HPMC для плёнкавага пакрыцця

HPMC дляПлёнкавае пакрыццё - гэта тэхніка фармавання тонкай плёнкі палімера па-над цвёрдага прэпарата. Напрыклад, пласт стабільнага палімернага матэрыялу раўнамерна распыляецца на паверхню простага ліста метадам распылення з адукацыяй пластыкавай плёнкі таўшчынёй у некалькі мікрон, каб дасягнуць жаданага эфекту. Утварэнне гэтага пласта плёнкі па-за межамі таблеткі заключаецца ў тым, што адна таблетка прыліпае да матэрыялу палімернага пакрыцця пасля праходжання праз зону распылення, а затым атрымлівае наступную частку матэрыялу пакрыцця пасля высыхання. Пасля паўторнай адгезіі і высыхання пакрыццё завяршаецца да поўнага пакрыцця ўсёй паверхні прэпарата. Плёнкавае пакрыццё ўяўляе сабой суцэльную плёнку, таўшчыня ў асноўным ад 8 да 100 мікрон, пэўная ступень эластычнасці і гнуткасці, шчыльна прылягае да паверхні ядра.

У 1954 годзе кампанія Abbott выпусціла першую партыю камерцыйна даступных плёнкавых лістоў, з тых часоў, з пастаянным удасканаленнем і ўдасканаленнем вытворчага абсталявання і тэхналогій, былі выпушчаныя палімерныя плёнкавыя матэрыялы, так што тэхналогія плёнкавага пакрыцця хутка развівалася. Хутка павялічылася не толькі разнастайнасць, колькасць і якасць каляровых пакрыццяў, але і віды, формы і характарыстыкі тэхналогій нанясення пакрыццяў, абсталявання для нанясення пакрыццяў і плёнкі для нанясення пакрыццяў, а таксама пакрыццё таблетак TCM атрымалі значнае развіццё. Такім чынам, прымяненне тэхналогіі плёнкавага пакрыцця стала неабходнасцю і тэндэнцыяй развіцця фармацэўтычных прадпрыемстваў для паляпшэння якасці прадукцыі.

Ранняе выкарыстанне плёнкавых пакрыццяў плёнкавых матэрыялаў, усё яшчэ існуе вялікая колькасць прадуктаў, якія выкарыстоўваюць HPMCгидроксипропилметилцеллюлозаяк мембранныя матэрыялы. Гэта ачышчэннеГПМЦцэлюлоза з баваўнянага ворса або драўнянай цэлюлозы і раствор гідраксіду натрыю для адлюстравання набракання шчолачнай цэлюлозы, а затым апрацоўка хлорметанам і аксідам прапілену для атрымання метылавага эфіру гідраксіпрапілцэлюлозыГПМЦ, прадукт для выдалення прымешак пасля сушкі, драбнення, упакоўкі. Як правіла, нізкавязкай ГПМЦ выкарыстоўваецца ў якасціфільмматэрыял пакрыцця, і 2% ~ 10% раствор выкарыстоўваецца ў якасці раствора пакрыцця. Недахопам з'яўляецца занадта вялікая глейкасць і занадта моцнае пашырэнне.

Пленкообразующим матэрыялам другога пакалення з'яўляецца полівінілавы спірт (ПВС). Полівінілавы спірт утвараецца пры алкалізе полівінілацэтату. Паўторныя адзінкі вінілавага спірту нельга выкарыстоўваць у якасці рэагентаў, таму што яны не адпавядаюць колькасці і чысціні, неабходным для полімерызацыі. У метаноле, этаноле або змешаным растворы этанолу і метылацэтату са шчолачным металам або неарганічнай кіслатой у якасці каталізатара, гідроліз адбываецца хутка.

ПВА шырока выкарыстоўваецца ў плёнкавых пакрыццях. Паколькі ён не раствараецца ў вадзе пры пакаёвай тэмпературы, ён звычайна пакрываецца прыкладна 20% воднай дысперсіяй. Пранікальнасць ПВА для вадзяной пары і кіслароду ніжэйшая, чым для HPMC і EC, таму здольнасць блакіраваць вадзяную пару і кісларод мацней, што можа лепш абараніць ядро ​​чыпа.

Пластыфікатар адносіцца да матэрыялу, які можа павялічыць пластычнасць плёнкавых матэрыялаў. Некаторыя матэрыялы, якія ўтвараюць плёнку, змяняюць свае фізічныя ўласцівасці пасля зніжэння тэмпературы, і рухомасць іх макрамалекул становіцца меншай, што робіць пакрыццё цвёрдым і далікатным, пазбаўленым неабходнай гнуткасці і, такім чынам, лёгкім для разбурэння. Пластыфікатар быў дададзены для зніжэння тэмпературы стеклования (Tg) і павышэння гнуткасці пакрыцця. Звычайна выкарыстоўваюцца пластыфікатары - гэта аморфныя палімеры з адносна вялікай малекулярнай масай і моцнай блізкасцю да пленкообразующих матэрыялаў. Нерастваральны пластыфікатар дапамагае паменшыць водапранікальнасць пакрыцця, тым самым павялічваючы ўстойлівасць прэпарата.

Звычайна лічыцца, што механізм пластыфікатара заключаецца ў тым, што малекулы пластыфікатара ўбудоўваюцца ў палімерны ланцуг, што ў значнай ступені блакуе ўзаемадзеянне паміж малекуламі палімера. Узаемадзеянне прасцей, калі ўзаемадзеянне палімер-пластыфікатар мацней, чым узаемадзеянне палімер-пластыфікатар. Такім чынам, павялічваюцца магчымасці для перамяшчэння палімерных сегментаў.

Трэцяе пакаленне пленкообразующих матэрыялаў - пластыфікатар хімічным метадам, прышчэплены ў пленкообразующий матэрыял палімер

Напрыклад, Інавацыйны матэрыял для ўтварэння плёнкі Kollicoat® IR, прадстаўлены BASF, заключаецца ў тым, што PEG хімічна прышчэплены да доўгага ланцуга палімера PVA без дадання пластыфікатара, таму ён можа пазбегнуць міграцыі лаку пасля пакрыцця