Хидроксипропил метилцелулозата с фармацевтичен клас (HPMC) е често използван фармацевтичен ексципиент, широко използван във фармацевтичната индустрия. Това е полусинтетичен, инертен, водоразтворим целулозен етер, който е химически модифициран от естествена целулоза. HPMC има добри свойства за образуване на филм, сгъстяване, адхезия, суспензия и свойства против слепване, така че има важна стойност за приложение във фармацевтичните препарати.
1. Основни свойства на HPMC
HPMC се получава чрез заместване на хидроксилната част на целулозата с хидроксипропилови и метокси групи. Молекулната му структура съдържа два заместителя, хидроксипропил и метил, така че се нарича хидроксипропил метилцелулоза. HPMC има добра разтворимост във вода и след разтваряне образува прозрачен вискозен разтвор. С увеличаването на концентрацията вискозитетът също се увеличава. В допълнение HPMC има добра термична стабилност и химическа стабилност и има добра поносимост към киселинни, алкални и солни разтвори.
2. Приложение на HPMC във фармацевтиката
HPMC се използва широко във фармацевтичната индустрия, главно в следните аспекти:
а. Покритие на таблетката
HPMC, като покриващ материал за таблетки, може ефективно да прикрие лошия вкус на лекарствата, да подобри външния вид на лекарствата и има влагоустойчиви и антиокислителни ефекти. В допълнение, той може да удължи времето за освобождаване на лекарства в стомашно-чревния тракт, като по този начин се постигат ефекти на продължително или контролирано освобождаване.
b. Сгъстители и свързващи вещества
При приготвянето на суспензии, емулсии, капсули и други препарати HPMC, като сгъстител и свързващо вещество, може да подобри стабилността и еднородността на препаратите. В същото време HPMC може също така да подобри твърдостта и механичната якост на таблетките, за да гарантира, че лекарствата не се счупват лесно по време на производство и транспортиране.
c. Препарати с контролирано и продължително освобождаване
HPMC често се използва в препарати с контролирано освобождаване и продължително освобождаване, тъй като геловият слой, който образува, може да предотврати навлизането на вода в таблетката, така че скоростта на разтваряне и освобождаване на лекарството да се контролира ефективно. Чрез регулиране на вискозитета и дозировката на HPMC скоростта на освобождаване на лекарството може да бъде точно контролирана, времето на действие на лекарството може да бъде удължено и честотата на лекарството може да бъде намалена.
d. Като пълнител
В препаратите за капсули HPMC може да се използва като пълнител за пълнене на кухи капсули. В сравнение с традиционните желатинови капсули, HPMC капсулите имат предимството, че са растителни и не съдържат животински съставки, така че са подходящи за вегетарианци и пациенти с религиозни табута.
3. Безопасност на HPMC
Като фармацевтичен ексципиент HPMC има добра биосъвместимост и безопасност. Той не се разгражда от храносмилателните ензими в човешкото тяло и се екскретира главно от тялото през червата, така че не участва в процеса на метаболизма на лекарствата и не предизвиква токсични странични ефекти. HPMC се използва широко в различни перорални, локални и инжекционни препарати и е признат от фармакопеите по целия свят.
4. Пазарни перспективи
С непрекъснатото развитие на фармацевтичната индустрия се повишават и изискванията за качество и безопасност на лекарствата. Поради своите уникални физични и химични свойства и добра безопасност, HPMC има широка перспектива за приложение в нови лекарствени препарати. Особено в областта на препаратите с контролирано и продължително освобождаване, биологичните лекарства и лекарствата за специални групи (като вегетарианци), търсенето на HPMC ще продължи да расте.
Като многофункционален фармацевтичен ексципиент, хидроксипропил метилцелулозата от фармацевтичен клас е изиграла важна роля във фармацевтичната индустрия и ще продължи да бъде широко използвана и развивана в бъдеще.
Време на публикуване: 6 август 2024 г