Направете дезинфектиращ гел за ръце, като използвате HPMC, за да замените Carbomer
Гелът за дезинфекция на ръце се превърна в основен елемент в нашето ежедневие, особено по време на пандемията от COVID-19. Активната съставка в дезинфектиращия гел за ръце обикновено е алкохол, който е ефективен при убиване на бактерии и вируси по ръцете. Въпреки това, за да се направи гелообразна формула, е необходим сгъстител, за да се създаде стабилна гелообразна консистенция. Карбомерът е често използван сгъстител във формулите на гел за дезинфектант за ръце, но може да бъде труден за набавяне и цените са се увеличили поради пандемията. В тази статия ще обсъдим как да направим гел за дезинфекция на ръце, като използваме хидроксипропил метилцелулоза (HPMC) като заместител на карбомера.
Хидроксипропил метилцелулозата (НРМС) е целулозно производно, което има широк спектър от приложения, включително като сгъстител, свързващо вещество и емулгатор. HPMC е водоразтворим полимер, който може да сгъсти съставите на водна основа, което го прави подходяща алтернатива на карбомера във формулите на гел за дезинфектант за ръце. HPMC също е лесно достъпен и по-рентабилен от карбомера, което го прави привлекателна алтернатива за производителите.
За да направите дезинфектант за ръце с помощта на HPMC, са необходими следните съставки и оборудване:
съставки:
- Изопропилов алкохол (или етанол)
- Водороден прекис
- Глицерин
- Хидроксипропил метилцелулоза (НРМС)
- Дестилирана вода
Оборудване:
- Купа за смесване
- Пръчка за разбъркване или електрически миксер
- Мерителни чаши и лъжици
- pH метър
- Контейнер за съхранение на дезинфектантния гел за ръце
Стъпка 1: Измерете съставките Измерете следните съставки:
- Изопропилов алкохол (или етанол): 75% от крайния обем
- Водороден пероксид: 0,125% от крайния обем
- Глицерин: 1% от крайния обем
- HPMC: 0.5% от крайния обем
- Дестилирана вода: останалият обем
Например, ако искате да направите 100 ml дезинфектант за ръце, ще трябва да измерите:
- Изопропилов алкохол (или етанол): 75 ml
- Водороден прекис: 0,125 мл
- Глицерин: 1 мл
- HPMC: 0,5 мл
- Дестилирана вода: 23.375мл
Стъпка 2: Смесете съставките Смесете заедно изопропиловия алкохол (или етанол), водородния прекис и глицерина в купа за смесване. Разбъркайте сместа, докато се смеси добре.
Стъпка 3: Добавете HPMC Бавно добавете HPMC към сместа, като бъркате непрекъснато. Важно е да добавяте HPMC бавно, за да избегнете образуването на бучки. Продължете да разбърквате, докато HPMC се диспергира напълно и сместа стане гладка.
Стъпка 4: Добавете вода Добавете дестилирана вода към сместа, като бъркате непрекъснато. Продължете да разбърквате, докато сместа се комбинира добре.
Стъпка 5: Проверете pH Проверете pH на сместа с помощта на pH метър. pH трябва да бъде между 6,0 и 8,0. Ако pH е твърде ниско, добавете малко количество натриев хидроксид (NaOH), за да коригирате pH.
Стъпка 6: Разбъркайте отново Разбъркайте сместа отново, за да сте сигурни, че всички съставки са напълно смесени.
Стъпка 7: Прехвърлете в контейнер Прехвърлете дезинфектантния гел за ръце в контейнер за съхранение.
Полученият гел за дезинфекция на ръце трябва да има гладка, подобна на гел консистенция, която лесно се нанася върху ръцете. HPMC действа като сгъстител и създава стабилна гелообразна консистенция, подобна на карбомера. Полученият гел за дезинфекция на ръце трябва да е ефективен при унищожаването на бактерии и вируси по ръцете, точно както наличните в търговската мрежа гелове за дезинфекция на ръце.
производствените практики (GMP) са набор от насоки и принципи, които гарантират качеството и безопасността на фармацевтичните продукти, включително гел за дезинфекция на ръце. Тези насоки обхващат различни аспекти на производствения процес, включително персонал, помещения, оборудване, документация, производство, контрол на качеството и разпространение.
Когато произвеждате гел за дезинфекция на ръце с HPMC или друг сгъстител, е важно да следвате указанията на GMP, за да гарантирате качеството и безопасността на продукта. Някои основни GMP насоки, които трябва да се следват при производството на гел за дезинфекция на ръце, включват:
- Персонал: Целият персонал, участващ в производствения процес, трябва да бъде подходящо обучен и квалифициран за своите роли. Те също трябва да са наясно с указанията за GMP и да ги следват стриктно.
- Помещения: Производствените съоръжения трябва да бъдат чисти, добре поддържани и проектирани така, че да предотвратяват замърсяване. Съоръжението трябва да бъде оборудвано с подходяща вентилация и осветление и цялото оборудване трябва да бъде правилно калибрирано и валидирано.
- Оборудване: цялото оборудване, използвано в производствения процес, трябва редовно да се почиства и поддържа, за да се предотврати замърсяване. Оборудването също трябва да бъде валидирано, за да се гарантира, че функционира правилно и дава постоянни резултати.
- Документация: Всички производствени процеси трябва да бъдат правилно документирани, включително записи на партиди, стандартни оперативни процедури (SOP) и записи за контрол на качеството. Документацията трябва да бъде изчерпателна и точна, за да се осигури проследимост и отчетност.
- Производство: Производственият процес трябва да следва дефиниран и валидиран процес, който гарантира постоянно качество и чистота на продукта. Всички материали, използвани в производствения процес, трябва да бъдат правилно идентифицирани, проверени и съхранявани.
- Контрол на качеството: Трябва да има мерки за контрол на качеството, за да се гарантира, че крайният продукт отговаря на изискваните спецификации. Контролът на качеството трябва да включва тестване за идентичност, чистота, сила и други подходящи параметри.
- Разпределение: Крайният продукт трябва да бъде правилно опакован, етикетиран и съхраняван, за да се предотврати замърсяване и да се запази неговата цялост. Процесът на разпространение трябва да бъде правилно документиран и всички пратки трябва да бъдат правилно проследявани и наблюдавани.
Следвайки тези указания за GMP, производителите могат да гарантират, че техните дезинфектиращи гел продукти за ръце са с високо качество и безопасни за употреба. Тези насоки също помагат да се осигури последователност и надеждност в производствения процес, което е от съществено значение за посрещане на нарастващото търсене на гел за дезинфекция на ръце по време на пандемията от COVID-19.
В заключение, хидроксипропил метилцелулозата (HPMC) може да се използва като заместител на карбомера във формулировките на гел за дезинфектант за ръце. HPMC е рентабилна и леснодостъпна алтернатива, която може да осигури сходни сгъстяващи свойства като карбомера. Когато произвеждате гел за дезинфекция на ръце с HPMC, е важно да следвате указанията на GMP, за да гарантирате качеството и безопасността на продукта. Следвайки тези указания, производителите могат да произвеждат гел за дезинфекция на ръце, който е ефективен при унищожаването на бактерии и вируси по ръцете, като същевременно гарантира безопасността на крайния потребител.
Време на публикуване: 18 март 2023 г