেতে পারে; ④ক্রস-লিঙ্কযুক্ত মিথাইল সেলুলোজ সোডিয়াম, যাকে CCMC-Na বলা হয়; উপাদানটি প্রথমে জলে ফুলে যায় এবং তারপর দ্রবীভূত হয় এবং ইথানলে অদ্রবণীয় হয়; অসুবিধা হল যে এটির শক্তিশালী হাইগ্রোস্কোপিসিটি রয়েছে এবং এটি সাধারণত ইফারভেসেন্ট ট্যাবলেট বা চিবানো যোগ্য ট্যাবলেটের দানাদারিতে ব্যবহৃত হয়; ⑥দক্ষ বিচ্ছিন্ন পদার্থের মধ্যে প্রধানত সোডিয়াম বাইকার্বোনেট এবং সাইট্রিক অ্যাসিডের মিশ্রণ এবং সাইট্রিক অ্যাসিড, ফিউমারিক অ্যাসিড এবং সোডিয়াম কার্বোনেটও ব্যবহার করা যেতে পারে, পটাসিয়াম কার্বনেট এবং পটাসিয়াম বাইকার্বোনেট ইত্যাদি।
4. লুব্রিকেন্ট
লুব্রিকেন্টকে বিস্তৃতভাবে তিনটি বিভাগে ভাগ করা যেতে পারে, যার মধ্যে রয়েছে গ্লিড্যান্ট, অ্যান্টি-স্টিকিং এজেন্ট এবং সংকীর্ণ অর্থে লুব্রিকেন্ট। ① গ্লিড্যান্ট: এর প্রধান কাজ হল কণার মধ্যে ঘর্ষণ কমানো, পাউডারের তরলতা উন্নত করা এবং ট্যাবলেট ওজনের পার্থক্য কমাতে সাহায্য করা; ② অ্যান্টি-স্টিকিং এজেন্ট: এর প্রধান কাজ হল ট্যাবলেট কম্প্রেশনের সময় স্টিকিং প্রতিরোধ করা, ট্যাবলেট কম্প্রেশনের মসৃণ অপারেশন নিশ্চিত করার জন্য, এটি ট্যাবলেটের চেহারাও উন্নত করতে পারে; ③ চিভালারাস লুব্রিকেন্ট: উপাদান এবং ছাঁচের প্রাচীরের মধ্যে ঘর্ষণ হ্রাস করুন, যাতে ট্যাবলেট কম্প্রেশন এবং পুশিং এর মসৃণ অপারেশন নিশ্চিত করা যায়। সাধারণত ব্যবহৃত লুব্রিকেন্টের মধ্যে রয়েছে ট্যাল্ক পাউডার, ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট (এমএস), মাইক্রোনাইজড সিলিকা জেল, পলিথিন গ্লাইকল, সোডিয়াম লরিল সালফেট, হাইড্রোজেনেটেড উদ্ভিজ্জ তেল ইত্যাদি।
5. রিলিজ মডুলেটর
মৌখিক ট্যাবলেটে রিলিজ নিয়ন্ত্রক মৌখিক টেকসই-রিলিজ প্রস্তুতিতে ওষুধের মুক্তির গতি এবং মাত্রা নিয়ন্ত্রণের জন্য উপযুক্ত, যাতে ওষুধটি নির্দিষ্ট গতিতে রোগীর সাইটে পৌঁছে দেওয়া হয় এবং টিস্যু বা শরীরের তরলগুলিতে একটি নির্দিষ্ট ঘনত্ব বজায় থাকে। , এর ফলে প্রত্যাশিত থেরাপিউটিক প্রভাব পাওয়া যায় এবং বিষাক্ত ও পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া কমায়। সাধারণত ব্যবহৃত রিলিজ নিয়ন্ত্রক প্রধানত ম্যাট্রিক্স টাইপ, ফিল্ম-কোটেড স্লো-রিলিজ পলিমার এবং থিকনারে বিভক্ত।
(1) ম্যাট্রিক্স-টাইপ রিলিজ মডুলেটর
①হাইড্রোফিলিক জেল কঙ্কাল উপাদান: ওষুধের মুক্তি নিয়ন্ত্রণে জেল বাধা তৈরি করতে পানির সংস্পর্শে এলে এটি ফুলে যায়, সাধারণত ব্যবহৃত হয় মিথাইল সেলুলোজ, কার্বোক্সিমিথাইল সেলুলোজ, হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল সেলুলোজ, পোভিডোন, কার্বোমার, অ্যালজিনিক অ্যাসিড লবণ, চিটোসান ইত্যাদি।
② অদ্রবণীয় কঙ্কাল উপাদান: অদ্রবণীয় কঙ্কাল উপাদান একটি উচ্চ আণবিক পলিমার বোঝায় যা জলে অদ্রবণীয় বা ন্যূনতম জল দ্রবণীয়তা আছে। সাধারণত ব্যবহৃত হয় ইথাইল সেলুলোজ, পলিথিন, পাঁচ-বিষাক্ত পলিথিন, পলিমেথাক্রাইলিক অ্যাসিড, ইথিলিন-ভিনাইল অ্যাসিটেট কপোলিমার, সিলিকন রাবার ইত্যাদি।
③ বায়োরোডিবল ফ্রেমওয়ার্ক উপকরণ: সাধারণত ব্যবহৃত বায়োরোডিবল ফ্রেমওয়ার্ক উপকরণগুলির মধ্যে প্রধানত পশুর চর্বি, হাইড্রোজেনেটেড উদ্ভিজ্জ তেল, মোম, স্টিয়ারিল অ্যালকোহল, কার্নাউবা মোম, গ্লিসারিল মনোস্টিয়ারেট ইত্যাদি অন্তর্ভুক্ত থাকে। এটি জলে দ্রবণীয় ওষুধের দ্রবীভূতকরণ এবং মুক্তির প্রক্রিয়াকে বিলম্বিত করতে পারে।
(2) প্রলিপ্ত মুক্তি সংশোধক
① অদ্রবণীয় পলিমার উপকরণ: সাধারণ অদ্রবণীয় কঙ্কাল উপকরণ যেমন EC।
②এন্টেরিক পলিমার উপকরণ: সাধারণ এন্টেরিক পলিমার উপাদানগুলির মধ্যে প্রধানত এক্রাইলিক রজন, এল-টাইপ এবং এস-টাইপ, হাইড্রোক্সিপ্রোপাইলমেথাইলসেলুলোজ অ্যাসিটেট সাকসিনেট (এইচপিএমসিএএস), সেলুলোজ অ্যাসিটেট ফ্যাথালেট (সিএপি), হাইড্রক্সিপ্রোপিলমেথাইল সেলুলোজ দ্য এমসিপিউইল্যুশন (এমসিপিউটিলিউশন) এর বৈশিষ্ট্য রয়েছে। উপরোক্ত উপাদানগুলি অন্ত্রের রসে, এবং একটি ভূমিকা পালন করতে নির্দিষ্ট অংশে দ্রবীভূত হয়।
6. অন্যান্য আনুষাঙ্গিক
উপরোক্ত সাধারণত ব্যবহৃত এক্সিপিয়েন্টগুলি ছাড়াও, ওষুধ প্রশাসনের চাহিদাগুলি আরও ভালভাবে মেটাতে, ওষুধের স্বীকৃতি উন্নত করতে বা সম্মতি উন্নত করতে কখনও কখনও অন্যান্য সহায়কগুলি যোগ করা হয়। উদাহরণস্বরূপ, রঙ, স্বাদ এবং মিষ্টির এজেন্ট।
①কালারিং এজেন্ট: এই উপাদান যোগ করার মূল উদ্দেশ্য হল ট্যাবলেটের চেহারা উন্নত করা এবং এটি সনাক্ত করা এবং আলাদা করা সহজ করা। সাধারণত ব্যবহৃত রঙ্গকগুলি ফার্মাসিউটিক্যাল স্পেসিফিকেশনগুলি পূরণ করবে এবং যোগ করা পরিমাণ সাধারণত 0.05% এর বেশি হওয়া উচিত নয়।
②অ্যারোমেটিকস এবং সুইটনারস: অ্যারোমেটিকস এবং মিষ্টির প্রধান উদ্দেশ্য হল ওষুধের স্বাদ উন্নত করা, যেমন চিবানো ট্যাবলেট এবং মৌখিকভাবে বিচ্ছিন্ন ট্যাবলেট। সাধারণত ব্যবহৃত সুগন্ধির মধ্যে প্রধানত এসেন্স, বিভিন্ন সুগন্ধি তেল ইত্যাদি অন্তর্ভুক্ত থাকে; সাধারণত ব্যবহৃত মিষ্টির মধ্যে প্রধানত সুক্রোজ, অ্যাসপার্টাম ইত্যাদি অন্তর্ভুক্ত থাকে।