Оптимизирането на съотношението на формулировката на НРМС в покритието на таблетките е сложен процес, който включва разбиране на физичните и химичните свойства на НРМС и как да се постигне желаното действие на покритието чрез коригиране на формулировката.
Изберете подходящата спецификация за вискозитет на HPMC: HPMC има различни спецификации на вискозитет. HPMC с различен вискозитет ще повлияе на твърдото съдържание и филмообразуващите свойства на покритието. HPMC с нисък вискозитет помага да се увеличи съдържанието на твърди частици, но може да се наложи да се комбинира с други степени на HPMC, за да се възползват от техните различни физични свойства.
Използвайте комбинация от множество HPMC спецификации: В оптимизираните формули няколко HPMC с различни спецификации обикновено се използват едновременно, за да се използват цялостно различните им физически свойства. Тази комбинация подобрява ефективността и качеството на покритието.
Добавяне на пластификатори: Пластификатори като полиетилен гликол (PEG), триетил цитрат и др. могат да подобрят гъвкавостта на филма и да намалят температурата на встъкляване (Tg), като по този начин подобрят физическите свойства на покритието.
Помислете за концентрацията на покриващия разтвор: Твърдото съдържание на покриващия разтвор оказва значително влияние върху ефективността на покритието. Покриващата течност с високо съдържание на твърдо вещество може да намали времето за нанасяне на покритие и да подобри ефективността на производството. Например, когато се използват материали на основата на Kollicoat® IR, концентрациите на състава за покритие могат да достигнат до 30%.
Оптимизирайте параметрите на процеса на нанасяне на покритие: Параметрите на процеса на нанасяне на покритие, като скорост на пръскане, температура на входящия въздух, температура на съда, налягане на пулверизиране и скорост на съда, ще повлияят на качеството и еднородността на покритието. Чрез регулиране на тези параметри могат да се постигнат оптимални резултати при нанасяне на покритие.
Използване на нови HPMC с ниско молекулно тегло: Новите HPMC с ниско молекулно тегло (като хипромелоза 2906, VLV хипромелоза) могат да подобрят процеса на покриване на таблетките и да намалят разходите. Чрез смесване с конвенционален HPMC могат да се получат балансирани свойства на покритието при покрития с висока производителност, без проблеми със залепването при меки условия на покритие и здраво филмово покритие на таблетките.
Помислете за стабилността на покриващия материал: HPMCP е високо стабилен полимер, чиято стабилност се поддържа при условия на висока влажност, което е от решаващо значение за осигуряване на качеството на покрити таблетки по време на съхранение.
Коригирайте метода на приготвяне на разтвора за покритие: В случай на директно приготвяне на смесения разтворител, постепенно добавете HPMCP прах към смесения разтворител, за да избегнете образуването на агломерати. Други съставки в разтвора за покритие като пластификатори, пигменти и талк също трябва да се добавят, ако е необходимо.
Обмислете свойствата на лекарството: Разтворимостта и стабилността на лекарството ще повлияят на избора на формулировката на покритието. Например, за фоточувствителни лекарства може да са необходими помътняващи вещества, за да предпазят лекарството от разграждане.
Провеждане на in vitro оценка и проучвания за стабилност: Чрез in vitro тестове за разтваряне и проучвания за стабилност, ефективността на покрити таблетки може да бъде оценена, за да се гарантира ефективността и стабилността на формулата за покритие при практически приложения.
Чрез цялостно разглеждане на горните фактори и коригиране според специфичните условия на производство и характеристиките на лекарството, съотношението на формулата на HPMC в покритието на таблетката може да бъде оптимизирано за постигане на ефективни, еднородни и стабилни ефекти на покритието.
Време на публикуване: 29 октомври 2024 г