مواصفات كبسولات HPMC
فيما يلي جدول يوضح بعض المواصفات الشائعة لكبسولات الهيبروميلوز (HPMC):
| مواصفة | قيمة |
|---|---|
| يكتب | كبسولات هيبروميلوز (HPMC). |
| نطاق الحجم | #00 – #5 |
| خيارات الألوان | واضح، أبيض، ملون |
| متوسط سعة وزن التعبئة | يختلف حسب حجم الكبسولة والشركة المصنعة |
| معدل الذوبان | يختلف حسب حجم الكبسولة وتركيز الهيبروميلوز والتركيبة |
| محتوى الرطوبة | ≥ 6.0% |
| خسارة في التجفيف | ≥ 5.0% |
| المعادن الثقيلة | ≥ 20 جزء في المليون |
| الحدود الميكروبية | ≥ 1000 وحدة تشكيل مستعمرة/جم لإجمالي عدد الميكروبات الهوائية؛ ≥ 100 وحدة تشكيل مستعمرة/جم لإجمالي الخمائر والعفن المجمعة |
| المذيبات المتبقية | يتوافق مع USP 467 |
| توزيع حجم الجسيمات | 90% من الجزيئات تقع ضمن 200 – 600 ميكرومتر |
| مدة الصلاحية | 3-5 سنوات عند تخزينها في مكان بارد وجاف |
من المهم ملاحظة أن هذه المواصفات قد تختلف اعتمادًا على الشركة المصنعة المحددة وصياغة كبسولات الهيبروميلوز. يوصى دائمًا بمراجعة مواصفات المنتج المقدمة من قبل الشركة المصنعة للمنتج المحدد الذي تستخدمه.
وقت النشر: 04 مارس 2023