Focus on Cellulose ethers

اصنع جل معقم لليدين باستخدام HPMC ليحل محل الكاربومير

اصنع جل معقم لليدين باستخدام HPMC ليحل محل الكاربومير

أصبح جل معقم اليدين عنصرًا بالغ الأهمية في حياتنا اليومية، خاصة خلال جائحة فيروس كورونا (كوفيد-19). العنصر النشط في جل معقم اليدين هو الكحول، وهو فعال في قتل البكتيريا والفيروسات الموجودة على اليدين. ومع ذلك، لصنع تركيبة هلامية، هناك حاجة إلى عامل سماكة لإنشاء اتساق ثابت يشبه الهلام. كربومير هو عامل سماكة شائع الاستخدام في تركيبات جل مطهر اليدين، ولكن قد يكون من الصعب الحصول عليه وقد شهد ارتفاعًا في الأسعار بسبب الوباء. سنناقش في هذه المقالة كيفية صنع جل معقم لليدين باستخدام هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز (HPMC) كبديل للكاربومير.

هيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز (HPMC) هو أحد مشتقات السليلوز الذي يحتوي على مجموعة واسعة من التطبيقات، بما في ذلك كمكثف وموثق ومستحلب. HPMC عبارة عن بوليمر قابل للذوبان في الماء يمكنه تكثيف التركيبات ذات الأساس المائي، مما يجعله بديلاً مناسبًا للكاربومير في تركيبات جل مطهر اليدين. كما أن HPMC متاح بسهولة وأكثر فعالية من حيث التكلفة من الكربومير، مما يجعله بديلاً جذابًا للمصنعين.

لصنع جل معقم لليدين باستخدام HPMC، هناك حاجة إلى المكونات والمعدات التالية:

مكونات:

  • كحول الأيزوبروبيل (أو الإيثانول)
  • بيروكسيد الهيدروجين
  • الجلسرين
  • هيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز (HPMC)
  • الماء المقطر

معدات:

  • وعاء الخلط
  • اثارة قضيب أو خلاط كهربائي
  • قياس الكؤوس والملاعق
  • مقياس الرقم الهيدروجيني
  • حاوية لتخزين جل معقم اليدين

الخطوة 1: قياس المكونات قياس المكونات التالية:

  • كحول الأيزوبروبيل (أو الإيثانول): 75% من الحجم النهائي
  • بيروكسيد الهيدروجين: 0.125% من الحجم النهائي
  • الجلسرين: 1% من الحجم النهائي
  • HPMC: 0.5% من الحجم النهائي
  • الماء المقطر : الكمية المتبقية

على سبيل المثال، إذا كنت تريد صنع 100 مل من جل معقم اليدين، فستحتاج إلى قياس:

  • كحول الأيزوبروبيل (أو الإيثانول): 75 مل
  • بيروكسيد الهيدروجين: 0.125 مل
  • الجلسرين: 1 مل
  • HPMC: 0.5 مل
  • الماء المقطر: 23.375 مل

الخطوة 2: خلط المكونات قم بخلط كحول الأيزوبروبيل (أو الإيثانول) وبيروكسيد الهيدروجين والجلسرين معًا في وعاء الخلط. حرك الخليط حتى يتم دمجه جيدًا.

الخطوة 3: إضافة HPMC أضف HPMC ببطء إلى الخليط مع التحريك المستمر. من المهم إضافة HPMC ببطء لتجنب التكتل. استمر في التحريك حتى يتم تشتيت HPMC تمامًا ويصبح الخليط ناعمًا.

الخطوة 4: أضف الماء أضف الماء المقطر إلى الخليط مع التحريك المستمر. استمر في التقليب حتى يمتزج الخليط جيدًا.

الخطوة 5: التحقق من الرقم الهيدروجيني تحقق من الرقم الهيدروجيني للخليط باستخدام مقياس الرقم الهيدروجيني. يجب أن يكون الرقم الهيدروجيني بين 6.0 و 8.0. إذا كان الرقم الهيدروجيني منخفضًا جدًا، أضف كمية صغيرة من هيدروكسيد الصوديوم (NaOH) لضبط الرقم الهيدروجيني.

الخطوة 6: الخلط مرة أخرى، حرك الخليط مرة أخرى لضمان دمج جميع المكونات بالكامل.

الخطوة 7: النقل إلى حاوية انقل جل معقم اليدين إلى حاوية للتخزين.

يجب أن يكون لجل معقم اليدين الناتج قوام ناعم يشبه الهلام يسهل تطبيقه على اليدين. يعمل HPMC كمثخن ويخلق قوامًا مستقرًا يشبه الهلام، على غرار الكربومير. يجب أن يكون جل معقم اليدين الناتج فعالاً في قتل البكتيريا والفيروسات الموجودة على اليدين، تمامًا مثل جل معقم اليدين المتوفر تجاريًا.

ممارسات التصنيع (GMP) هي مجموعة من الإرشادات والمبادئ التي تضمن جودة وسلامة المنتجات الصيدلانية، بما في ذلك جل معقم اليدين. تغطي هذه المبادئ التوجيهية جوانب مختلفة من عملية التصنيع، بما في ذلك الموظفين والمباني والمعدات والتوثيق والإنتاج ومراقبة الجودة والتوزيع.

عند تصنيع جل معقم اليدين باستخدام HPMC أو أي عامل سماكة آخر، من المهم اتباع إرشادات GMP لضمان جودة المنتج وسلامته. تتضمن بعض إرشادات GMP الرئيسية التي يجب اتباعها عند تصنيع جل معقم اليدين ما يلي:

  1. الموظفون: يجب أن يكون جميع الموظفين المشاركين في عملية التصنيع مدربين ومؤهلين بشكل مناسب لأدوارهم. يجب عليهم أيضًا أن يكونوا على دراية بإرشادات GMP وأن يتبعوها بدقة.
  2. المباني: يجب أن تكون منشأة التصنيع نظيفة وجيدة الصيانة ومصممة لمنع التلوث. وينبغي أن تكون المنشأة مجهزة بالتهوية والإضاءة المناسبة، وينبغي معايرة جميع المعدات والتحقق من صحتها بشكل صحيح.
  3. المعدات: يجب تنظيف وصيانة جميع المعدات المستخدمة في عملية التصنيع بانتظام لمنع التلوث. وينبغي أيضًا التحقق من صحة المعدات للتأكد من أنها تعمل بشكل صحيح وتنتج نتائج متسقة.
  4. التوثيق: يجب توثيق جميع عمليات التصنيع بشكل صحيح، بما في ذلك سجلات الدفعات وإجراءات التشغيل القياسية (SOPs) وسجلات مراقبة الجودة. يجب أن يكون التوثيق شاملاً ودقيقًا لضمان إمكانية التتبع والمساءلة.
  5. الإنتاج: يجب أن تتبع عملية التصنيع عملية محددة ومعتمدة تضمن جودة ونقاء المنتج بشكل ثابت. يجب تحديد جميع المواد المستخدمة في عملية التصنيع والتحقق منها وتخزينها بشكل صحيح.
  6. مراقبة الجودة: يجب وضع إجراءات مراقبة الجودة للتأكد من أن المنتج النهائي يلبي المواصفات المطلوبة. يجب أن تتضمن مراقبة الجودة اختبار الهوية والنقاء والقوة والمعلمات الأخرى ذات الصلة.
  7. التوزيع: يجب تعبئة المنتج النهائي وتعبئته وتخزينه بشكل صحيح لمنع التلوث والحفاظ على سلامته. وينبغي توثيق عملية التوزيع بشكل صحيح، وينبغي تتبع جميع الشحنات ومراقبتها بشكل صحيح.

من خلال اتباع إرشادات GMP هذه، يمكن للمصنعين التأكد من أن منتجات جل مطهر الأيدي الخاصة بهم ذات جودة عالية وآمنة للاستخدام. وتساعد هذه الإرشادات أيضًا على ضمان الاتساق والموثوقية في عملية التصنيع، وهو أمر ضروري لتلبية الطلب المتزايد على جل معقم اليدين خلال جائحة كوفيد-19.

في الختام، يمكن استخدام هيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز (HPMC) كبديل للكاربومير في تركيبات هلام مطهر اليد. HPMC هو بديل فعال من حيث التكلفة ومتوفر بسهولة ويمكن أن يوفر خصائص سماكة مماثلة للكربومير. عند تصنيع جل معقم اليدين باستخدام HPMC، من المهم اتباع إرشادات GMP لضمان جودة المنتج وسلامته. من خلال اتباع هذه الإرشادات، يمكن للمصنعين إنتاج جل معقم لليدين فعال في قتل البكتيريا والفيروسات الموجودة على اليدين، مع ضمان سلامة المستخدم النهائي أيضًا.


وقت النشر: 18 مارس 2023
دردشة واتس اب اون لاين!