Фармакапейны стандарт гідраксіпрапілметылцэлюлозы

Гідраксіпрапілметылцэлюлоза (ГПМЦ) з'яўляецца шырока выкарыстоўваным фармацэўтычным напаўняльнікам, якасць і характарыстыкі якога вызначаюцца рознымі фармакапеямі па ўсім свеце. Вось некаторыя з фармакапейных стандартаў для HPMC:

Фармакапея ЗША (USP):

• Фармакапея ЗША (USP) устанаўлівае стандарты якасці, чысціні і эфектыўнасці фармацэўтычных інгрэдыентаў і лекавых формаў. У манаграфіях HPMC у USP прадстаўлены спецыфікацыі для розных параметраў, такіх як ідэнтыфікацыя, аналіз, глейкасць, утрыманне вільгаці, памер часціц і ўтрыманне цяжкіх металаў.

Еўрапейская фармакапея (Ph. Eur.):

• Еўрапейская фармакапея (Ph. Eur.) змяшчае стандарты для фармацэўтычных субстанцый і прэпаратаў у еўрапейскіх краінах. Манаграфіі HPMC у Ph. Eur. вызначаць патрабаванні да такіх параметраў, як ідэнтыфікацыя, аналіз, глейкасць, страты пры сушцы, рэшткі пры гарэнні і мікробнае заражэнне.

Брытанская фармакапея (BP):

• Брытанская фармакапея (BP) змяшчае стандарты і спецыфікацыі на фармацэўтычныя субстанцыі і лекавыя формы, якія выкарыстоўваюцца ў Вялікабрытаніі і іншых краінах. У манаграфіях HPMC у BP выкладзены крытэрыі ідэнтыфікацыі, аналізу, глейкасці, памеру часціц і іншых якасных атрыбутаў.

Японская фармакапея (JP):

• Японская фармакапея (JP) устанаўлівае стандарты для фармацэўтычных прэпаратаў у Японіі. Манаграфіі HPMC у JP ўключаюць патрабаванні да ідэнтыфікацыі, аналізу, глейкасці, размеркавання часціц па памерах і мікробных межаў.

Міжнародная фармакапея:

• Міжнародная фармакапея (Ph. Int.) забяспечвае стандарты для фармацэўтычных прэпаратаў ва ўсім свеце, асабліва для краін, якія не маюць уласных фармакапей. Манаграфіі HPMC у Ph. Int. вызначыць крытэрыі ідэнтыфікацыі, аналізу, глейкасці і іншых параметраў якасці.

Іншыя фармакапеі:

• Фармакапейныя стандарты для HPMC таксама можна знайсці ў іншых нацыянальных фармакапеях, такіх як Індыйская фармакапея (IP), Кітайская фармакапея (ChP) і Фармакапея Народнай Рэспублікі Бангладэш (BPC).

Намаганні па гарманізацыі:

• Намаганні па гарманізацыі паміж фармакапеямі накіраваны на ўзгадненне стандартаў і спецыфікацый для фармацэўтычных інгрэдыентаў і прадуктаў ва ўсім свеце. Такія сумесныя ініцыятывы, як Міжнародная канферэнцыя па гарманізацыі тэхнічных патрабаванняў да рэгістрацыі лекавых прэпаратаў для чалавека (ICH), дапамагаюць садзейнічаць паслядоўнасці і палягчаюць міжнародны гандаль.

Такім чынам, гідраксіпрапілметылцэлюлоза (HPMC) падпарадкоўваецца фармакапейным стандартам і спецыфікацыям, устаноўленым такімі арганізацыямі, як USP, Ph. Eur., BP, JP і іншымі нацыянальнымі фармакапеямі. Адпаведнасць гэтым стандартам забяспечвае якасць, чысціню і прадукцыйнасць HPMC у фармацэўтычных складах.