Па-першае, ангельская абрэвіятура дапаможных матэрыялаў
MC: Метылцэлюлоза
EC: этилцеллюлоза
HPC: гидроксипропилцеллюлоза
HPMC: гидроксипропилметилцеллюлоза
CAP: Фталаты ацэтату цэлюлозы
HPMCP: фталаты гідраксіпрапілцэлюлозы
HPMCAS: гидроксипропилметилцеллюлоза ацэтат сукцынат
Cmc-на: натрыевая соль карбоксиметилцеллюлозы
МКЦ: микрокристаллическая цэлюлоза
PVP: повидон
ПЭГ: поліэтыленгліколь
ПВА: полівінілавы спірт
Cms-на: карбоксиметилкрахмал натрыю
PVPP: сшыты повидон
CCNa: пашытая натрыевая карбоксиметилцеллюлоза
Па-другое, выкарыстанне некаторых дапаможных матэрыялаў
1. Лактоза: таблетка: напаўняльнік, асабліва парашок прамога напаўняльніка для таблетак;Ін'екцыі: лиофилизированный протектор
2. Мікракрышталічная цэлюлоза: таблетка: парашок прамога прэсавання таблетак напаўняльнік;«Сухі клей»;У якасці разрыхляльнікаў выступаюць таблеткі, якія змяшчаюць 20% микрокристаллической цэлюлозы
3. Метылцэлюлоза: таблетка: клей;Суспензійны сродак: сродак для суспензіі;Прэпарат з павольным (кантраляваным) вызваленнем: гідрафільны гель каркасны матэрыял (слабы)
4 натрыю карбоксиметилцеллюлоза: таблеткі: клей;Суспензійны сродак: сродак для суспензіі;Прэпарат з павольным (кантраляваным) вызваленнем: гідрафільны гелевы каркасны матэрыял
5. Этилцеллюлоза: таблетка: клейкая (нерастваральная ў вадзе);Прэпарат з павольным (кантраляваным) вызваленнем: каркасны матэрыял або мембранны кантраляваны матэрыял;Цвёрдая дысперсія: нерастваральны матэрыял-носьбіт
6 гидроксипропилцеллюлоза: таблетка: клей, плёнкавы матэрыял;Суспензійны сродак: сродак для суспензіі;Прэпарат з павольным (кантраляваным) вызваленнем: гідрафільны гелевы каркасны матэрыял, ліст, які ўтварае пары з мікрапорыстай мембранай.
7. Гидроксипропилметилцеллюлоза (гидроксипропилметилцеллюлоза): таблетка: клей, плёнкавы матэрыял;Суспензійны сродак: сродак для суспензіі;Прэпарат з павольным і кантраляваным вызваленнем: гідрафільны гелевы каркасны матэрыял, ліст, які ўтварае пары з мікрапорыстай мембранай.
8. Фталаты ацэтату цэлюлозы: энтэральны матэрыял
9. Фталаты гидроксипропилцеллюлозы: кишечнорастворимый матэрыял
10. Ацэтат сукцынат гидроксипропилцеллюлозы: кишечнорастворимый матэрыял
11. Полівінілфталат (PVAP): энтэральны матэрыял
12. Супалімер стыролу і малеінавай кіслаты (StyMA): растваральны ў кішачніку матэрыял
13. Акрылавая смала (кішачнарастворачны тып I, II, III), Eudragit L, Eudragit S (часам Eudragit L100 або Eudragit S 100): кішачнарастворны матэрыял
14.Eudragit RL, Eudragit RS: Нерастваральны матэрыял-носьбіт
15.Eudragit E (эквівалент акрылу IV): растваральны ў страўніку палімерны матэрыял
16. Ацэтат цэлюлозы: нерастваральны ў вадзе матэрыял, можа быць выкарыстаны для пакрыцця або падрыхтоўкі таблетак асматычнай помпы
17. Поливинилпирролидон (повидон PVP): таблеткі: клеі;Таблетка: растваральны ў страўніку плёнкавы матэрыял;Гранулы: гранулы нифедипина (цвёрдая дысперсія);Суспензійны сродак: сродак для суспензіі;
Цвёрдая дысперсія: вадараспушчальны матэрыял-носьбіт;Прэпарат з павольным (кантраляваным) вызваленнем: гідрафільны калоідны каркасны матэрыял;Прэпарат з павольным (кантраляваным) вызваленнем: агент, які стварае пары, у таблетках, пакрытых абалонкай з мікрапорыстай мембраны
18. Полівінілавы спірт: плёнкавае рэчыва: пленкообразующий матэрыял, дапаможнік для суспензіі
19. Карбоксиметилкрахмал натрыю: таблетка: распушчальнік
20. Сшыты повидон: Таблетка: растваральнік
21. Пашытая натрыевая карбоксиметилцеллюлоза: таблетка: дэзінтэгратар
22. Низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза: Таблетка: дезинтегрант
23. Полімалочная кіслата: біяраскладальны палімерны матэрыял, які выкарыстоўваецца для падрыхтоўкі мікрасфер, наначасціц і інш.
24. Гліцэрына (сарбітол, прапіленгліколь дзейнічае больш блізка да гліцэрыны)
Вадкія прэпараты: растваральнік, растваральнік для ін'екцый, дапаможнік для завісі, ўвільгатняльнік
Пластыфікатар ў капсуле і матэрыяле пакрыцця
Мазі, трансдермальные сістэмы дастаўкі: стымулятары пранікнення
Павышаюць змочвальнасць гідрафобных прэпаратаў, рэгулятар асматычнага ціску пры нутравенных увядзенні тлушчавай эмульсіі
Глицериновый жэлацін (для мазяў, супазіторыяў, цвёрдых дысперсій)
25. Глицериновый жэлацін
Таблеткі-кропельніцы: вадараспушчальная матрыца
Супазіторыі: вадараспушчальны матрыкс
Мазь: вадараспушчальная матрыца
26. Дадэцылсульфат натрыю (аніёны ПАВ)
Эмульсіі, мазі: эмульгатары
Змочвальнік для цвёрдых прэпаратаў/змазка для таблетак
солюбилизатор
27. Поліэтыленгліколь (ПЭГ)
Таблеткі: вадараспушчальная змазка (PEG 4000, 6000)
Таблетка: пластыфікатар у плёнкавым пакрыцці па рэцэпце
Капсула: мяккая капсула з немаслянай вадкай асяроддзем (PEG 400)
Кропельныя таблеткі: вадараспушчальная матрыца (ПЭГ 4000, 6000,9300)
Супазіторыі: матрыца супазіторыяў
Аэразоль: латэнтны растваральнік (ПЭГ 400, 600)
Ін'екцыя: растваральнік (ПЭГ 400, 600)
Прэпарат вадкасці: растваральнік (ПЭГ 400, 600)
Цвёрдая дысперсія: носьбіт
Прэпарат з павольным (кантраляваным) вызваленнем: агент, які стварае пары, у таблетках, пакрытых абалонкай з мікрапорыстай мембраны
Прэпарат чрескожного ўсмоктвання: узмацняльнік трансдермального ўсмоктвання
28. Poloxam («цвітэрыённае» павярхоўна-актыўнае рэчыва) Уважлівы таварыш заўважыў тут неадпаведнасць, цяпер выпраўлена на «Poloxam» неіённае павярхоўна-актыўнае рэчыва, а не цвітэрыённае павярхоўна-актыўнае рэчыва!
Носьбіт цвёрдай дысперсіі, матрыца супазіторыяў, эмульгатора для ін'екцый або інфузорыя
Кароткі змест антысептычных і бактеріостатіческое сродкаў
Гідраксілбензольны эфір (непер золата), бензойная кіслата, бензаат натрыю, сорбиновая кіслата, брамід бензалконія (новая ачыстка), хларыд бензалконія (джы эр дые), ацэтат хлоргексідіна, бензілавы спірт (мясцовая боль) у той жа час, сшыты з троесным бутылавым спіртам (мясцовая боль) адначасова, нітрабензол, ртуць, тимерозал, дэзінфекцыйная сетка, орта-фенілфенол, фенаксіэтанол, алей эўкаліпта, алей карыцы, алей мяты перачнай і інш.
Чатыры, метад стэрылізацыі
1/ Ін'екцыя глюкозы, тлушчавая эмульсія для нутравенных ін'екцый, дэкстран, інфузорыя хларыду натрыю, гумавая заглушка і іншая стэрылізацыя гарачым прэсаваннем;
2/ Ін'екцыі вітаміна С, ін'екцыі пракаіна гідрахларыду, ін'екцыі корцізона ацэтату, вочныя кроплі хлорамфенікол былі стэрылізаваны цыркулявалай парай;
3/ Ін'екцыйнае алей, матрыца тлушчу, ампула з выкарыстаннем метаду стэрылізацыі сухім цяплом;
4/ Асептыка паветра ў памяшканні, паверхня аперацыйнага стала: метад ультрафіялетавай стэрылізацыі або метад фумігацыі газам;
5/ Ручное асептычнае абсталяванне: метад хімічнай стэрылізацыі
6/ Ін'екцыі інсуліну і іншыя біялагічныя прадукты: метад фільтрацыі і стэрылізацыі
V. Звязаныя ўраўненні
1. Ураўненне Нойеса-Уітні: апісвае хуткасць растварэння цвёрдых лекаў.
2. Крытычная адносная вільготнасць сумесі
гіграскапічнасць парашка P68)
3. Кошт заменысупазіторыі P87)
4. Формула Пуазейля: апішыце фактары, якія ўплываюць на фільтрацыю (ін'екцыя P124)
5. Разліковая формула ізатанічнага рэгулявання метадам паніжэння тэмпературы замярзанняін'екцыя P156)
6. Разлік значэння ГЛБ змешанага ПАВвадкасць P178)
Адпаведная тэхналогія падрыхтоўкі
1. Мікракапсула: метад кандэнсацыі (адзіночны, складаны), метад растваральнік-нерастваральнік, метад змены тэмпературы, метад сушкі вадкасцю, метад сушкі распыленнем, метад кандэнсацыі распыленнем, метад суспензіі ў паветры, метад кандэнсацыі на мяжы межаў, метад радыяцыйнай сшыўкі
2. Злучэнне ўключэння: метад насычанага воднага раствора, метад драбнення, метад сублимационной сушкі, метад распыляльнай сушкі
3. Цвёрдыя дысперсіі: метад плаўлення, метад растваральніка, метад растваральніка - плаўлення, метад распыляльнай сушкі з растваральнікам, метад драбнення
4. Ліпасомы: метад ін'екцыі, метад дысперсіі ў тонкай плёнцы, метад ультрагукавой дысперсіі, метад зваротна-фазавага выпарвання, метад сублімацыйнай сушкі
5. Мікрасферы: эмульгирование - метад отвержденія, метад сушкі распыленнем, метад сушкі вадкасцю
6. Наначасціцы: міцэлярная полімерызацыя, эмульсійная полімерызацыя, міжфазная полімерызацыя, метад сушкі вадкасцю
7. Гранулы: метад грануляцыі пры кіпячэнні, метад грануляцыі распыленнем, метад нанясення пакрыцця, метад сферычнай экструзіі, метад цэнтрабежнага снарада, метад сушкі вадкасцю
8 супазіторыі: метад гарачага расплаву, метад халоднага адціскання, метад размінання
9. Мазь: метад драбнення, метад расплаўлення, метад эмульгирования
10 плёнкавы агент: метад фарміравання плёнкі гамагенізаванай суспензіі, метад фарміравання плёнкі плаўлення пад ціскам, метад вырабу кампазітнай плёнкі
Сем, прадстаўнічыя аксэсуары
1. Мікракапсула: жэлацін - арабская камедь
2. Злучэнне ўключэння: циклодекстрин
3. Цвёрдая дысперсія: PEG, PVP
4. Липосомы: фасфаліпідна-халестэрынавых
5. Мікрасферы: жэлацін, альбумін, PLA і інш
6. Супазіторыі: алей какава
7. Мазь: вазелін і інш
8 кінаагент: ПВА
Восем, некалькі разоў
1. Стэрылізаваную ампулу пакідаюць не больш за 24 гадзін;
2. Захоўванне вады для ін'екцый не павінна перавышаць 12 гадзін;
3. Стэрылізацыя агульных ін'екцый павінна быць завершана на працягу 12 гадзін пасля залівання;
4. Настой і падрыхтоўка раствора павінны быць завершаны на працягу 4 гадзін пасля стэрылізацыі
9. Прадметы праверкі якасці фармацэўтычных прэпаратаў
1. Таблеткі: знешні выгляд;Розніца ў вазе кавалачкаў;Цвёрдасць і далікатнасць;Ступень распаду;Растварэнне або вызваленне;Аднастайнасць зместу
2. Диспергирующий агент: аднастайнасць;Вільгаць.Розніца колькасці загрузкі;Абследаванне здароўя;Праверка зярністасці
3. Гранула: знешні выгляд;Памер часціц;Сухое пахуданне;расплавіць;Розніца нагрузак
4. Капсула: знешні выгляд;Вільгаць.Розніца колькасці загрузкі;Распад і растварэнне.
5. Каплі таблеткі: розніца ў вазе;Праверка абмежаванняў па часе растварэння і г.д.
6. Супазіторыі: знешні выгляд;Розніца ў вазе;Ліміт часу плаўлення;Дыяпазон тэмператур плаўлення;Тэст на растварэнне in vivo і тэст на паглынанне in vivo
7. Гіпс: памер часціц;нагрузка;Мікробны мяжа;Асноўны склад прэпарата;Фізічныя ўласцівасці;Стымул;Стабільнасць;Вызваленне, пранікненне і ўсмоктванне лекаў у мазі.
8. Трансдермальный пластыры: розніца ў вазе;Розніца плошчаў;Аднастайнасць зместу;Ступень выпуску і інш.
10. Розныя азначэнні
1. Мікракапсула: гэта малюсенькая капсула, утвораная шляхам заварочвання цвёрдага або вадкага прэпарата (так званага ядра капсулы) у натуральны або сінтэтычны палімерны матэрыял (так званы матэрыял для капсулы).1-5000 мікрон
2. Гранулы: адносіцца да сферычнай формы дыяметрам менш за 2,5 мм, якая складаецца з лекаў і дапаможных рэчываў.
3. Мікрасфера: мікраскапічная сферычная сутнасць каркаснага тыпу, утвораная шляхам растварэння або дысперсіі лекаў у каркасе палімерных матэрыялаў, з памерам часціц звычайна ад 1 да 250 мкм.
4. Наначасціцы: цвёрдыя калоідныя часціцы, якія складаюцца з палімерных рэчываў, з памерам часціц у дыяпазоне ад 10 ~ 1000 нм.
5. Сродак для таблетак: адносіцца да цвёрдых або вадкіх прэпаратаў і адпаведных рэчываў (звычайна вядомых як матрыца), награванне плаўлення сумесі, падзенне ў кандэнсат, які змешваецца, кандэнсацыя і выраблены з дробных гранул.
Час публікацыі: 9 верасня 2022 г