هيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز (HPMC) 2910 E15، USP42
يشير Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) 2910 E15، USP 42 إلى درجة محددة من HPMC تتوافق مع المعايير الموضحة في دستور الأدوية الأمريكي (USP) 42. دعنا نستكشف ما يستلزمه هذا التصنيف:
1. HPMC 2910 E15: يحدد HPMC 2910 E15 درجة أو نوع HPMC. توفر الأرقام والحروف الموجودة في التعيين معلومات حول خصائص وخصائص HPMC:
- يشير الرقم "2910" عادةً إلى درجة اللزوجة لـ HPMC عند إذابته في الماء بتركيز ودرجة حرارة محددين.
- يحدد "E15" أيضًا الدرجة ضمن فئة HPMC 2910. قد يشير هذا التعيين إلى معلمات جودة إضافية، مثل توزيع حجم الجسيمات، أو محتوى الرطوبة، أو السمات الأخرى ذات الصلة.
2. USP 42: يشير USP 42 إلى دستور الأدوية الأمريكي، الذي يضع معايير لهوية وجودة ونقاء وقوة واتساق المواد الصيدلانية وأشكال الجرعات والمكملات الغذائية. يضمن الامتثال لمعايير USP أن المنتجات الصيدلانية تلبي متطلبات الجودة والسلامة الصارمة.
3. الدور والتطبيق: HPMC 2910 E15، USP 42 يستخدم بشكل شائع في التركيبات الصيدلانية التي تتطلب الامتثال لمعايير USP. درجة اللزوجة المحددة ومعايير الجودة تجعلها مناسبة لمختلف التطبيقات، بما في ذلك:
- الطلاءات اللوحية
- تركيبات الإطلاق الخاضعة للرقابة
- حلول العيون
- تركيبات موضعية
- المعلقات والمستحلبات
- مادة رابطة ومفككة في أقراص وكبسولات
4. الجودة والامتثال التنظيمي: باعتبارها درجة HPMC تتوافق مع معايير USP، فإن HPMC 2910 E15، USP 42 تلبي متطلبات الجودة والمتطلبات التنظيمية الصارمة. وهذا يضمن الاتساق والنقاء والسلامة في التركيبات الصيدلانية. يمكن للمصنعين وشركات الأدوية الاعتماد على HPMC 2910 E15، USP 42 للحصول على أداء ثابت والامتثال للمعايير التنظيمية.
باختصار، Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) 2910 E15، USP 42 هو درجة محددة من HPMC تلبي معايير الجودة الموضحة في دستور الأدوية الأمريكي (USP) 42. ويشير تصنيفها إلى درجة اللزوجة، ومعايير الجودة الإضافية، والامتثال لدستور الأدوية الأمريكي (USP). المعايير، مما يجعلها مناسبة لمختلف التطبيقات الصيدلانية حيث يعد الالتزام بمتطلبات الجودة والمتطلبات التنظيمية أمرًا ضروريًا.
وقت النشر: 18 مارس 2024