HPMC في المستحضرات الصيدلانية

السواغ الصيدلاني هيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز (HPMC) عبارة عن سواغات أثير السليلوز غير الأيونية، وهو حاليًا أكبر استخدام محلي وأجنبي للسواغات الطبية - أ، باعتباره سواغًا طبيًا له أكثر من 30 عامًا من التاريخ. إنه عديم الرائحة، لا طعم له، غير سام، قابل للذوبان في الماء البارد، جيل في الماء الساخن، مستوى لزوجة منخفض HPMC يمكن استخدامه كمادة لاصقة، عامل التصاق وعامل تعليق. مستوى اللزوجة العالي HPMC يمكن استخدامه لإعداد إطار مواد مختلطة إطلاق مستدام أقراص، كبسولات مديدة الإطلاق، إطار هلامي محب للماء، مانع أقراص مديدة الإطلاق، عامل إطلاق متحكم فيه وعامل قناة المسام.

تشير مواد السواغات الصيدلانية إلى السواغات والمواد المساعدة المستخدمة في إنتاج الأدوية وتوزيعها. مادة، بخلاف العنصر النشط، تم تقييم سلامتها بشكل معقول وتم تضمينها في منتج صيدلاني. للسواغات الصيدلانية وظائف مهمة تتمثل في الذوبان، والمساعدة على الذوبان، والتحرر البطيء والتحكم، بالإضافة إلى التشكيل وملء الحاملات وتحسين الثبات، مما قد يؤثر على جودة الأدوية وسلامتها وفعاليتها.

يعد هيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز HPMC واحدًا من أكبر السواغات الصيدلانية في الداخل والخارج، والذي تم استخدامه كسواغات طبية لسنوات. وهو عديم الرائحة والمذاق وغير سام، قابل للذوبان في الماء البارد وهلامي في الماء الساخن. HPMC كمواد مساعدة صيدلانية بوليمرية طبيعية محبة للماء، لا يمكن استخدامها فقط كأقراص أو حبيبات أو أقراص لاصقة أو مفككة أو مواد طلاء الفيلم، بل يمكن أيضًا استخدامها كعامل غرواني وعامل تعليق، إطلاق بطيء ومانع إعداد إطلاق متحكم فيه، يمكن التحكم فيه عامل تحرير وعامل صنع المسام، بالإضافة إلى حامل التشتت الصلب.

HPMC كعامل رابطة وتفكك. يمكن لـ HPMC كمواد رابطة أن تقلل من زاوية تلامس الأدوية، بحيث تكون الأدوية سهلة البلل، ويمكن أن تتوسع المياه الخاصة بها مئات المرات، لذلك يمكنها تحسين ذوبان الأقراص أو إطلاقها بشكل كبير. يتمتع HPMC بلزوجة قوية، لأن نسيج المواد الخام الصلبة الهشة أو الهشة يمكن أن يعزز لزوجة الجسيمات، ويحسن قابليتها للانضغاط. يمكن استخدام اللزوجة المنخفضة HPMC كمواد رابطة وعامل تفكك، واللزوجة العالية فقط كموثق، وتختلف الكمية وفقًا للنموذج والمتطلبات، والكمية العامة هي 2%-5%.

يتم استخدام HPMC كمواد إطلاق خاضعة للرقابة للتحضير عن طريق الفم. HPMC عبارة عن مادة إطارية هيدروجيل شائعة الاستخدام في الاستعدادات للإطلاق المستدام. يمكن استخدام HPMC ذو مستوى اللزوجة المنخفض (5 ~ 50 مللي باسكال) كمواد رابطة وعامل تعزيز لاصق ومساعد تعليق، في حين يمكن استخدام HPMC ذو مستوى اللزوجة العالي (4000 ~ 100000 مللي باسكال) لإعداد إطار المواد المختلطة للتحرير المستدام. أقراص، كبسولات مديدة الإطلاق، إطار هلامي محب للماء، أقراص مديدة الإطلاق كحاجز. يمكن إذابة HPMC في السائل المعوي المعدي، وله مزايا القدرة على الضغط الجيد، والسيولة الجيدة، والقدرة القوية على تحميل الدواء وخصائص إطلاق الدواء التي لا تتأثر بدرجة الحموضة، وما إلى ذلك، وهي مادة حاملة محبة للماء مهمة جدًا في نظام إعداد الإطلاق المستدام، عادةً يستخدم كإطار هلامي محب للماء ومواد طلاء لتحضير الإطلاق المستدام، ويستخدم في تحضير تعويم المعدة، وسواغات عامل غشاء دوائي مستدام الإطلاق.

HPMC كعامل تشكيل فيلم الطلاء. HPMC لديه تشكيل جيد للفيلم، فهو يشكل طبقة شفافة، صعبة، الإنتاج ليس من السهل الالتصاق، خاصة لسهولة امتصاص الرطوبة، والأدوية غير المستقرة، معها كطبقة عزل يمكن أن تحسن بشكل كبير من استقرار الأدوية، وتمنع تغير لون الفيلم. بالمقارنة مع تكوين فيلم الجيلاتين، فإن فيلم HPMC لديه تجانس جيد ونفاذية للضوء. HPMC لديه مجموعة متنوعة من مواصفات اللزوجة، والاختيار المناسب، وجودة الطلاء، والمظهر أفضل من استخدام المواد الأخرى، وتركيزه الشائع الاستخدام هو 2٪ -10٪.

HPMC كعامل تعليق. تُستخدم المستحضرات السائلة المعلقة بشكل شائع في أشكال الجرعات السريرية، وهي عبارة عن أنظمة تشتيت غير متجانسة للأدوية الصلبة غير القابلة للذوبان في وسائط تشتيت السائل. يحدد استقرار النظام جودة تحضير السائل المعلق. الحل الغروي HPMC يمكن أن يقلل من توتر الواجهة الصلبة والسائلة، ويقلل من الطاقة الحرة السطحية للجزيئات الصلبة، بحيث يميل نظام التشتت غير المتجانس إلى أن يكون مستقرًا، وهو عامل تعليق ممتاز. يستخدم HPMC كمثخن لقطرات العين، بمحتوى 0.45%-1.0%.