ما هو تطبيق CMC في التركيبات الصيدلانية؟
كربوكسي ميثيل السليلوز (CMC) هو سواغ يستخدم على نطاق واسع في التركيبات الصيدلانية. وهو عبارة عن عديد السكاريد القابل للذوبان في الماء والمشتق من السليلوز، والذي يتكون من وحدات الجلوكوز المرتبطة ببعضها البعض بواسطة روابط جليكوسيدية. CMC عبارة عن مسحوق أبيض غير أيوني، لا طعم له، عديم الرائحة، وغير قابل للذوبان في معظم المذيبات العضوية. يتم استخدامه في التركيبات الصيدلانية لتحسين استقرار الأدوية وتوافرها الحيوي وسلامتها.
يستخدم CMC في مجموعة متنوعة من التركيبات الصيدلانية، بما في ذلك الأقراص والكبسولات والمعلقات والمستحلبات والمراهم. يتم استخدامه كمادة رابطة، مفككة، عامل تعليق، عامل استحلاب، مادة تشحيم، ومثبت. كما أنه يستخدم لزيادة لزوجة التركيبات وتحسين خصائص تدفق المساحيق.
يتم استخدام CMC في الأقراص والكبسولات لتحسين خصائص تدفق المسحوق، ولزيادة انضغاط المسحوق، ولتحسين تفكك وانحلال القرص أو الكبسولة. كما يتم استخدامه كموثق لتثبيت الجهاز اللوحي أو الكبسولة معًا. يستخدم CMC في المعلقات لتحسين ثبات التعليق ولزيادة لزوجة التعليق. كما أنه يستخدم كعامل استحلاب لتحسين استقرار المستحلبات.
يستخدم CMC في المراهم لتحسين ثبات المرهم ولزيادة لزوجة المرهم. كما أنه يستخدم كمواد تشحيم لتقليل الاحتكاك بين المرهم والجلد.
CMC آمنة بشكل عام وغير سامة. ومن المسلم به عمومًا أنه آمن (GRAS) من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). كما تمت الموافقة عليه من قبل وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) لاستخدامه في التركيبات الصيدلانية.
CMC هو سواغ مهم في المستحضرات الصيدلانية. يتم استخدامه لتحسين استقرار الأدوية وتوافرها البيولوجي وسلامتها. وهو آمن بشكل عام وغير سام، وقد تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) لاستخدامه في التركيبات الصيدلانية.
وقت النشر: 11 فبراير 2023