ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্টস সেলুলোজ ইথার

প্রাকৃতিক সেলুলোজ ইথার একটি সিরিজের জন্য একটি সাধারণ শব্দসেলুলোজ ডেরিভেটিভসনির্দিষ্ট অবস্থার অধীনে ক্ষার সেলুলোজ এবং ইথারিফাইং এজেন্টের প্রতিক্রিয়া দ্বারা উত্পাদিত হয়। এটি এমন একটি পণ্য যেখানে সেলুলোজ ম্যাক্রোমোলিকুলসের হাইড্রক্সিল গ্রুপগুলি আংশিক বা সম্পূর্ণভাবে ইথার গ্রুপ দ্বারা প্রতিস্থাপিত হয়। সেলুলোজ ইথার ব্যাপকভাবে পেট্রোলিয়াম, বিল্ডিং উপকরণ, আবরণ, খাদ্য, ওষুধ এবং দৈনন্দিন রাসায়নিকের ক্ষেত্রে ব্যবহৃত হয়। বিভিন্ন ক্ষেত্রে, ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেডের পণ্যগুলি মূলত শিল্পের মধ্যম এবং উচ্চ-সম্পন্ন ক্ষেত্রগুলিতে উচ্চ সংযোজিত মূল্য সহ। কঠোর মানের প্রয়োজনীয়তার কারণে, ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেড সেলুলোজ ইথার উত্পাদনও তুলনামূলকভাবে কঠিন। এটা বলা যেতে পারে যে ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেড পণ্যের গুণমান মূলত সেলুলোজ ইথার উদ্যোগের প্রযুক্তিগত শক্তির প্রতিনিধিত্ব করতে পারে। টেকসই-রিলিজ ম্যাট্রিক্স ট্যাবলেট, গ্যাস্ট্রিক-দ্রবণীয় আবরণ সামগ্রী, টেকসই-রিলিজ মাইক্রোক্যাপসুল আবরণ সামগ্রী, টেকসই-রিলিজ ড্রাগ ফিল্ম উপকরণ ইত্যাদি তৈরি করতে সেলুলোজ ইথার সাধারণত ব্লকার, ম্যাট্রিক্স উপাদান এবং ঘন হিসাবে যোগ করা হয়।

সোডিয়াম কার্বক্সিমিথাইল সেলুলোজ:

কার্বক্সিমিথাইল সেলুলোজ সোডিয়াম (CMC-Na) হল সেলুলোজ ইথার জাত যা দেশে এবং বিদেশে সবচেয়ে বেশি উৎপাদন এবং খরচ হয়। এটি একটি আয়নিক সেলুলোজ ইথার যা তুলা এবং কাঠ থেকে ক্ষারীয়করণ এবং ক্লোরোএসেটিক অ্যাসিড দিয়ে ইথারিফিকেশনের মাধ্যমে তৈরি হয়। CMC-Na একটি সাধারণভাবে ব্যবহৃত ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্ট। এটি প্রায়শই কঠিন প্রস্তুতির জন্য একটি বাইন্ডার, একটি ঘন করার এজেন্ট, একটি ঘন করার এজেন্ট এবং তরল প্রস্তুতির জন্য একটি সাসপেন্ডিং এজেন্ট হিসাবে ব্যবহৃত হয়। এটি জল-দ্রবণীয় ম্যাট্রিক্স এবং ফিল্ম-গঠন উপাদান হিসাবেও ব্যবহার করা যেতে পারে। এটি প্রায়শই টেকসই-রিলিজ ড্রাগ ফিল্ম উপাদান এবং টেকসই (নিয়ন্ত্রিত) মুক্তির প্রস্তুতিতে টেকসই-রিলিজ ম্যাট্রিক্স ট্যাবলেট হিসাবে ব্যবহৃত হয়।

ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্ট হিসেবে সোডিয়াম কার্বোক্সিমিথাইল সেলুলোজ ছাড়াও, ক্রসকারমেলোজ সোডিয়ামও ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্ট হিসেবে ব্যবহার করা যেতে পারে। ক্রসকারমেলোজ সোডিয়াম (CCMC-Na) হল কার্বক্সিমিথাইল সেলুলোজের একটি জল-দ্রবণীয় পণ্য যা একটি অজৈব অ্যাসিড অনুঘটকের ক্রিয়ায় একটি নির্দিষ্ট তাপমাত্রায় (40-80°C) ক্রসলিংকিং এজেন্টের সাথে বিক্রিয়া করে এবং শুদ্ধ হয়। ক্রসলিংকিং এজেন্ট হিসাবে, প্রোপিলিন গ্লাইকোল, সাকিনিক অ্যানহাইড্রাইড, ম্যালিক অ্যানহাইড্রাইড এবং অ্যাডিপিক অ্যানহাইড্রাইড ব্যবহার করা যেতে পারে। ক্রসকারমেলোজ সোডিয়াম মৌখিক প্রস্তুতিতে ট্যাবলেট, ক্যাপসুল এবং গ্রানুলের জন্য বিচ্ছিন্ন হিসাবে ব্যবহৃত হয়। এটি বিচ্ছিন্ন করার জন্য কৈশিক এবং ফোলা প্রভাবের উপর নির্ভর করে। এটির ভাল সংকোচনযোগ্যতা এবং শক্তিশালী বিচ্ছিন্নতা শক্তি রয়েছে। গবেষণায় দেখা গেছে যে পানিতে ক্রসকারমেলোজ সোডিয়ামের ফোলা ডিগ্রি কম-প্রতিস্থাপিত কারমেলোজ সোডিয়াম এবং হাইড্রেটেড মাইক্রোক্রিস্টালাইন সেলুলোজের মতো সাধারণ বিচ্ছিন্ন পদার্থের চেয়ে বেশি।

মিথাইল সেলুলোজ:

মিথাইল সেলুলোজ (MC) হল একটি অ-আয়নিক সেলুলোজ একক ইথার যা ক্ষার এবং মিথাইল ক্লোরাইড ইথারিফিকেশনের মাধ্যমে তুলা এবং কাঠ থেকে তৈরি হয়। মিথাইলসেলুলোসে চমৎকার জল দ্রবণীয়তা রয়েছে এবং এটি pH2.0~13.0 এর পরিসরে স্থিতিশীল। এটি ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্টগুলিতে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয় এবং সাবলিংগুয়াল ট্যাবলেট, ইন্ট্রামাসকুলার ইনজেকশন, চক্ষু সংক্রান্ত প্রস্তুতি, ওরাল ক্যাপসুল, ওরাল সাসপেনশন, ওরাল ট্যাবলেট এবং টপিকাল প্রস্তুতিতে ব্যবহৃত হয়। এছাড়াও, টেকসই-রিলিজ প্রস্তুতিতে, MC হাইড্রোফিলিক জেল ম্যাট্রিক্স টেকসই-রিলিজ প্রস্তুতি, গ্যাস্ট্রিক-দ্রবণীয় আবরণ সামগ্রী, টেকসই-রিলিজ মাইক্রোক্যাপসুল আবরণ সামগ্রী, টেকসই-রিলিজ ড্রাগ ফিল্ম উপকরণ ইত্যাদি হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে।

হাইড্রক্সিপ্রোপাইল মিথাইল সেলুলোজ:

Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) হল একটি অ-আয়নিক সেলুলোজ মিশ্রিত ইথার যা ক্ষারকরণ, প্রোপিলিন অক্সাইড এবং মিথাইল ক্লোরাইড ইথারিফিকেশনের মাধ্যমে তুলা এবং কাঠ থেকে তৈরি হয়। এটি গন্ধহীন, স্বাদহীন, অ-বিষাক্ত, ঠাণ্ডা পানিতে দ্রবণীয় এবং গরম পানিতে জেল করা হয়। হাইড্রক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ হল একটি সেলুলোজ মিশ্রিত ইথার জাত যার উৎপাদন, ডোজ এবং গুণমান গত 15 বছরে চীনে দ্রুত বৃদ্ধি পাচ্ছে। এটি দেশে এবং বিদেশে বহুল ব্যবহৃত ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্টগুলির মধ্যে একটি। ইতিহাসের বছর। বর্তমানে, HPMC এর প্রয়োগ প্রধানত নিম্নলিখিত পাঁচটি দিকে প্রতিফলিত হয়:

এক একটি দপ্তরী এবং বিচ্ছিন্ন করা হয়. বাইন্ডার হিসাবে, এইচপিএমসি ওষুধটিকে সহজে ভেজাতে পারে, এবং এটি জল শোষণ করার পরে কয়েকশ বার প্রসারিত হতে পারে, তাই এটি ট্যাবলেটের দ্রবীভূত হওয়ার হার বা মুক্তির হারকে উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত করতে পারে। HPMC এর শক্তিশালী সান্দ্রতা রয়েছে, যা কণার সান্দ্রতা বাড়াতে পারে এবং খাস্তা বা ভঙ্গুর টেক্সচারের সাথে কাঁচামালের সংকোচনযোগ্যতা উন্নত করতে পারে। কম সান্দ্রতা সহ এইচপিএমসি বাইন্ডার এবং বিচ্ছিন্নতা হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে এবং উচ্চ সান্দ্রতা সহ কেবল বাইন্ডার হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে।

দ্বিতীয়টি মৌখিক প্রস্তুতির জন্য একটি টেকসই এবং নিয়ন্ত্রিত মুক্তি উপাদান হিসাবে। টেকসই-রিলিজ প্রস্তুতিতে HPMC একটি সাধারণভাবে ব্যবহৃত হাইড্রোজেল ম্যাট্রিক্স উপাদান। নিম্ন-সান্দ্রতা গ্রেড (5-50mPa·s) HPMC কে বাইন্ডার, ভিসকোসিফায়ার এবং সাসপেন্ডিং এজেন্ট হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে এবং উচ্চ-সান্দ্রতা গ্রেড (4000-100000mPa·s) HPMC ক্যাপসুল, হাইড্রোজেল ম্যাট্রিক্সের জন্য মিশ্র উপাদান ব্লকিং এজেন্ট প্রস্তুত করতে ব্যবহার করা যেতে পারে। বর্ধিত-রিলিজ ট্যাবলেট। এইচপিএমসি গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল তরলে দ্রবণীয়, ভাল সংকোচনযোগ্যতা, ভাল তরলতা, শক্তিশালী ওষুধ লোড করার ক্ষমতা এবং PH দ্বারা প্রভাবিত নয় এমন ওষুধের মুক্তির বৈশিষ্ট্যগুলির সুবিধা রয়েছে। এটি টেকসই-রিলিজ প্রস্তুতি ব্যবস্থায় একটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ হাইড্রোফিলিক ক্যারিয়ার উপাদান এবং প্রায়শই টেকসই-রিলিজ প্রস্তুতির জন্য হাইড্রোফিলিক জেল ম্যাট্রিক্স এবং আবরণ উপকরণ হিসাবে ব্যবহৃত হয়, সেইসাথে গ্যাস্ট্রিক ভাসমান প্রস্তুতি এবং টেকসই-রিলিজ ড্রাগ ফিল্ম প্রস্তুতির জন্য সহায়ক উপকরণ।

তৃতীয়টি একটি আবরণ ফিল্ম-গঠনকারী এজেন্ট হিসাবে। HPMC এর ভাল ফিল্ম-গঠনের বৈশিষ্ট্য রয়েছে। এটি দ্বারা গঠিত চলচ্চিত্রটি অভিন্ন, স্বচ্ছ এবং শক্ত এবং এটি নির্মাণের সময় আটকে রাখা সহজ নয়। বিশেষ করে ওষুধের জন্য যেগুলি আর্দ্রতা শোষণ করা সহজ এবং অস্থির, এটিকে একটি বিচ্ছিন্ন স্তর হিসাবে ব্যবহার করা ওষুধের স্থায়িত্বকে ব্যাপকভাবে উন্নত করতে পারে এবং ফিল্মটির রঙ পরিবর্তন করতে বাধা দেয়। HPMC এর বিভিন্ন ধরনের সান্দ্রতা স্পেসিফিকেশন রয়েছে। সঠিকভাবে নির্বাচন করা হলে, প্রলিপ্ত ট্যাবলেটের গুণমান এবং চেহারা অন্যান্য উপকরণের চেয়ে উন্নত। স্বাভাবিক ঘনত্ব 2% থেকে 10%।

চতুর্থটি একটি ক্যাপসুল উপাদান হিসাবে। সাম্প্রতিক বছরগুলিতে, জিলেটিন ক্যাপসুলের তুলনায় বিশ্বব্যাপী প্রাণী মহামারীর ঘন ঘন প্রাদুর্ভাবের সাথে, উদ্ভিজ্জ ক্যাপসুলগুলি ফার্মাসিউটিক্যাল এবং খাদ্য শিল্পের নতুন প্রিয় হয়ে উঠেছে। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের ফাইজার প্রাকৃতিক উদ্ভিদ থেকে সফলভাবে এইচপিএমসি আহরণ করেছে এবং VcapTM উদ্ভিজ্জ ক্যাপসুল প্রস্তুত করেছে। ঐতিহ্যগত জেলটিন ফাঁপা ক্যাপসুলের সাথে তুলনা করে, উদ্ভিদ ক্যাপসুলগুলির ব্যাপক অভিযোজনযোগ্যতার সুবিধা রয়েছে, ক্রস-লিঙ্কিং প্রতিক্রিয়া এবং উচ্চ স্থিতিশীলতার ঝুঁকি নেই। ড্রাগ রিলিজ হার তুলনামূলকভাবে স্থিতিশীল, এবং পৃথক পার্থক্য ছোট। মানবদেহে বিচ্ছিন্ন হওয়ার পরে, এটি শোষিত হয় না এবং নির্গত হতে পারে পদার্থ শরীর থেকে নির্গত হয়। স্টোরেজ অবস্থার পরিপ্রেক্ষিতে, প্রচুর সংখ্যক পরীক্ষার পরে, এটি কম আর্দ্রতার পরিস্থিতিতে প্রায় ভঙ্গুর হয় না এবং ক্যাপসুল শেলের বৈশিষ্ট্যগুলি উচ্চ আর্দ্রতার পরিস্থিতিতে এখনও স্থিতিশীল থাকে এবং উদ্ভিদ ক্যাপসুলের সূচকগুলি চরম স্টোরেজের অধীনে প্রভাবিত হয় না। শর্তাবলী প্ল্যান্ট ক্যাপসুল সম্পর্কে লোকেদের বোঝার সাথে এবং দেশে এবং বিদেশে পাবলিক মেডিসিন ধারণার রূপান্তরের সাথে, উদ্ভিদ ক্যাপসুলের বাজারের চাহিদা দ্রুত বৃদ্ধি পাবে।

পঞ্চমটি সাসপেন্ডিং এজেন্ট হিসেবে। সাসপেনশন-টাইপ তরল প্রস্তুতি হল একটি সাধারণভাবে ব্যবহৃত ক্লিনিকাল ডোজ ফর্ম, যা একটি ভিন্নধর্মী বিচ্ছুরণ ব্যবস্থা যেখানে অদ্রবণীয় কঠিন ওষুধগুলি তরল বিচ্ছুরণ মাধ্যমে ছড়িয়ে পড়ে। সিস্টেমের স্থায়িত্ব সাসপেনশন তরল প্রস্তুতির গুণমান নির্ধারণ করে। এইচপিএমসি কলয়েডাল দ্রবণ কঠিন-তরল আন্তঃফেসিয়াল টান কমাতে পারে, কঠিন কণার পৃষ্ঠের মুক্ত শক্তি হ্রাস করতে পারে এবং ভিন্ন ভিন্ন বিচ্ছুরণ ব্যবস্থাকে স্থিতিশীল করতে পারে। এটি একটি চমৎকার সাসপেন্ডিং এজেন্ট। 0.45% থেকে 1.0% এর বিষয়বস্তু সহ এইচপিএমসি চোখের ড্রপের জন্য ঘন হিসাবে ব্যবহৃত হয়।

হাইড্রক্সিপ্রোপাইল সেলুলোজ:

হাইড্রক্সিপ্রোপাইল সেলুলোজ (HPC) হল একটি নন-আয়নিক সেলুলোজ একক ইথার যা ক্ষারকরণ এবং প্রোপিলিন অক্সাইড ইথারিফিকেশনের মাধ্যমে তুলা এবং কাঠ থেকে তৈরি। HPC সাধারণত 40°C এর নিচে জলে দ্রবণীয় এবং প্রচুর সংখ্যক পোলার দ্রাবক এবং এর কার্যকারিতা হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল গ্রুপের বিষয়বস্তু এবং পলিমারাইজেশন ডিগ্রির সাথে সম্পর্কিত। HPC বিভিন্ন ওষুধের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ হতে পারে এবং ভাল জড়তা থাকতে পারে।

কম-প্রতিস্থাপিত হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল সেলুলোজ (L-HPC) প্রধানত ট্যাবলেট বিচ্ছিন্ন এবং বাইন্ডার হিসাবে ব্যবহৃত হয়। -HPC ট্যাবলেটের কঠোরতা এবং উজ্জ্বলতা উন্নত করতে পারে, এবং ট্যাবলেটটিকে দ্রুত বিচ্ছিন্ন করতে, ট্যাবলেটের অভ্যন্তরীণ গুণমান উন্নত করতে এবং নিরাময় প্রভাবকে উন্নত করতে পারে।

উচ্চ প্রতিস্থাপিত হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল সেলুলোজ (H-HPC) ফার্মাসিউটিক্যাল ক্ষেত্রে ট্যাবলেট, কণিকা এবং সূক্ষ্ম দানার জন্য বাইন্ডার হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে। এইচ-এইচপিসির চমৎকার ফিল্ম-গঠনের বৈশিষ্ট্য রয়েছে এবং প্রাপ্ত ফিল্মটি শক্ত এবং স্থিতিস্থাপক, যা প্লাস্টিকাইজারের সাথে তুলনা করা যেতে পারে। অন্যান্য আর্দ্রতা-প্রতিরোধী আবরণ এজেন্টের সাথে মিশ্রিত করে ফিল্মটির কর্মক্ষমতা আরও উন্নত করা যেতে পারে এবং এটি প্রায়শই ট্যাবলেটগুলির জন্য একটি ফিল্ম আবরণ উপাদান হিসাবে ব্যবহৃত হয়। H-HPC ম্যাট্রিক্স টেকসই-রিলিজ ট্যাবলেট, টেকসই-রিলিজ পেলেট এবং ডাবল-লেয়ার টেকসই-রিলিজ ট্যাবলেট প্রস্তুত করতে একটি ম্যাট্রিক্স উপাদান হিসাবেও ব্যবহার করা যেতে পারে।

হাইড্রক্সিথাইল সেলুলোজ

হাইড্রোক্সিইথাইল সেলুলোজ (এইচইসি) হল একটি অ-আয়নিক সেলুলোজ একক ইথার যা ইথিলিন অক্সাইডের ক্ষারকরণ এবং ইথারিফিকেশনের মাধ্যমে তুলা এবং কাঠ থেকে তৈরি। ঔষধের ক্ষেত্রে, এইচইসি প্রধানত একটি ঘন, কলয়েডাল প্রতিরক্ষামূলক এজেন্ট, আঠালো, বিচ্ছুরণকারী, স্টেবিলাইজার, সাসপেন্ডিং এজেন্ট, ফিল্ম-ফর্মিং এজেন্ট এবং টেকসই-রিলিজ উপাদান হিসাবে ব্যবহৃত হয় এবং টপিকাল ইমালসন, মলম, চোখের ড্রপগুলিতে প্রয়োগ করা যেতে পারে। মৌখিক তরল, কঠিন ট্যাবলেট, ক্যাপসুল এবং অন্যান্য ডোজ ফর্ম। হাইড্রোক্সিথাইল সেলুলোজ ইউএস ফার্মাকোপিয়া/ইউএস ন্যাশনাল ফর্মুলারি এবং ইউরোপীয় ফার্মাকোপিয়াতে রেকর্ড করা হয়েছে।

ইথাইল সেলুলোজ:

ইথাইল সেলুলোজ (EC) হল সর্বাধিক ব্যবহৃত জল-দ্রবণীয় সেলুলোজ ডেরিভেটিভগুলির মধ্যে একটি। EC অ-বিষাক্ত, স্থিতিশীল, জলে অদ্রবণীয়, অ্যাসিড বা ক্ষার দ্রবণে এবং জৈব দ্রাবক যেমন ইথানল এবং মিথানলে দ্রবণীয়। সাধারণত ব্যবহৃত দ্রাবক হল টলুইন/ইথানল 4/1 (ওজন) মিশ্র দ্রাবক হিসাবে। ওষুধের টেকসই-রিলিজ প্রস্তুতিতে EC-এর একাধিক ব্যবহার রয়েছে, যা বাহক, মাইক্রোক্যাপসুল, এবং টেকসই-রিলিজ প্রস্তুতির জন্য আবরণ ফিল্ম-গঠন উপকরণ হিসাবে ব্যবহৃত হয়, যেমন ট্যাবলেট ব্লকার, আঠালো, এবং ফিল্ম আবরণ সামগ্রী, প্রস্তুত করার জন্য ম্যাট্রিক্স উপাদান ফিল্ম হিসাবে ব্যবহৃত হয়। বিভিন্ন ধরণের ম্যাট্রিক্স সাসটেইন্ড-রিলিজ ট্যাবলেট, প্রলিপ্ত টেকসই-রিলিজ প্রস্তুতি, টেকসই-রিলিজ পেলেট প্রস্তুত করতে মিশ্র উপাদান হিসাবে ব্যবহৃত হয় এবং টেকসই-রিলিজ মাইক্রোক্যাপসুল প্রস্তুত করতে এনক্যাপসুলেশন সহায়ক উপকরণ হিসাবে ব্যবহৃত হয়; এটি কঠিন বিচ্ছুরণ প্রস্তুতির জন্য একটি ক্যারিয়ার উপাদান হিসাবে ব্যাপকভাবে ব্যবহার করা যেতে পারে; ফার্মাসিউটিক্যাল প্রযুক্তিতে ফিল্ম-গঠনকারী পদার্থ এবং প্রতিরক্ষামূলক আবরণ, সেইসাথে বাইন্ডার এবং ফিলার হিসাবে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়। ট্যাবলেটের প্রতিরক্ষামূলক আবরণ হিসাবে, এটি আর্দ্রতার প্রতি ট্যাবলেটের সংবেদনশীলতা হ্রাস করতে পারে এবং ওষুধটিকে আর্দ্রতা, বিবর্ণতা এবং অবনতির দ্বারা প্রভাবিত হতে বাধা দিতে পারে; এটি একটি ধীর-রিলিজ জেল স্তর তৈরি করতে পারে, পলিমারকে মাইক্রোএনক্যাপসুলেট করতে পারে এবং ওষুধের প্রভাবের টেকসই মুক্তি সক্ষম করতে পারে।