CMC-nin Təhlükəsizliyi

Natrium karboksimetil selüloz (CMC) adətən ABŞ-da Qida və Dərman İdarəsi (FDA) və Avropada Qida Təhlükəsizliyi Təşkilatı (EFSA) kimi tənzimləyici orqanlar tərəfindən istehlak üçün təhlükəsiz (GRAS) sayılır. istehsal təcrübələri (GMP) və müəyyən edilmiş təhlükəsizlik qaydaları. Budur, CMC ilə əlaqəli təhlükəsizlik mülahizələrinin icmalı:

1. Tənzimləyici Təsdiq: CMC ABŞ, Avropa Birliyi, Kanada, Avstraliya və Yaponiya da daxil olmaqla dünyanın bir çox ölkəsində qida əlavəsi kimi istifadə üçün təsdiq edilmişdir. Xüsusi istifadə limitləri və spesifikasiyası ilə icazə verilən qida əlavəsi kimi müxtəlif tənzimləyici qurumlar tərəfindən siyahıya alınmışdır.
2. Toksiklik Tədqiqatları: CMC-nin insan istehlakı üçün təhlükəsizliyini qiymətləndirmək üçün geniş toksikoloji tədqiqatlar aparılmışdır. Bu tədqiqatlara kəskin, subxroniki və xroniki toksiklik testləri, həmçinin mutagenlik, genotoksiklik və kanserogenlik qiymətləndirmələri daxildir. Mövcud məlumatlara əsasən, CMC icazə verilən səviyyədə insan istehlakı üçün təhlükəsiz hesab olunur.
3. Məqbul Gündəlik Suqəbuledici (ADI): Tənzimləyici orqanlar toksikoloji tədqiqatlar və təhlükəsizlik qiymətləndirmələri əsasında CMC üçün məqbul gündəlik qəbul (ADI) dəyərləri təyin etmişlər. ADI sağlamlıq üçün nəzərəçarpacaq risk olmadan ömür boyu gündəlik istehlak edilə bilən CMC miqdarını əks etdirir. ADI dəyərləri tənzimləyici qurumlar arasında dəyişir və gündə bədən çəkisinin kiloqramı üçün milliqramla ifadə edilir (mq/kq bw/gün).
4. Allergenlik: CMC bitki hüceyrə divarlarında olan təbii olaraq meydana gələn polisaxarid olan sellülozadan əldə edilir. Ümumi əhali arasında allergik reaksiyalara səbəb olduğu bilinmir. Bununla belə, selüloz törəmələrinə qarşı məlum allergiyası və ya həssaslığı olan şəxslər CMC ehtiva edən məhsulları istehlak etməzdən əvvəl ehtiyatlı olmalı və səhiyyə işçiləri ilə məsləhətləşməlidirlər.
5. Həzm təhlükəsizliyi: CMC insan həzm sistemi tərəfindən udulmur və metabolizə olunmadan mədə-bağırsaq traktından keçir. Həzm sisteminin selikli qişasına toksik olmayan və qıcıqlandırıcı təsir göstərməyən hesab olunur. Bununla belə, CMC və ya digər sellüloza törəmələrinin həddindən artıq istehlakı bəzi şəxslərdə mədə-bağırsaq narahatlığına, şişkinliyə və ya ishala səbəb ola bilər.
6. Dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə: CMC-nin dərmanlarla qarşılıqlı təsiri və ya mədə-bağırsaq traktında onların sorulmasına təsir göstərdiyi məlum deyil. Əksər farmasevtik resepturalara uyğun hesab olunur və adətən tabletlər, kapsullar və süspansiyonlar kimi oral dozaj formalarında köməkçi maddə kimi istifadə olunur.
7. Ekoloji Təhlükəsizlik: CMC bioloji parçalana bilən və ekoloji cəhətdən təmizdir, çünki o, ağac sellülozu və ya pambıq sellülozu kimi bərpa olunan mənbələrdən əldə edilir. Mikrobların təsiri ilə ətraf mühitdə təbii şəkildə parçalanır və torpaqda və ya su sistemlərində yığılmır.

Xülasə, natrium karboksimetil selüloz (CMC) tənzimləyici təlimatlara və müəyyən edilmiş təhlükəsizlik standartlarına uyğun istifadə edildikdə istehlak üçün təhlükəsiz sayılır. Zəhərliliyi, allergenliyi, həzm təhlükəsizliyi və ətraf mühitə təsiri üçün geniş şəkildə tədqiq edilmişdir və dünyanın bir çox ölkəsində qida əlavəsi və əczaçılıq köməkçisi kimi istifadə üçün təsdiq edilmişdir. Hər hansı qida inqrediyenti və ya əlavəsində olduğu kimi, insanlar balanslaşdırılmış pəhrizin bir hissəsi kimi CMC tərkibli məhsulları mülayim şəkildə istehlak etməli və xüsusi pəhriz məhdudiyyətləri və ya tibbi narahatlıqları varsa, səhiyyə işçiləri ilə məsləhətləşməlidirlər.