Съсредоточете се върху целулозните етери

Как се приготвя HPMC разтвор за покритие?

Приготвянето на разтвори за покритие с хидроксипропил метилцелулоза (НРМС) включва множество стъпки и изисква внимателно внимание към детайла. HPMC обикновено се използва като материал за филмово покритие във фармацевтичната и хранително-вкусовата промишленост. Разтворите за покритие се нанасят върху таблетки или гранули, за да осигурят защитен слой, да подобрят външния вид и да улеснят преглъщането.

1. Въведение в HPMC покритието:

Хидроксипропилметилцелулозата (HPMC) е полимер на основата на целулоза, получен от растителни влакна. Благодарение на своите филмообразуващи и сгъстяващи свойства, той се използва широко за филмови покрития във фармацевтичната и хранително-вкусовата промишленост.

2. Необходими материали:

Хидроксипропил метилцелулоза на прах
Пречиствайте водата
Пластмасови или неръждаеми контейнери
Оборудване за разбъркване (напр. магнитна бъркалка)
Измервателни уреди (везни, мерителни цилиндри)
pH метър
Пластмасов или неръждаем съд за покритие
Фурна с горещ въздух

3. програма:

Претеглете HPMC:

Претеглете точно необходимото количество HPMC прах на базата на желаната формула за покритие. Концентрациите обикновено са между 2% и 10%.

Пригответе пречистена вода:

Използвайте пречистена вода, за да сте сигурни, че няма примеси, които биха могли да повлияят на качеството на покритието. Водата трябва да е със стайна температура.

Дисперсия на HPMC:

Бавно добавете претегления HPMC прах към пречистената вода, като разбърквате непрекъснато. Това предотвратява образуването на бучки.

Разбъркайте:

Разбъркайте сместа, като използвате магнитна бъркалка или друго подходящо устройство за разбъркване, докато HPMC прахът се диспергира напълно във водата.

Регулиране на pH:

Измерете pH на HPMC разтвора с помощта на pH метър. Ако е необходимо, рН може да се регулира чрез съответно добавяне на малко количество киселина или основа. Оптималното pH за филмово покритие обикновено е в диапазона от 5,0 до 7,0.

Овлажняване и стареене:

HPMC разтворът се оставя да хидратира и старее за определен период от време. Това подобрява филмообразуващите свойства. Времето за стареене може да варира, но обикновено е в диапазона от 2 до 24 часа.

филтър:

Филтрирайте HPMC разтвора, за да отстраните всички неразтворени частици или примеси. Тази стъпка е от съществено значение за получаване на гладко, прозрачно покритие.

Регулиране на вискозитета:

Измерете вискозитета на разтвора и го регулирайте до желаното ниво. Вискозитетът влияе върху равномерността и дебелината на покритието.

Тест за съвместимост:

Тествайте съвместимостта на покриващия разтвор със субстрата (таблетки или гранули), за да осигурите правилна адхезия и образуване на филм.

Процес на нанасяне на покритие:

Използвайте подходящ съд за нанасяне на покритие и използвайте машина за нанасяне на покритие, за да нанесете НРМС разтвора за покритие върху таблетките или гранулите. Регулирайте скоростта на съда и температурата на въздуха за оптимално покритие.

сушене:

Покритите таблетки или гранули се сушат в сушилня с горещ въздух с контролирана температура, докато се постигне желаната дебелина на покритието.

QC:

Провеждайте тестове за контрол на качеството на продукти с покритие, включително външен вид, дебелина и свойства на разтваряне.

4. в заключение:

Приготвянето на разтвори за покритие HPMC включва поредица от прецизни стъпки, за да се гарантира качеството и ефективността на покритието. Спазването на предписаните процедури и мерките за контрол на качеството е от решаващо значение за получаване на последователни и надеждни резултати във фармацевтичната и хранително-вкусовата промишленост. Винаги следвайте Добрите производствени практики (GMP) и свързаните с тях указания по време на процеса на нанасяне на покритие.


Време на публикуване: 18 януари 2024 г
Онлайн чат WhatsApp!