Бяспека CMC

Натрыевая карбоксиметилцеллюлоза (CMC) звычайна разглядаецца як бяспечная (GRAS) для ўжывання кантралюючымі органамі, такімі як Упраўленне па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі (FDA) у Злучаных Штатах і Еўрапейскае ўпраўленне па бяспецы харчовых прадуктаў (EFSA) у Еўропе пры выкарыстанні ў адпаведнасці з добрай вытворчая практыка (GMP) і ўсталяваныя рэкамендацыі па бяспецы. Вось агляд мер бяспекі, звязаных з CMC:

1. Адабрэнне нарматыўных органаў: КМЦ ухвалены для выкарыстання ў якасці харчовай дабаўкі ў многіх краінах свету, уключаючы ЗША, Еўрапейскі саюз, Канаду, Аўстралію і Японію. Ён унесены ў спіс розных рэгулюючых органаў як дазволеная харчовая дабаўка з пэўнымі абмежаваннямі выкарыстання і спецыфікацыямі.
2. Даследаванні таксічнасці: Шырокія таксікалагічныя даследаванні былі праведзены для ацэнкі бяспекі CMC для спажывання чалавекам. Гэтыя даследаванні ўключаюць тэсты на вострую, субхронічную і хранічную таксічнасць, а таксама ацэнку мутагеннасці, генатаксічнасці і канцэрагеннасці. На падставе наяўных дадзеных КМЦ лічыцца бяспечным для спажывання чалавекам у дазволеных узроўнях.
3. Дапушчальнае сутачнае спажыванне (ADI): Рэгулюючыя органы ўстанавілі дапушчальныя сутачныя значэнні спажывання (ADI) для CMC на аснове таксікалагічных даследаванняў і ацэнкі бяспекі. ADI ўяўляе сабой колькасць CMC, якое можна ўжываць штодня на працягу жыцця без прыкметнай рызыкі для здароўя. Значэнні ADI вар'іруюцца ў розных рэгулюючых органаў і выражаюцца ў міліграмах на кілаграм масы цела ў суткі (мг/кг масы цела/суткі).
4. Алергеннасць: КМЦ атрымліваюць з цэлюлозы, натуральнага поліцукрыду, які змяшчаецца ў клеткавых сценках раслін. Невядома, ці можа ён выклікаць алергічныя рэакцыі ў насельніцтва ў цэлым. Тым не менш, людзі з вядомай алергіяй або адчувальнасцю да вытворных цэлюлозы павінны быць асцярожнымі і пракансультавацца з медыцынскімі работнікамі перад ужываннем прадуктаў, якія змяшчаюць КМЦ.
5. Стрававальная бяспека: КМЦ не засвойваецца стрававальнай сістэмай чалавека і праходзіць праз страўнікава-кішачны тракт без метаболізму. Ён лічыцца нетоксичным і не выклікае раздражнення слізістай стрававання. Аднак празмернае спажыванне CMC або іншых вытворных цэлюлозы можа выклікаць страўнікава-кішачны дыскамфорт, уздуцце жывата або дыярэю ў некаторых людзей.
6. Узаемадзеянне з лекамі: не вядома, каб CMC ўзаемадзейнічаў з лекамі або ўплываў на іх усмоктванне ў страўнікава-кішачным тракце. Ён лічыцца сумяшчальным з большасцю фармацэўтычных прэпаратаў і звычайна выкарыстоўваецца ў якасці дапаможнага рэчыва ў пероральных лекавых формах, такіх як таблеткі, капсулы і завісі.
7. Экалагічная бяспека: КМЦ біяраскладальны і экалагічна чысты, паколькі атрымліваецца з аднаўляльных крыніц, такіх як драўняная цэлюлоза або баваўняная цэлюлоза. Ён натуральным чынам расшчапляецца ў навакольным асяроддзі пад дзеяннем мікробаў і не назапашваецца ў глебе або водных сістэмах.

Такім чынам, натрыевая карбоксиметилцеллюлоза (КМЦ) лічыцца бяспечнай для спажывання пры выкарыстанні ў адпаведнасці з рэкамендацыямі і ўстаноўленымі стандартамі бяспекі. Ён быў шырока вывучаны на прадмет яго таксічнасці, алергеннасці, бяспекі для стрававання і ўздзеяння на навакольнае асяроддзе, і дазволены для выкарыстання ў якасці харчовай дабаўкі і фармацэўтычнага напаўняльніка ў многіх краінах свету. Як і ў выпадку з любым харчовым інгрэдыентам або дадаткам, людзі павінны ўжываць прадукты, якія змяшчаюць КМЦ, ва ўмераных колькасцях у рамках збалансаванай дыеты і пракансультавацца з медыцынскімі работнікамі, калі ў іх ёсць пэўныя дыетычныя абмежаванні або медыцынскія праблемы.