HPMC K4M (hidroksipropil metilselüloz K4M) əczaçılıq sənayesində, xüsusən də davamlı buraxılan tabletlərdə, nəzarətli buraxılışlı preparatlarda və digər oral bərk preparatlarda geniş istifadə olunan ümumi əczaçılıq köməkçi maddəsidir.
HPMC K4M-in əsas xüsusiyyətləri
HPMC K4M hidroksipropil metilselülozun (HPMC) ümumi növüdür. HPMC əla qatılaşma, gelləşmə, film əmələ gətirmə və yapışdırıcı xüsusiyyətlər kimi yaxşı fiziki və kimyəvi xassələrə malik kimyəvi cəhətdən dəyişdirilmiş sellülozadan hazırlanmış yarı sintetik, yüksək molekulyar çəkili çoxfunksiyalı polimer materialdır.
HPMC K4M orta özlülüyü və əla qalınlaşdırıcı və plyonka əmələ gətirmə xüsusiyyətlərinə görə əczaçılıq sahəsində geniş istifadə olunur. K4M-dəki “K” yüksək özlülüklü selülozu, “4M” isə onun özlülüyünün təxminən 4000 sentipoiza (2% sulu məhlulda ölçülür) olduğunu bildirir.
HPMC K4M-nin əczaçılıq sənayesində əsas tətbiqləri
1. Davamlı buraxılan preparatlarda tətbiqi
Davamlı buraxılan preparatlarda HPMC K4M-nin əsas funksiyası idarə olunan buraxılan matriks materialı kimi xidmət etməkdir. Unikal hidrofilikliyi və gel əmələ gətirmə qabiliyyəti onu davamlı salınan dərman salma sistemlərində ən çox istifadə edilən köməkçi maddələrdən birinə çevirir. HPMC K4M su ilə təmasda olduqda suyu tez udur və şişirir və tabletin səthində gel təbəqəsi əmələ gətirir, dərmanın buraxılma sürətini gecikdirir və bununla da idarə olunan sərbəst buraxılma effektinə nail olur.
Bu xüsusiyyət antihipertenziv dərmanlar, antidiyabetik dərmanlar və analjeziklər kimi oral davamlı buraxılan tabletlər üçün xüsusilə uyğundur. HPMC K4M-dən istifadə etməklə, dərman bədənə davamlı olaraq buraxıla bilər, qanda dərman konsentrasiyasını sabit saxlayaraq, dərman qəbulunun tezliyini azalda və xəstənin uyğunluğunu yaxşılaşdıra bilər.
2. Kapsullar və örtük materialları
HPMC K4M örtük materialı olaraq preparatın səthində qoruyucu film yarada bilər. Filmin yaxşı maneə xassələri var, bu, dərmanın nəm, oksidləşmə və ya işıq tərəfindən deqradasiyasına təsirli şəkildə mane ola bilər və dərmanın sabitliyini və raf ömrünü uzadır. Ənənəvi jelatindən fərqli olaraq, HPMC bitki mənşəlidir, ona görə də vegetarianlar və heyvan mənşəli maddələrə allergiyası olan xəstələr üçün uyğundur.
HPMC K4M, həmçinin jelatin kapsulları əvəz edən kapsul qabıqları üçün hazırlıq materialı kimi istifadə oluna bilər və yaxşı biouyğunluq və təhlükəsizliyə malik vegetarian kapsulların və həssas dərmanların kapsullaşdırılmasında istifadə olunur.
3. Qatılaşdırıcı və bağlayıcı kimi
Əczaçılıq sənayesində HPMC K4M yaş qranulyasiya proseslərində hissəciklərin əmələ gəlməsini təşviq etmək üçün bağlayıcı kimi geniş istifadə olunur. Mükəmməl bağlanma xüsusiyyətləri hissəciklərin yaxşı sərtliyə və parçalanmaya malik olmasını təmin edə bilər, tabletlərin qəbul edildikdə tez parçalanmasını və dərmanı buraxmasını təmin edir. Bundan əlavə, HPMC K4M preparatların özlülüyünü və sabitliyini artırmaq üçün süspansiyonlar və oftalmik preparatlar kimi maye preparatlarda qatılaşdırıcı kimi də istifadə edilə bilər.
4. Stabilizator və qoruyucu vasitə
HPMC K4M bəzi preparatlarda, xüsusən də emulsiyalar və süspansiyonlar kimi çoxfazalı sistemlərdə stabilizator və qoruyucu vasitə kimi çıxış edə bilər. Onun qatılaşdırıcı və gel əmələ gətirmə qabiliyyəti preparatın saxlanma zamanı çökməsinin və ya təbəqələşməsinin qarşısını ala bilər, preparatın vahidliyini və sabitliyini təmin edir. Bundan əlavə, bəzi bioloji preparatlarda və ya zülal preparatlarında HPMC K4M preparatın bioloji aktivliyini təmin edərək, hazırlıq və ya saxlama zamanı zülalın denaturasiyasının və ya deqradasiyasının qarşısını almaq üçün qoruyucu vasitə kimi istifadə oluna bilər.
5. Mukozanın sorulmasını gücləndirici
Son illərdə aparılan tədqiqatlar göstərmişdir ki, HPMC K4M bəzi çətin sorulan dərmanların bioavailliyini yaxşılaşdırmaq üçün selikli qişanın sorulmasını gücləndirici kimi istifadə edilə bilər. Məsələn, HPMC K4M ilə birləşərək müəyyən zülal və peptid preparatları ağız boşluğu, burun boşluğu və ya düz bağırsaq kimi selikli qişalarda daha yaxşı sorula bilər, ənənəvi inyeksiya yolundan qaçaraq və daha rahat və qeyri-invaziv tətbiq üsulunu təmin edir.
6. Dərmanların buraxılmasının tənzimlənməsi funksiyası
HPMC K4M nəinki tək idarə olunan buraxılış matrisi kimi istifadə oluna bilər, həm də dərmanların buraxılmasını sinergik şəkildə tənzimləmək üçün digər idarə olunan buraxılış materialları (məsələn, karbomer, etil sellüloz və s.) ilə birlikdə istifadə edilə bilər. HPMC K4M-nin konsentrasiyasını, molekulyar çəkisini və ya digər köməkçi maddələrlə nisbətini dəyişdirərək, əczaçılıq prosesi mühəndisləri müxtəlif dərmanların terapevtik ehtiyaclarını ödəmək üçün dərmanların buraxılma sürətini dəqiq tənzimləyə bilərlər.
HPMC K4M-nin əczaçılıqda üstünlükləri
Yaxşı təhlükəsizlik və biouyğunluq: HPMC K4M toksik olmayan, qıcıqlandırıcı olmayan materialdır və onun mənbəyi uzunmüddətli istifadə üçün uyğun olan təbii sellülozadır. HPMC K4M bağırsaq fermentinin deqradasiyasına güvənmədiyi üçün onun orqanizmdəki metabolik yolu çox yumşaqdır və yan təsirlərin potensial riskini azaldır.
İstifadəsi asandır: HPMC K4M həm soyuq, həm də isti suda həll oluna bilər və məhlul yaxşı dayanıqlığa malikdir və istifadəsi asandır. Onun film əmələ gətirmə və gel əmələ gətirmə qabiliyyəti ona əczaçılıq prosesində yaxşı proses uyğunlaşma qabiliyyəti verir.
Geniş tətbiq sahəsi: HPMC K4M yalnız şifahi olaraq qəbul edilən bərk preparatlar üçün deyil, həm də yerli preparatlar, oftalmik preparatlar, inyeksiyalar və inhalyasiya preparatları kimi müxtəlif digər dozaj formaları üçün uyğundur.
Çoxfunksiyalı əczaçılıq köməkçisi kimi HPMC K4M əla fiziki və kimyəvi xassələri və geniş tətbiq ssenariləri ilə əczaçılıq sənayesində mühüm mövqe tutur. Davamlı buraxılan preparatlar, qatılaşdırıcılar, örtük materialları, stabilizatorlar və s. kimi bir çox aspektlərdə əhəmiyyətli təsir göstərir, xüsusilə oral davamlı buraxılan tabletlərin hazırlanması üçün əvəzolunmaz üstünlüklərə malikdir. Əczaçılıq texnologiyasının davamlı inkişafı ilə HPMC K4M-nin tətbiqi perspektivləri daha geniş olacaq və onun yeni dərman preparatlarında mövqeyi yaxşılaşmağa davam edəcəkdir.
Göndərmə vaxtı: 29 sentyabr 2024-cü il