ক্যাপসুল বিবর্তন: হাইড্রক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ (এইচপিএমসি) এবং ভেজিটেবল ক্যাপসুল

হার্ড ক্যাপসুল/এইচপিএমসি ফাঁপা ক্যাপসুল/উদ্ভিজ্জ ক্যাপসুল/উচ্চ-দক্ষতা API এবং আর্দ্রতা-সংবেদনশীল উপাদান/চলচ্চিত্র বিজ্ঞান/টেকসই মুক্তি নিয়ন্ত্রণ/ওএসডি প্রকৌশল প্রযুক্তি...।

অসামান্য খরচ-কার্যকারিতা, উত্পাদনের আপেক্ষিক সহজতা, এবং রোগীর ডোজ নিয়ন্ত্রণের সহজতা, মৌখিক কঠিন ডোজ (OSD) পণ্যগুলি ওষুধ বিকাশকারীদের জন্য প্রশাসনের পছন্দের ফর্ম হিসাবে রয়ে গেছে।

2019 সালে ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন দ্বারা অনুমোদিত 38টি নতুন ছোট অণু সত্তার (NMEs) মধ্যে 26টি ছিল OSD1। 2018 সালে, উত্তর আমেরিকার বাজারে সিএমও দ্বারা সেকেন্ডারি প্রসেসিং সহ ওএসডি-ব্র্যান্ডের পণ্যগুলির বাজারের আয় ছিল প্রায় $7.2 বিলিয়ন USD 2। ছোট অণু আউটসোর্সিং বাজার 20243 সালে USD 69 বিলিয়ন ছাড়িয়ে যাবে বলে আশা করা হচ্ছে। এই সমস্ত ডেটা মৌখিক পরামর্শ দেয় সলিড ডোজ ফর্ম (OSDs) প্রবল হতে থাকবে।

ট্যাবলেটগুলি এখনও ওএসডি বাজারে আধিপত্য বিস্তার করে, তবে হার্ড ক্যাপসুলগুলি ক্রমবর্ধমান আকর্ষণীয় বিকল্প হয়ে উঠছে। এটি আংশিকভাবে প্রশাসনের একটি মোড হিসাবে ক্যাপসুলগুলির নির্ভরযোগ্যতার কারণে, বিশেষ করে উচ্চ ক্ষমতার অ্যান্টিটিউমার API সহ। ক্যাপসুলগুলি রোগীদের কাছে আরও ঘনিষ্ঠ, অপ্রীতিকর গন্ধ এবং স্বাদগুলিকে মুখোশ, এবং গ্রাস করা সহজ, অন্যান্য ডোজ ফর্মগুলির তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে ভাল।

জুলিয়েন ল্যাম্পস, লোনজা ক্যাপসুল এবং স্বাস্থ্য উপাদানের প্রোডাক্ট ম্যানেজার, ট্যাবলেটের উপর হার্ড ক্যাপসুলের বিভিন্ন সুবিধা নিয়ে আলোচনা করেছেন। তিনি hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) ফাঁপা ক্যাপসুল সম্পর্কে তার অন্তর্দৃষ্টি শেয়ার করেছেন এবং কীভাবে তারা ওষুধ বিকাশকারীদের তাদের পণ্যগুলিকে অপ্টিমাইজ করতে সাহায্য করতে পারে যখন উদ্ভিদ থেকে প্রাপ্ত ওষুধের জন্য ভোক্তাদের চাহিদা মেটাতে পারে৷

হার্ড ক্যাপসুল: রোগীর সম্মতি উন্নত করুন এবং কর্মক্ষমতা অপ্টিমাইজ করুন

রোগীরা প্রায়ই ওষুধের সাথে লড়াই করে যেগুলির স্বাদ বা গন্ধ হয়, গিলতে অসুবিধা হয় বা বিরূপ প্রভাব হতে পারে। এটি মাথায় রেখে, ব্যবহারকারী-বান্ধব ডোজ ফর্মগুলি বিকাশ করা চিকিত্সার নিয়মগুলির সাথে রোগীর সম্মতি উন্নত করতে পারে। হার্ড ক্যাপসুলগুলি রোগীদের জন্য একটি আকর্ষণীয় বিকল্প কারণ, স্বাদ এবং গন্ধ মাস্ক করার পাশাপাশি, এগুলি কম ঘন ঘন নেওয়া যেতে পারে, ট্যাবলেটের বোঝা কমাতে পারে এবং তাৎক্ষণিক-রিলিজ, নিয়ন্ত্রিত-রিলিজ এবং ধীর রিলিজ ব্যবহারের মাধ্যমে আরও ভাল মুক্তির সময় থাকতে পারে। অর্জন

একটি ওষুধের মুক্তির আচরণের উপর ভাল নিয়ন্ত্রণ, উদাহরণস্বরূপ API মাইক্রোপেলেটাইজ করে, ডোজ ডাম্পিং প্রতিরোধ করতে পারে এবং পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া কমাতে পারে। ড্রাগ ডেভেলপাররা খুঁজে পাচ্ছেন যে ক্যাপসুলের সাথে মাল্টিপার্টিকুলেট প্রযুক্তির সমন্বয় নিয়ন্ত্রিত-রিলিজ API প্রক্রিয়াকরণের নমনীয়তা এবং কার্যকারিতা বাড়ায়। এমনকি এটি একই ক্যাপসুলে বিভিন্ন এপিআই সমন্বিত পেলেটগুলিকে সমর্থন করতে পারে, যার অর্থ হল একাধিক ওষুধ একই সাথে বিভিন্ন ডোজে পরিচালিত হতে পারে, ডোজ করার ফ্রিকোয়েন্সি আরও কমিয়ে দেয়।

মাল্টিপার্টিকুলেট সিস্টেম4, এক্সট্রুশন স্ফেরোনাইজেশন API3 এবং ফিক্সড-ডোজ কম্বিনেশন সিস্টেম5 সহ এই ফর্মুলেশনগুলির ফার্মাকোকিনেটিক এবং ফার্মাকোডাইনামিক আচরণগুলি প্রচলিত ফর্মুলেশনগুলির তুলনায় আরও ভাল প্রজননযোগ্যতা দেখায়।

রোগীর সম্মতি এবং কার্যকারিতার এই সম্ভাব্য উন্নতির কারণেই হার্ড ক্যাপসুলগুলিতে আবদ্ধ দানাদার APIগুলির বাজারের চাহিদা বাড়তে থাকে।

পলিমার পছন্দ:

হার্ড জেলটিন ক্যাপসুল প্রতিস্থাপন উদ্ভিজ্জ ক্যাপসুল জন্য প্রয়োজন

ঐতিহ্যগত হার্ড ক্যাপসুলগুলি জেলটিন দিয়ে তৈরি, তবে, হাইগ্রোস্কোপিক বা আর্দ্রতা-সংবেদনশীল বিষয়বস্তুর সম্মুখীন হলে জেলটিন হার্ড ক্যাপসুলগুলি চ্যালেঞ্জ উপস্থাপন করতে পারে। জেলটিন হল একটি প্রাণী থেকে প্রাপ্ত উপ-পণ্য যা ক্রস-লিংকিং প্রতিক্রিয়ার প্রবণতা যা দ্রবীভূত করার আচরণকে প্রভাবিত করে, এবং এর নমনীয়তা বজায় রাখার জন্য তুলনামূলকভাবে উচ্চ জলের উপাদান রয়েছে, তবে এপিআই এবং এক্সিপিয়েন্টগুলির সাথে জলের বিনিময়ও হতে পারে।

পণ্যের কার্যকারিতার উপর ক্যাপসুল উপাদানের প্রভাব ছাড়াও, আরও বেশি সংখ্যক রোগী সামাজিক বা সাংস্কৃতিক কারণে প্রাণীজ পণ্য খেতে অনিচ্ছুক এবং উদ্ভিদ থেকে প্রাপ্ত বা নিরামিষাশী ওষুধ খুঁজছেন। এই প্রয়োজন মেটাতে, ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলিও উদ্ভাবনী ডোজ পদ্ধতিতে বিনিয়োগ অব্যাহত রেখেছে যাতে উদ্ভিদ-ভিত্তিক বিকল্পগুলি উদ্ভাবন করা যায় যা নিরাপদ এবং কার্যকর উভয়ই। পদার্থ বিজ্ঞানের অগ্রগতি উদ্ভিদ থেকে প্রাপ্ত ফাঁপা ক্যাপসুলগুলিকে সম্ভব করে তুলেছে, রোগীদের জেলটিন ক্যাপসুলগুলির সুবিধার পাশাপাশি একটি অ-প্রাণী-উত্পন্ন বিকল্প প্রদান করে - গিলতে সক্ষমতা, উত্পাদনের সহজতা এবং খরচ-কার্যকারিতা।

আরও ভাল দ্রবীভূতকরণ এবং সামঞ্জস্যের জন্য:

HPMC এর আবেদন

বর্তমানে, জেলটিনের সেরা বিকল্পগুলির মধ্যে একটি হল হাইড্রক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ (HPMC), গাছের তন্তু থেকে প্রাপ্ত একটি পলিমার। 

এইচপিএমসি জেলটিনের চেয়ে কম রাসায়নিকভাবে নিষ্ক্রিয় এবং জেলটিন6 এর চেয়ে কম জল শোষণ করে। এইচপিএমসি ক্যাপসুলগুলির কম জলের উপাদান ক্যাপসুল এবং বিষয়বস্তুর মধ্যে জলের বিনিময় হ্রাস করে, যা কিছু ক্ষেত্রে ফর্মুলেশনের রাসায়নিক এবং শারীরিক স্থিতিশীলতা উন্নত করতে পারে, শেলফ লাইফ বাড়িয়ে তুলতে পারে এবং হাইড্রোস্কোপিক API এবং এক্সিপিয়েন্টগুলির চ্যালেঞ্জগুলি সহজেই পূরণ করতে পারে। এইচপিএমসি ফাঁপা ক্যাপসুলগুলি তাপমাত্রার প্রতি সংবেদনশীল এবং সঞ্চয় ও পরিবহন করা সহজ।

উচ্চ-দক্ষতা API-এর বৃদ্ধির সাথে, ফর্মুলেশনের প্রয়োজনীয়তাগুলি আরও জটিল হয়ে উঠছে। এখনও অবধি, ওষুধ বিকাশকারীরা ঐতিহ্যবাহী জেলটিন ক্যাপসুল প্রতিস্থাপনের জন্য এইচপিএমসি ক্যাপসুলগুলির ব্যবহার অন্বেষণ করার প্রক্রিয়াতে খুব ইতিবাচক ফলাফল অর্জন করেছে। প্রকৃতপক্ষে, HPMC ক্যাপসুলগুলি বর্তমানে বেশিরভাগ ওষুধ এবং excipients7 এর সাথে তাদের ভাল সামঞ্জস্যের কারণে ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে সাধারণত পছন্দ করা হয়।

এইচপিএমসি ক্যাপসুল প্রযুক্তিতে ক্রমাগত উন্নতির অর্থ হল ড্রাগ ডেভেলপাররা এর দ্রবীভূতকরণের পরামিতি এবং উচ্চ শক্তিশালী যৌগ সহ বিস্তৃত NME-এর সাথে সামঞ্জস্যের সুবিধা নিতে সক্ষম।

জেলিং এজেন্ট ছাড়া এইচপিএমসি ক্যাপসুলগুলিতে আয়ন এবং পিএইচ নির্ভরতা ছাড়াই চমৎকার দ্রবীভূত বৈশিষ্ট্য রয়েছে, যাতে রোগীরা খালি পেটে বা খাবারের সাথে ওষুধ গ্রহণ করার সময় একই থেরাপিউটিক প্রভাব পাবেন। চিত্র 1. 8 এ দেখানো হয়েছে 

ফলস্বরূপ, দ্রবীভূতকরণের উন্নতির ফলে রোগীদের তাদের ডোজ নির্ধারণের বিষয়ে কোন দ্বিধা থাকতে পারে না, যার ফলে সম্মতি বৃদ্ধি পায়।

এছাড়াও, এইচপিএমসি ক্যাপসুল মেমব্রেন সলিউশনে অব্যাহত উদ্ভাবন পাচনতন্ত্রের নির্দিষ্ট এলাকায় অন্ত্রের সুরক্ষা এবং দ্রুত মুক্তি, কিছু থেরাপিউটিক পদ্ধতির জন্য লক্ষ্যযুক্ত ওষুধ সরবরাহ এবং এইচপিএমসি ক্যাপসুলগুলির সম্ভাব্য প্রয়োগগুলিকে আরও উন্নত করতে পারে।

HPMC ক্যাপসুলগুলির জন্য আরেকটি প্রয়োগের দিক হল ফুসফুসীয় প্রশাসনের জন্য ইনহেলেশন ডিভাইসে। হেপাটিক ফার্স্ট-পাস প্রভাব এড়িয়ে উন্নত জৈব উপলভ্যতার কারণে এবং এই ধরনের প্রশাসনের মাধ্যমে হাঁপানি এবং ক্রনিক অবস্ট্রাকটিভ পালমোনারি ডিজিজ (সিওপিডি) এর মতো রোগগুলিকে লক্ষ্য করার সময় প্রশাসনের আরও সরাসরি পথ প্রদানের কারণে বাজারের চাহিদা বাড়তে থাকে। 

ওষুধ প্রস্তুতকারীরা সর্বদা শ্বাসযন্ত্রের রোগের জন্য সাশ্রয়ী, রোগী-বান্ধব এবং কার্যকর চিকিত্সা বিকাশ করতে এবং কিছু কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের (সিএনএস) রোগের জন্য শ্বাস-প্রশ্বাসের মাধ্যমে ওষুধ সরবরাহের চিকিত্সার সন্ধান করতে চায়। চাহিদা বাড়ছে।

এইচপিএমসি ক্যাপসুলগুলির কম জলের উপাদানগুলি এগুলিকে হাইগ্রোস্কোপিক বা জল-সংবেদনশীল APIগুলির জন্য আদর্শ করে তোলে, যদিও ফর্মুলেশন এবং ফাঁপা ক্যাপসুলের মধ্যে ইলেক্ট্রোস্ট্যাটিক বৈশিষ্ট্যগুলিও বিকাশ জুড়ে বিবেচনা করা উচিত8।

চূড়ান্ত চিন্তা

ঝিল্লি বিজ্ঞান এবং ওএসডি প্রকৌশল প্রযুক্তির বিকাশ কিছু ফর্মুলেশনে জেলটিন ক্যাপসুল প্রতিস্থাপনের জন্য এইচপিএমসি ক্যাপসুলগুলির ভিত্তি স্থাপন করেছে, পণ্যের কার্যকারিতা অপ্টিমাইজ করার জন্য আরও বিকল্প প্রদান করে। উপরন্তু, ভোক্তাদের পছন্দের উপর ক্রমবর্ধমান জোর এবং সস্তা শ্বাস নেওয়া ওষুধের ক্রমবর্ধমান চাহিদা আর্দ্রতা-সংবেদনশীল অণুর সাথে ভাল সামঞ্জস্যের সাথে ফাঁপা ক্যাপসুলের চাহিদা বাড়িয়েছে।

যাইহোক, পণ্যের সাফল্য নিশ্চিত করার জন্য ঝিল্লি উপাদানের পছন্দ হল চাবিকাঠি, এবং জেলটিন এবং HPMC এর মধ্যে সঠিক পছন্দ শুধুমাত্র সঠিক দক্ষতার সাথে করা যেতে পারে। ঝিল্লি উপাদানের সঠিক পছন্দ শুধুমাত্র কার্যকারিতা উন্নত করতে পারে না এবং প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া কমাতে পারে না, তবে নির্দিষ্ট ফর্মুলেশন চ্যালেঞ্জগুলি কাটিয়ে উঠতেও সাহায্য করে।