HPMC за филмово покритие

HPMC заПокритието с филм е техника за образуване на тънък филм от полимер върху твърд препарат. Например, слой от стабилен полимерен материал се напръсква равномерно върху повърхността на обикновен лист чрез метод на пръскане, за да се образува слой от пластмасов филм с дебелина няколко микрона, така че да се постигне желаният ефект. Образуването на този слой филм извън таблетката се състои в това, че една таблетка прилепва към полимерния покриващ материал след преминаване през зоната на пръскане и след това получава следващата част от покриващия материал след изсушаване. След многократно залепване и изсъхване, покритието се завършва до пълно покриване на цялата повърхност на препарата. Филмовото покритие е непрекъснат филм с дебелина между 8 и 100 микрона, определена степен на еластичност и гъвкавост, плътно прилепнал към повърхността на сърцевината.

През 1954 г. Abbott произвежда първата партида налични в търговската мрежа филмови листове, оттогава, с непрекъснатото подобряване и усъвършенстване на производственото оборудване и технология, са пуснати полимерни филмови материали, така че технологията за филмово покритие се развива бързо. Не само разнообразието, количеството и качеството на агентите за цветно покритие се увеличиха бързо, но също така видовете, формите и характеристиките на технологията за покритие, оборудването за покритие и филма за покритие, както и покритието на хапчетата TCM бяха силно развити. Следователно прилагането на технология за филмово покритие се превърна в необходимост и тенденция на развитие на фармацевтичните предприятия за подобряване на качеството на продуктите.

Ранна употреба в материалите за образуване на филмово покритие, все още има голям брой продукти, използващи HPMCхидроксипропил метилцелулозакато мембранни материали. Това е пречистванетоHPMCцелулоза от памучен мъх или дървесна маса и разтвор на натриев хидроксид, за да се отрази набъбването на алкалната целулоза, и след това с обработка с хлорометан и пропилей оксид, за да се получи метил хидроксипропил целулозен етерHPMC, продукт за отстраняване на примеси след сушене, раздробяване, опаковане. Като цяло се използва HPMC с нисък вискозитетфилмматериал за покритие и 2% ~ 10% разтвор се използва като разтвор за покритие. Недостатъкът е, че вискозитетът е твърде голям и разширението е твърде силно.

Второто поколение филмообразуващ материал е поливинил алкохол (PVA). Поливинил алкохолът се образува чрез алкохолизация на поливинил ацетат. Повтарящите се единици на винилов алкохол не могат да се използват като реагенти, защото не отговарят на количеството и чистотата, необходими за полимеризация. В смесен разтвор на метанол, етанол или етанол и метилацетат с алкален метал или неорганична киселина като катализатор хидролизата е бърза.

PVA се използва широко във филмовите покрития. Тъй като е неразтворим във вода при стайна температура, обикновено се покрива с около 20% водна дисперсия. Пропускливостта на водната пара и кислорода на PVA е по-ниска от HPMC и EC, така че блокиращата способност на водната пара и кислорода е по-силна, което може да защити по-добре сърцевината на чипа.

Пластификаторът се отнася до материал, който може да увеличи пластичността на материалите, образуващи филм. Някои филмообразуващи материали променят физичните си свойства след понижаване на температурата и подвижността на техните макромолекули става по-малка, което прави покритието твърдо и крехко, без необходимата гъвкавост и следователно лесно за счупване. Беше добавен пластификатор, за да се намали температурата на встъкляване (Tg) и да се увеличи гъвкавостта на покритието. Често използваните пластификатори са аморфни полимери с относително голямо молекулно тегло и силен афинитет към филмообразуващите материали. Неразтворимият пластификатор спомага за намаляване на пропускливостта на покритието, като по този начин повишава стабилността на препарата.

Обикновено се смята, че механизмът на пластификатора е, че молекулите на пластификатора са вградени в полимерната верига, което блокира до голяма степен взаимодействието между полимерните молекули. Взаимодействието е по-лесно, когато взаимодействието полимер-пластификатор е по-силно от взаимодействието полимер-пластификатор. Така се увеличават възможностите за движение на полимерните сегменти.

Третото поколение филмообразуващи материали е пластификаторът по химичен метод, присаден в полимерния филмообразуващ материал

Например, иновативният филмообразуващ материал Kollicoat® IR, въведен от BASF, е, че PEG е химически присаден към дългата верига на PVA полимер без добавяне на пластификатор, така че може да избегне миграцията на езеро след покритие