معيار دستور الأدوية للهيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز

يعتبر هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز (HPMC) من السواغات الصيدلانية المستخدمة على نطاق واسع، ويتم تحديد جودته ومواصفاته من خلال دساتير الأدوية المختلفة حول العالم. فيما يلي بعض معايير دستور الأدوية الخاصة بـ HPMC:

دستور الأدوية الأمريكي (USP):

• يضع دستور الأدوية الأمريكي (USP) معايير الجودة والنقاء والأداء للمكونات الصيدلانية وأشكال الجرعات. توفر دراسات HPMC في USP مواصفات لمعلمات مختلفة مثل التعريف والمقايسة واللزوجة ومحتوى الرطوبة وحجم الجسيمات ومحتوى المعادن الثقيلة.

دستور الأدوية الأوروبي (دكتوراه يورو):

• يوفر دستور الأدوية الأوروبي (Ph. Eur.) معايير للمواد والمستحضرات الصيدلانية في الدول الأوروبية. دراسات HPMC في الدكتوراه يورو. تحديد متطلبات المعلمات مثل التحديد، والفحص، واللزوجة، والخسارة عند التجفيف، والبقايا عند الاشتعال، والتلوث الميكروبي.

دستور الأدوية البريطاني (BP):

• يحتوي دستور الأدوية البريطاني (BP) على معايير ومواصفات للمواد الصيدلانية وأشكال الجرعات المستخدمة في المملكة المتحدة وبلدان أخرى. دراسات HPMC في معايير الخطوط العريضة BP لتحديد الهوية، والفحص، واللزوجة، وحجم الجسيمات، وسمات الجودة الأخرى.

دستور الأدوية الياباني (JP):

• يحدد دستور الأدوية الياباني (JP) معايير الأدوية في اليابان. تتضمن دراسات HPMC في JP متطلبات التحديد والفحص واللزوجة وتوزيع حجم الجسيمات والحدود الميكروبية.

دستور الأدوية الدولي:

• يوفر دستور الأدوية الدولي (Ph. Int.) معايير للمستحضرات الصيدلانية في جميع أنحاء العالم، وخاصة بالنسبة للبلدان التي ليس لديها دساتير أدوية خاصة بها. دراسات HPMC في الدكتوراه. تحديد معايير التحديد والفحص واللزوجة ومعلمات الجودة الأخرى.

دستور الأدوية الأخرى:

• يمكن أيضًا العثور على معايير دستور الأدوية الخاصة بـ HPMC في دساتير الأدوية الوطنية الأخرى مثل دستور الأدوية الهندي (IP)، ودستور الأدوية الصيني (ChP)، ودستور الأدوية لجمهورية بنغلاديش الشعبية (BPC).

جهود المواءمة:

• تهدف جهود التنسيق بين دساتير الأدوية إلى مواءمة المعايير والمواصفات الخاصة بالمكونات والمنتجات الصيدلانية على مستوى العالم. وتساعد المبادرات التعاونية مثل المؤتمر الدولي المعني بتنسيق المتطلبات الفنية لتسجيل المستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH) على تعزيز الاتساق وتسهيل التجارة الدولية.

باختصار، يخضع هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز (HPMC) لمعايير ومواصفات دستور الأدوية التي وضعتها منظمات مثل USP، Ph. Eur.، BP، JP، وغيرها من دساتير الأدوية الوطنية. يضمن الامتثال لهذه المعايير جودة ونقاء وأداء HPMC في التركيبات الصيدلانية.