Hidroksipropil metil selülozun farmakopeya standartı

Hidroksipropil metilselüloz (HPMC) geniş istifadə olunan əczaçılıq köməkçi maddəsidir və onun keyfiyyəti və spesifikasiyası bütün dünyada müxtəlif farmakopeyalarla müəyyən edilir. HPMC üçün farmakopeya standartlarından bəziləri bunlardır:

Amerika Birləşmiş Ştatları Farmakopiyası (USP):

• Birləşmiş Ştatlar Farmakopiyası (USP) əczaçılıq komponentlərinin və dozaj formalarının keyfiyyəti, təmizliyi və performansı üçün standartları müəyyən edir. USP-dəki HPMC monoqrafiyaları identifikasiya, analiz, özlülük, nəmlik, hissəcik ölçüsü və ağır metalların tərkibi kimi müxtəlif parametrlər üçün spesifikasiyaları təmin edir.

Avropa Farmakopeyası (Ph. Eur.):

• Avropa Farmakopeyası (Ph. Eur.) Avropa ölkələrində əczaçılıq maddələri və preparatları üçün standartları təmin edir. Ph. Eur-da HPMC monoqrafiyaları. identifikasiya, analiz, özlülük, qurutma itkisi, alışma zamanı qalıq və mikrob çirklənməsi kimi parametrlər üçün tələbləri müəyyənləşdirin.

Britaniya Farmakopeyası (BP):

• Britaniya Farmakopeyası (BP) Böyük Britaniyada və digər ölkələrdə istifadə edilən əczaçılıq maddələri və dozaj formaları üçün standartlar və spesifikasiyaları ehtiva edir. BP-də HPMC monoqrafiyaları identifikasiya, analiz, özlülük, hissəcik ölçüsü və digər keyfiyyət atributları üçün meyarları təsvir edir.

Yapon Farmakopeyası (JP):

• Yapon Farmakopeyası (JP) Yaponiyada dərman vasitələri üçün standartları müəyyən edir. JP-dəki HPMC monoqrafiyalarına identifikasiya, analiz, özlülük, hissəcik ölçüsünün paylanması və mikrob hədləri üçün tələblər daxildir.

Beynəlxalq Farmakopeya:

• Beynəlxalq Farmakopeya (Ph. Int.) bütün dünyada, xüsusən də öz farmakopeyaları olmayan ölkələr üçün əczaçılıq məhsulları üçün standartlar təqdim edir. HPMC monoqrafiyaları Ph. Int. identifikasiya, analiz, özlülük və digər keyfiyyət parametrləri üçün meyarları müəyyənləşdirin.

Digər farmakopeyalar:

• HPMC üçün farmakopeya standartları Hindistan Farmakopeyası (IP), Çin Farmakopeyası (ChP) və Banqladeş Xalq Respublikasının Farmakopeyası (BPC) kimi digər milli farmakopeyalarda da tapıla bilər.

Uyğunlaşdırma səyləri:

• Farmakopeyalar arasında harmonizasiya səyləri qlobal miqyasda əczaçılıq komponentləri və məhsulları üçün standartları və spesifikasiyaları uyğunlaşdırmaq məqsədi daşıyır. İnsan istifadəsi üçün Əczaçılıq Vasitələrinin Qeydiyyatı üzrə Texniki Tələblərin Uyğunlaşdırılması üzrə Beynəlxalq Konfrans (ICH) kimi birgə təşəbbüslər ardıcıllığın təşviqinə və beynəlxalq ticarətin asanlaşdırılmasına kömək edir.

Xülasə, hidroksipropil metilselüloz (HPMC) USP, Ph. Eur., BP, JP və digər milli farmakopeyalar kimi təşkilatlar tərəfindən müəyyən edilmiş farmakopeya standartlarına və spesifikasiyalara tabedir. Bu standartlara uyğunluq HPMC-nin əczaçılıq tərkiblərində keyfiyyətini, saflığını və performansını təmin edir.