HPMC за филмово покритие

HPMC заФилмовото покритие е техниката за образуване на тънък филм на полимер над солиден препарат. Например, слой от стабилен полимерен материал се напръсква равномерно върху повърхността на обикновения лист чрез метод на пръскане, за да се образува пластмасов филмов слой с дебелина няколко микрона, така че да се постигне желаният ефект. Образуването на този слой филм извън таблетката е, че една таблетка се прилепва към полимерния покривен материал след преминаване през зоната на пръскане и след това получава следващата част от покривния материал след изсушаване. След многократна адхезия и изсушаване, покритието се завършва, докато цялата повърхност на приготвянето не бъде напълно покрита. Филмовото покритие е непрекъснат филм, дебелина предимно между 8 до 100 микрона, определена степен на еластичност и гъвкавост, плътно се придържа към повърхността на сърцевината.

През 1954 г. Abbott произвежда първата партида от търговски налични филмови листове, оттогава, с непрекъснатото подобряване и съвършенство на производственото оборудване и технологиите, се пускат полимерни филмови материали, така че технологията за филмово покритие бързо се развива. Не само разнообразието, количеството и качеството на цветните покривни средства се увеличават бързо, но и видовете, формите и характеристиките на технологията за покритие, оборудването за покритие и филма за покритие, както и покритието на хапчетата на TCM са много развити. Следователно прилагането на технологията за филмово покритие се превърна в тенденция на нужда и развитие на фармацевтичните предприятия за подобряване на качеството на продукта.

Ранна употреба във филмовите материали, образуващи филми, все още има голям брой продукти, използващи HPMCхидроксипропил метилцелулозакато мембранни материали. Това е пречистванетоHPMCЦелулоза от памучна мъх или дървена пулпа и разтвор на натриев хидроксид, за да отразява подуването на алкалната целулоза, а след това с лечение с хлорометан и пропилен оксид, за да се получи метил хидроксипропил целулозен етер етерHPMC, продуктът за премахване на примеси след сушене, раздробяване, опаковане. Като цяло се използва HPMC с нисък вискозитетфилмМатериалът за покритие и 2% ~ 10% разтвор се използва като разтвор на покритие. Недостатъкът е, че вискозитетът е твърде голям и разширяването е твърде силно.

Второто поколение материал, образуващ филм е поливинилов алкохол (PVA). Поливинилният алкохол се образува чрез алкохол на поливинилацетат. Виниловият алкохолен повтарящ се единици не могат да се използват като реагенти, тъй като не отговарят на количеството и чистотата, необходими за полимеризация. При метанол, смесен разтвор на етанол или етанол и метилацетат с алкален метал или неорганична киселина като катализатор, хидролизата е бърза.

PVA се използва широко във филмовото покритие. Тъй като е неразтворим във вода при стайна температура, той обикновено е покрит с около 20% дисперсия на водата. Водната пара и кислородната пропускливост на PVA са по -ниски от HPMC и EC, така че блокиращата способност на водната пара и кислорода е по -силна, което може по -добре да защити ядрото на чип.

Пластификаторът се отнася до материал, който може да увеличи пластичността на материалите за формиране на филми. Някои материали за формиране на филми променят физическите си свойства след намаляване на температурата и подвижността на техните макромолекули става по -малка, което прави покритието твърдо и чупливо, липсва необходимата гъвкавост и по този начин лесно се счупи. Добавя се пластификатор за намаляване на температурата на стъклото (TG) и повишаване на гъвкавостта на покритието. Често използваните пластификатори са аморфни полимери със сравнително голямо молекулно тегло и силен афинитет към филмовите материали. Неразтворимият пластификатор помага да се намали пропускливостта на покритието, като по този начин се увеличава стабилността на приготвянето.

Обикновено се смята, че механизмът на пластификатора е, че молекулите на пластификатора са вградени в полимерната верига, която до голяма степен блокира взаимодействието между полимерните молекули. Взаимодействието е по-лесно, когато взаимодействието на полимер-пластизатор е по-силно от взаимодействието на полимер-пластизализатора. По този начин се увеличават възможностите за преместване на полимерните сегменти.

Третото поколение материали за формиране на филми е пластификаторът по химически метод, присаден във филма, образуващ материал на материали, полимер

Например, иновативният филм, образуващ материал Kollicoat®, въведен от BASF, е, че PEG е химически присаден към дългата верига на PVA полимер, без да се добавя пластификатор, така че може да избегне миграцията на езерото след покритие