معيار الأدوية من هيدروكسي بروبيل الميثيل السليلوز

Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) هي سواغ صيدلانية تستخدم على نطاق واسع ، ويتم تعريف جودتها ومواصفاتها من قبل مختلف الأدوية في جميع أنحاء العالم. فيما يلي بعض المعايير الدوائية لـ HPMC:

الولايات المتحدة Pharmacopeia (USP):

• تحدد الولايات المتحدة Pharmacopeia (USP) معايير لجودة ونقاء وأداء المكونات الصيدلانية وأشكال الجرعة. توفر دراسات HPMC في USP مواصفات لمعايير مختلفة مثل تحديد الهوية والفحص والزوجة ومحتوى الرطوبة وحجم الجسيمات ومحتوى المعادن الثقيلة.

الأدوية الأوروبية (دكتوراه يورو):

• يوفر الأدوية الأوروبية (Ph. Eur.) معايير للمواد الصيدلانية والاستعدادات في البلدان الأوروبية. دراسات HPMC في الدكتوراه يورو. حدد متطلبات المعلمات مثل تحديد الهوية ، والتماس ، واللزوجة ، والخسارة على التجفيف ، والبقايا على الاشتعال ، والتلوث الميكروبي.

الأدوية البريطانية (BP):

• يحتوي الأدوية البريطانية (BP) على معايير ومواصفات للمواد الصيدلانية وأشكال الجرعة المستخدمة في المملكة المتحدة ودول أخرى. دراسات HPMC في معايير BP الخطوط العريضة لتحديد الهوية ، الفحص ، اللزوجة ، حجم الجسيمات ، وسمات الجودة الأخرى.

الأدوية اليابانية (JP):

• يحدد الأدوية اليابانية (JP) معايير للأدوية في اليابان. تتضمن الدراسات HPMC في JP متطلبات تحديد الهوية والفحص والزوجة وتوزيع حجم الجسيمات والحدود الميكروبية.

دولي دولي دولي:

• توفر الأدوية الدولية (Ph. Int.) معايير للأدوية في جميع أنحاء العالم ، وخاصة بالنسبة للبلدان التي لا تملك الأدوية الخاصة بها. دراسات HPMC في الدكتوراه. حدد معايير تحديد الهوية ، الفحص ، اللزوجة ، وغيرها من معلمات الجودة.

الأدوية الأخرى:

• يمكن أيضًا العثور على المعايير الدوائية لـ HPMC في الأدوية الوطنية الأخرى مثل الأدوية الهندية (IP) ، و Pharmacopoeia الصينية (CHP) ، و Pharmacopoeia لجمهورية بنغلاديش الشعبية (BPC).

جهود التنسيق:

• تهدف جهود التنسيق بين الأدوية إلى مواءمة المعايير والمواصفات للمكونات والمنتجات الصيدلانية على مستوى العالم. تساعد المبادرات التعاونية مثل المؤتمر الدولي لتنسيق المتطلبات الفنية لتسجيل الأدوية للاستخدام البشري (ICH) في تعزيز الاتساق وتسهيل التجارة الدولية.

باختصار ، يخضع هيدروكسي بروبيل ميثيل سيلولوز (HPMC) للمعايير والمواصفات الدوائية التي أنشأتها منظمات مثل USP و Ph. Eur. و BP و JP وغيرها من الأدوية الوطنية. يضمن الامتثال لهذه المعايير جودة ونقاء وأداء HPMC في المستحضرات الصيدلانية.