Гідраксіпрапілметылцэлюлоза (HPMC) 2910, E5 - гэта асобная марка HPMC, якая адпавядае стандартам, выкладзеным у Фармакапеі ЗША (USP) 42.
1. HPMC 2910: HPMC 2910 адносіцца да пэўнага гатунку або тыпу HPMC. Лічбы ў абазначэнні абазначаюць розныя ўласцівасці і характарыстыкі ГПМЦ, такія як яе глейкасць, ступень замяшчэння і размеркаванне малекулярнай масы. У выпадку HPMC 2910 "2910" звычайна паказвае глейкасць HPMC пры растварэнні ў вадзе пры пэўнай канцэнтрацыі і тэмпературы.
2. E5: «E5» дадаткова вызначае клас HPMC у катэгорыі HPMC 2910. Гэта абазначэнне можа адносіцца да пэўных параметраў якасці, такіх як размеркаванне часціц па памеры, утрыманне вільгаці або іншыя атрыбуты якасці, якія маюць дачыненне да меркаванага прымянення.
3. USP 42: USP 42 спасылаецца на Фармакапею ЗША, якая з'яўляецца поўным зборам інфармацыі аб лекавых сродках, стандартаў і рэкамендацый, прызнаных і выкарыстоўваюцца ва ўсім свеце. USP устанаўлівае стандарты ідэнтычнасці, якасці, чысціні, трываласці і кансістэнцыі фармацэўтычных субстанцый, лекавых формаў і дыетычных дабавак. Адпаведнасць стандартам USP гарантуе, што фармацэўтычная прадукцыя адпавядае строгім патрабаванням якасці і бяспекі.
4. Роля і прымяненне: HPMC 2910, E5 USP 42 звычайна выкарыстоўваецца ў фармацэўтычных складах, дзе патрабуецца адпаведнасць стандартам USP. Спецыфічны клас глейкасці і параметры якасці робяць яго прыдатным для розных ужыванняў, у тым ліку:
- Пакрыцця для таблетак
- Склады з кантраляваным вызваленнем
- Афтальмалагічныя растворы
- Актуальныя склады
- Завісі і эмульсіі
- Злучнае рэчыва і разрыхляльнік ў таблетках і капсулах
5. Адпаведнасць якасці і нарматыўным патрабаванням: як клас HPMC, які адпавядае стандартам USP, HPMC 2910, E5 адпавядае строгім патрабаванням да якасці і нарматыўным патрабаванням, устаноўленым USP. Гэта забяспечвае паслядоўнасць, чысціню і бяспеку фармацэўтычных складаў. Вытворцы і фармацэўтычныя кампаніі могуць разлічваць на HPMC 2910, E5 USP 42 для стабільнай працы і адпаведнасці нарматыўным стандартам.
Такім чынам, гідраксіпрапілметылцэлюлоза (HPMC) 2910, E5 USP 42 - гэта асобная марка HPMC, якая адпавядае стандартам якасці, выкладзеным у Фармакапеі ЗША (USP) 42. Яе абазначэнне паказвае на ступень глейкасці, параметры якасці і адпаведнасць стандартам USP , што робіць яго прыдатным для розных фармацэўтычных прымянення, дзе захаванне якасці і нарматыўных патрабаванняў вельмі важна.
Час публікацыі: 18 сакавіка 2024 г