الصف الصيدلاني هيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز (HPMC) هو سواغ صيدلاني شائع الاستخدام، يستخدم على نطاق واسع في صناعة الأدوية. وهو إيثر السليلوز شبه الاصطناعي، الخامل، القابل للذوبان في الماء، والذي تم تعديله كيميائيا من السليلوز الطبيعي. يتمتع HPMC بخصائص جيدة في تشكيل الفيلم، والسماكة، والالتصاق، والتعليق، ومقاومة التكتل، لذلك له قيمة تطبيقية مهمة في المستحضرات الصيدلانية.
1. الخصائص الأساسية لـ HPMC
يتم تصنيع HPMC عن طريق استبدال جزء الهيدروكسيل من السليلوز بمجموعات الهيدروكسي بروبيل والميثوكسي. يحتوي تركيبه الجزيئي على بديلين، هيدروكسي بروبيل وميثيل، لذلك يسمى هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز. يتمتع HPMC بقابلية ذوبان جيدة في الماء، وبعد الذوبان يشكل محلولًا لزجًا شفافًا. ومع زيادة التركيز، تزداد اللزوجة أيضًا. بالإضافة إلى ذلك، يتمتع HPMC بثبات حراري جيد وثبات كيميائي، ولديه قدرة تحمل جيدة للمحاليل الحمضية والقلوية والملحية.
2. تطبيق HPMC في المستحضرات الصيدلانية
يستخدم HPMC على نطاق واسع في صناعة الأدوية، وخاصة في الجوانب التالية:
أ. طلاء الكمبيوتر اللوحي
يمكن لـ HPMC، باعتبارها مادة طلاء للأقراص، أن تغطي بشكل فعال المذاق السيئ للأدوية، وتحسن مظهر الأدوية، ولها تأثيرات مقاومة للرطوبة ومضادة للأكسدة. بالإضافة إلى ذلك، يمكن أن يطيل وقت إطلاق الأدوية في الجهاز الهضمي، وبالتالي تحقيق تأثيرات إطلاق مستدامة أو خاضعة للرقابة.
ب. المكثفات والمجلدات
عند تحضير المعلقات والمستحلبات والكبسولات والمستحضرات الأخرى، يمكن لـ HPMC، كمكثف وموثق، تحسين استقرار وتوحيد المستحضرات. وفي الوقت نفسه، يمكن لـ HPMC أيضًا تعزيز الصلابة والقوة الميكانيكية للأقراص لضمان عدم كسر الأدوية بسهولة أثناء الإنتاج والنقل.
ج. الاستعدادات للإطلاق الخاضعة للرقابة والمستدامة
غالبًا ما يستخدم HPMC في المستحضرات ذات الإطلاق المتحكم فيه والإطلاق المستدام لأن طبقة الهلام التي تشكلها يمكن أن تمنع الماء من دخول القرص، بحيث يتم التحكم بشكل فعال في معدل الذوبان وإطلاق الدواء. من خلال ضبط لزوجة وجرعة HPMC، يمكن التحكم بدقة في معدل إطلاق الدواء، ويمكن إطالة وقت عمل الدواء، ويمكن تقليل تكرار الدواء.
د. كمادة حشو
في مستحضرات الكبسولة، يمكن استخدام HPMC كحشو لملء الكبسولات المجوفة. بالمقارنة مع كبسولات الجيلاتين التقليدية، تتمتع كبسولات HPMC بمزايا كونها مشتقة من النباتات وخالية من المكونات الحيوانية، لذلك فهي مناسبة للنباتيين والمرضى الذين يعانون من المحرمات الدينية.
3. سلامة HPMC
باعتباره سواغًا صيدلانيًا، يتمتع HPMC بتوافق حيوي وأمان جيدين. لا يتحلل بواسطة الإنزيمات الهاضمة في جسم الإنسان ويتم إخراجه بشكل رئيسي من الجسم عبر الأمعاء، لذلك لا يشارك في عملية استقلاب الدواء ولا ينتج عنه آثار جانبية سامة. تم استخدام HPMC على نطاق واسع في العديد من المستحضرات الفموية والموضعية والحقن، وهو معترف به من قبل دساتير الأدوية في جميع أنحاء العالم.
4. آفاق السوق
مع التطور المستمر لصناعة الأدوية، تتزايد أيضًا متطلبات جودة الدواء وسلامته. نظرًا لخصائصه الفيزيائية والكيميائية الفريدة وسلامته الجيدة، يتمتع HPMC بآفاق تطبيق واسعة في المستحضرات الدوائية الجديدة. خاصة في مجالات المستحضرات ذات الإطلاق الخاضع للرقابة والإصدار المستدام، والأدوية البيولوجية والأدوية لمجموعات سكانية معينة (مثل النباتيين)، سوف يستمر الطلب على HPMC في النمو.
باعتباره سواغًا صيدلانيًا متعدد الوظائف، لعب هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز من الدرجة الصيدلانية دورًا مهمًا في صناعة المستحضرات الصيدلانية وسيستمر استخدامه وتطويره على نطاق واسع في المستقبل.
وقت النشر: 06 أغسطس 2024