Planşet örtüyündə HPMC-nin formulasiya nisbətinin optimallaşdırılması HPMC-nin fiziki və kimyəvi xassələrinin başa düşülməsini və formulasiyanı tənzimləməklə istənilən örtük performansına necə nail olmağı əhatə edən mürəkkəb bir prosesdir.
Müvafiq HPMC özlülük spesifikasiyasını seçin: HPMC müxtəlif özlülük spesifikasiyasına malikdir. Müxtəlif özlülüklərə malik HPMC örtükün bərk tərkibinə və film əmələ gətirmə xüsusiyyətlərinə təsir edəcəkdir. Aşağı özlülüklü HPMC bərk maddələrin tərkibini artırmağa kömək edir, lakin onların müxtəlif fiziki xüsusiyyətlərindən istifadə etmək üçün HPMC-nin digər növləri ilə birləşdirilməlidir.
Çoxsaylı HPMC spesifikasiyalarının birləşməsindən istifadə edin: Optimallaşdırılmış düsturlarda fərqli fiziki xüsusiyyətlərindən hərtərəfli istifadə etmək üçün müxtəlif spesifikasiyalı bir neçə HPMC adətən eyni vaxtda istifadə olunur. Bu birləşmə örtükün səmərəliliyini və keyfiyyətini artırır.
Plastifikatorların əlavə edilməsi: Polietilen qlikol (PEG), trietil sitrat və s. kimi plastifikatorlar filmin elastikliyini yaxşılaşdıra və şüşə keçid temperaturunu (Tg) azalda bilər, bununla da örtünün fiziki xüsusiyyətlərini yaxşılaşdırır.
Kaplama məhlulunun konsentrasiyasını nəzərdən keçirin: Kaplama məhlulunun bərk tərkibi örtükün səmərəliliyinə əhəmiyyətli dərəcədə təsir göstərir. Yüksək qatı tərkibli örtük mayesi örtük vaxtını azalda və istehsal səmərəliliyini artıra bilər. Məsələn, Kollicoat® IR əsaslı materiallardan istifadə edərkən, örtük formulunun konsentrasiyası 30%-ə qədər yüksək ola bilər.
Kaplama prosesinin parametrlərini optimallaşdırın: Püskürtmə sürəti, giriş havasının temperaturu, qazan temperaturu, atomizasiya təzyiqi və qazanın sürəti kimi örtük prosesinin parametrləri örtük keyfiyyətinə və vahidliyinə təsir edəcək. Bu parametrləri tənzimləməklə optimal örtük nəticələrinə nail olmaq olar.
Yeni aşağı molekulyar ağırlıqlı HPMC-nin istifadəsi: Yeni aşağı molekulyar ağırlıqlı HPMC (məsələn, hipromelloza 2906, VLV hipromelloza) tabletlərin örtülməsi prosesini təkmilləşdirə və xərcləri azalda bilər. Ənənəvi HPMC ilə qarışdırmaqla yüksək məhsuldarlıqlı örtüklərdə balanslaşdırılmış örtük xassələri, yumşaq örtük şəraitində yapışma problemi və möhkəm tablet film örtüyü əldə edilə bilər.
Örtük materialının dayanıqlığını nəzərdən keçirin: HPMCP yüksək rütubətli şəraitdə sabitliyi saxlanılan yüksək stabil polimerdir və saxlama zamanı örtülmüş tabletlərin keyfiyyətini təmin etmək üçün çox vacibdir.
Kaplama məhlulunun hazırlanma üsulunu tənzimləyin: Qarışıq həlledicinin birbaşa hazırlanması vəziyyətində, ağlomeratların əmələ gəlməsinin qarşısını almaq üçün qarışıq həllediciyə tədricən HPMCP tozunu əlavə edin. Plastifikatorlar, piqmentlər və talk kimi örtük məhlulunun digər inqrediyentləri də lazım olduqda əlavə edilməlidir.
Dərmanın xüsusiyyətlərini nəzərdən keçirin: Dərmanın həllediciliyi və sabitliyi örtük formulunun seçilməsinə təsir edəcəkdir. Məsələn, işığa həssas olan dərmanlar üçün dərmanı deqradasiyadan qorumaq üçün tutqunlaşdırıcılar tələb oluna bilər.
İn vitro qiymətləndirmə və stabillik tədqiqatları aparın: in vitro həll sınağı və sabitlik tədqiqatları vasitəsilə örtüklü tabletlərin performansı praktik tətbiqlərdə örtük formulunun effektivliyini və sabitliyini təmin etmək üçün qiymətləndirilə bilər.
Yuxarıda göstərilən amilləri hərtərəfli nəzərə alaraq və xüsusi istehsal şərtlərinə və dərman xüsusiyyətlərinə uyğun olaraq tənzimləməklə, tablet örtüyündə HPMC formula nisbəti effektiv, vahid və sabit örtük effektlərinə nail olmaq üçün optimallaşdırıla bilər.
Göndərmə vaxtı: 29 oktyabr 2024-cü il