Hidroksipropil metilselüloz (HPMC) 2910, E5, Amerika Birləşmiş Ştatları Farmakopiyasında (USP) 42-də qeyd olunan standartlara uyğun gələn spesifik HPMC dərəcəsidir.
1. HPMC 2910: HPMC 2910 HPMC-nin xüsusi dərəcəsinə və ya növünə aiddir. Təyinatdakı rəqəmlər HPMC-nin müxtəlif xassələrini və xüsusiyyətlərini, məsələn, onun özlülüyü, əvəzetmə dərəcəsi və molekulyar çəkinin paylanması kimi ifadə edir. HPMC 2910 vəziyyətində, "2910" adətən müəyyən konsentrasiyada və temperaturda suda həll edildikdə HPMC-nin özlülüyünü göstərir.
2. E5: “E5” daha sonra HPMC 2910 kateqoriyası daxilində HPMC dərəcəsini müəyyən edir. Bu təyinat xüsusi keyfiyyət parametrlərinə, məsələn, hissəcik ölçüsünün paylanması, rütubətin miqdarı və ya nəzərdə tutulan tətbiq üçün müvafiq olan digər keyfiyyət atributlarına aid ola bilər.
3. USP 42: USP 42 bütün dünyada tanınan və istifadə edilən dərman məlumatı, standartları və təlimatlarının əhatəli toplusu olan Birləşmiş Ştatların Farmakopiyasına aiddir. USP əczaçılıq maddələrinin, dozaj formalarının və pəhriz əlavələrinin kimliyi, keyfiyyəti, saflığı, gücü və tutarlılığı üçün standartlar müəyyən edir. USP standartlarına uyğunluq əczaçılıq məhsullarının ciddi keyfiyyət və təhlükəsizlik tələblərinə cavab verməsini təmin edir.
4. Rol və Tətbiq: HPMC 2910, E5 USP 42 adətən USP standartlarına uyğunluğun tələb olunduğu əczaçılıq formulalarında istifadə olunur. Xüsusi özlülük dərəcəsi və keyfiyyət parametrləri onu müxtəlif tətbiqlər üçün uyğun edir, o cümlədən:
- Tablet örtükləri
- Nəzarət olunan buraxılış formulları
- Oftalmik məhlullar
- Topikal formulalar
- Süspansiyonlar və emulsiyalar
- Tabletlərdə və kapsullarda bağlayıcı və parçalayıcı
5. Keyfiyyət və Qaydalara Uyğunluq: USP standartlarına uyğun HPMC dərəcəsi olaraq HPMC 2910, E5 USP tərəfindən müəyyən edilmiş ciddi keyfiyyət və tənzimləmə tələblərinə cavab verir. Bu, əczaçılıq formulalarında tutarlılığı, saflığı və təhlükəsizliyi təmin edir. İstehsalçılar və əczaçılıq şirkətləri ardıcıl performans və tənzimləyici standartlara uyğunluq üçün HPMC 2910, E5 USP 42-yə etibar edə bilərlər.
Xülasə, Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) 2910, E5 USP 42 Amerika Birləşmiş Ştatları Farmakopiyasında (USP) 42-də qeyd olunan keyfiyyət standartlarına cavab verən spesifik HPMC dərəcəsidir. Onun təyinatı onun özlülük dərəcəsini, keyfiyyət parametrlərini və USP standartlarına uyğunluğunu göstərir. , onu keyfiyyət və tənzimləmə tələblərinə riayət edilməsinin vacib olduğu müxtəlif əczaçılıq tətbiqləri üçün uyğun edir.
Göndərmə vaxtı: 18 mart 2024-cü il