Капсулен клас HPMC за фармацевтично приложение

Хидроксипропил метилцелулозата (НРМС) е универсален полимер, който се използва широко във фармацевтичната индустрия поради уникалните си свойства като висока разтворимост, биосъвместимост и нетоксичност. НРМС за капсули, известен също като хипромелоза, е специално проектиран за използване във фармацевтични капсулни обвивки. В тази статия ще обсъдим свойствата, производството и приложенията на капсулен клас HPMC.

Свойства на капсулен клас HPMC

Капсулен клас HPMC е полусинтетичен, инертен и водоразтворим полимер, получен от целулоза. Това е бял до почти бял прах, който е без мирис, вкус и свободно течащ. Основните свойства на капсулния клас HPMC са:

Висока разтворимост: HPMC от клас капсула се разтваря лесно във вода и образува бистри разтвори. Има ниска температура на желиране, което означава, че може да образува гелове при ниски температури.

Нетоксичност: HPMC с капсулен клас е нетоксичен полимер, който е безопасен за консумация от човека. Освен това е одобрен от различни регулаторни органи като FDA на САЩ, Европейската фармакопея и Японската фармакопея.

Биосъвместимост: Капсулен клас HPMC е съвместим с биологичните системи и не причинява неблагоприятни ефекти върху човешкото здраве.

Стабилност на рН: НРМС за капсули е стабилен в широк диапазон от стойности на рН, което го прави подходящ за използване в кисела, неутрална и основна среда.

Свойства за образуване на филм: Капсулен клас HPMC може да образува здрав и гъвкав филм, който е устойчив на напукване, отлепване и счупване.

Свойства за контролирано освобождаване: НРМС от капсулен клас може да се използва за контролиране на освобождаването на лекарства от обвивката на капсулата, което го прави полезен за разработване на формули с удължено освобождаване.

Производство на капсулен клас HPMC

HPMC с качество на капсули се произвежда чрез химическо модифициране на естествена целулоза с пропилей оксид и метил хлорид. Степента на заместване (DS) на HPMC зависи от съотношението на пропилей оксид към метил хлорид, използван в реакцията. Стойността на DS показва броя на хидроксилните групи в целулозата, които са били заместени с хидроксипропилови и метилови групи.

Капсулна степен HPMC се предлага в различни степени, в зависимост от нейния вискозитет и степента на заместване. Вискозитетът на HPMC е мярка за неговото молекулно тегло и степента на полимеризация. Колкото по-висок е вискозитетът, толкова по-високо е молекулното тегло и толкова по-гъст е разтворът. Степента на заместване определя свойствата на разтворимост и желиране на HPMC.

Приложения на капсулен клас HPMC

HPMC за капсули се използва широко във фармацевтичната индустрия за производството на обвивки на капсули. Обвивките на капсулите се използват за капсулиране на лекарствени вещества и осигуряват удобен и безопасен метод за доставяне на лекарства на пациентите. Основните приложения на HPMC с клас капсули във фармацевтичната индустрия са:

Вегетариански капсули: Капсулен клас HPMC е популярна алтернатива на желатиновите капсули, които се извличат от животински източници. Вегетарианските капсули, направени от HPMC, са подходящи за употреба във вегански и вегетариански формулировки и имат ниско съдържание на влага, което ги прави стабилни и лесни за работа.

Състави с контролирано освобождаване: НРМС от клас капсула може да се използва за контролиране на освобождаването на лекарства от обвивката на капсулата. Скоростта на освобождаване на лекарството може да се контролира чрез регулиране на вискозитета и степента на заместване на НРМС. Това прави HPMC от клас капсули полезен за разработване на формули с удължено освобождаване, които могат да осигурят продължително доставяне на лекарство за определен период от време.

Капсули с ентерично покритие: HPMC от клас капсула може да се използва за направата на капсули с ентерично покритие, които са предназначени да освобождават лекарството в червата, а не в стомаха. Капсулите с ентерично покритие са полезни за лекарства, които са чувствителни към киселата среда на стомаха или причиняват дразнене на стомашната лигавица.

Маскиране на вкуса: HPMC от клас капсула може да се използва за маскиране на горчивия вкус на лекарства, които имат неприятен вкус. HPMC може да се използва за образуване на маскиращо вкуса покритие върху частиците на лекарството, което може да подобри съответствието и приемливостта на пациента.

Повишаване на разтворимостта: HPMC с капсулен клас може да подобри разтворимостта на слабо разтворими лекарства чрез образуване на твърда дисперсия. HPMC може да се използва за покриване на лекарствените частици и подобряване на техните свойства на омокряне и разтваряне.

Помощно вещество: HPMC с капсулен клас може да се използва като помощно вещество в различни фармацевтични състави като таблетки, мехлеми и суспензии. Може да действа като свързващо вещество, дезинтегрант, емулгатор и стабилизатор, в зависимост от формулировката.

Заключение

Капсулен клас HPMC е универсален и широко използван полимер във фармацевтичната индустрия. Той има уникални свойства като висока разтворимост, нетоксичност и биосъвместимост, които го правят подходящ материал за използване в обвивките на капсулите. Производственият процес на капсулен клас HPMC включва химическо модифициране на естествената целулоза с пропилей оксид и метил хлорид за получаване на желания вискозитет и степен на заместване. HPMC с качество на капсули намира различни приложения във фармацевтичната индустрия, като например в производството на вегетариански капсули, формулировки с контролирано освобождаване, капсули с ентерично покритие, маскиране на вкуса, подобряване на разтворимостта и като ексципиент в различни формулировки.